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치과 임플란트를 받는 흡연자에서 항생제의 유용성

2023년 7월 19일 업데이트: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

구강 임플란트와 항생제의 유용성을 포함하는 치주 수술 중 무균: 전향적, 무작위, 통제된 임상 시험

목적: 이 무작위 임상 시험은 수술 전 및 수술 후 항생제의 유용성을 비교하는 한편 III기 C등급 전신 치주염 진단을 받은 흡연자를 대상으로 치주 수술 중 엄격한 무균술을 시행합니다.

재료 및 방법: 턱 전체 또는 부분 무치악 환자 40명을 두 그룹으로 등록하였다. 항생제 그룹(GrAB+): 수술 전 1시간 동안 경구 독시사이클린 200mg과 수술 후 9일 동안 100mg/g을 투여받습니다. 비항생제 그룹(GrAB- ): 위약(항생제 없음)을 받습니다. 박테리아 샘플은 수술 전과 수술 종료 시 구강 주변 피부에서 채취합니다. 각 그룹의 12명의 환자는 콧구멍에서도 샘플을 채취합니다. 시각적 아날로그 척도는 봉합사 제거 시 환자와 치주과 전문의 모두에 의한 감염/염증 증상을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mahmoud Abu-Ta'a

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 흡연자
  • 임플란트 치료가 필요하신 분
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 독시사이클린에 대한 알레르기,
  • 심내막염 예방의 필요성,
  • 모든 전신 또는 국소 면역결핍,
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 머리와 목 부위의 이전 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
이 그룹의 참가자는 치과 임플란트 요법과 함께 수술 전 1시간 동안 독시사이클린 200mg 및 수술 후 9일 동안 100mg을 투여받습니다.
절차: 항생제 그룹
부분 무치악 또는 완전 무치악 흡연자 환자는 치과용 임플란트로 치료하고 전신 항생제를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 식립 + 항생제
위약 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 치과 임플란트 요법과 함께 위약 200mg을 수술 1시간 전에, 수술 후 9일 동안 100mg을 받게 됩니다.
절차: 무항생제군
부분 무치악 또는 완전 무치악 흡연자 환자는 치과용 임플란트로 치료를 받고 위약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 치과 임플란트 삽입 + 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 감염률
기간: 7 일
봉합사 제거 시 수술 후 감염 징후(38도 이상의 발열, 자발 출혈, 고름, 종창 등)를 확인합니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arab American University (Palestine)

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Antibiotics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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