Полезность антибиотиков у курильщиков, которым ставят зубные имплантаты
Асептика во время пародонтальной хирургии с использованием оральных имплантатов и полезность антибиотиков: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цели: Это рандомизированное клиническое исследование сравнит полезность пред- и послеоперационной антибиотикотерапии, в то время как строгая асептика будет соблюдаться во время операций на пародонте у курильщиков с диагнозом генерализованный пародонтит III стадии степени C.
Материалы и методы: будут отобраны две группы по 40 последовательных пациентов с полной или частичной адентией в каждой. Группа антибиотиков (GrAB+): будет получать доксициклин перорально 200 мг за 1 час до операции и 100 мг г в течение 9 дней после операции. Группа без антибиотиков (GrAB- ): получит плацебо (без антибиотиков). Образцы бактерий будут взяты с кожи вокруг рта до и в конце операции. У 12 пациентов в каждой группе образцы также будут взяты из ноздрей. Визуальная аналоговая шкала будет оценивать симптомы инфекции/воспаления как у пациента, так и у пародонтолога при снятии швов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramallah, Палестинская территория, оккупированная
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- курильщик
- нуждается в имплантации зубов
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- аллергия на доксициклин,
- необходимость профилактики эндокардита,
- любой системный или местный иммунодефицит,
- неконтролируемый сахарный диабет,
- предшествующая лучевая терапия в области головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Участники этой группы будут получать доксициклин 200 мг за 1 час до операции и 100 мг в течение 9 дней после операции в сочетании с терапией зубными имплантатами.
|
Пациенты-курильщики с частичной или полной адентией будут лечиться с помощью зубных имплантатов и будут получать системные антибиотики.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать плацебо 200 мг за 1 час до операции и 100 мг в течение 9 дней после операции в сочетании с терапией зубными имплантатами.
|
Пациенты-курильщики с частичной или полной адентией будут лечиться с помощью зубных имплантатов и будут получать плацебо.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной инфекции
Временное ограничение: 7 дней
|
признаки инфекции (лихорадка> 38 градусов по Цельсию, спонтанное кровотечение, гной, отек и т. д.) после операции будут проверены при снятии швов
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antibiotics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .