Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​antibiotika hos rygere, der modtager tandimplantater

19. juli 2023 opdateret af: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Asepsis under periodontal kirurgi, der involverer orale implantater og nytten af ​​antibiotika: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Formål: Dette randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne anvendeligheden af ​​præ- og postoperative antibiotika, mens streng asepsis vil blive fulgt under periodontal kirurgi hos rygere diagnosticeret med trin III grad C generaliseret parodontitis.

Materiale og metoder: To grupper på 40 på hinanden følgende patienter hver med helt eller delvis tandløse kæber vil blive tilmeldt. Antibiotikagruppe (GrAB+): vil modtage oral doxycyclin 200 mg, 1 time præ-operativt og 100 mg g i 9 dage post-operativt. Ikke-antibiotikagruppe (GrAB-): vil modtage placebo (ingen antibiotika). Bakterieprøver vil blive taget fra den periorale hud før og ved slutningen af ​​operationen. Hos 12 patienter i hver gruppe vil der også blive taget prøver fra næsen. En visuel analog skala vil evaluere symptomer på infektion/betændelse hos både patienten og parodontisten ved suturfjernelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ryger
  • behov for tandimplantatbehandling
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for doxycyclin,
  • behov for endokarditisprofylakse,
  • enhver systemisk eller lokal immundefekt,
  • ukontrolleret diabetes mellitus,
  • tidligere strålebehandling i hoved- og nakkeområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Doxycyclin 200 mg 1 time før operation og 100 mg i 9 dage efter operation i kombination med tandimplantatbehandling.
Procedure: Antibiotisk gruppe
Delvist eller helt tandløse rygere vil blive behandlet med tandimplantater og vil modtage systemiske antibiotika
Andre navne:
  • Indsættelse af tandimplantat + antibiotika
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage placebo 200 mg 1 time før operation og 100 mg i 9 dage efter operation i kombination med tandimplantatbehandling.
Procedure: Ikke-antibiotisk gruppe
Delvist eller helt tandløse rygere vil blive behandlet med tandimplantater og vil modtage placebo
Andre navne:
  • Indsættelse af tandimplantat + Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperativ infektion
Tidsramme: 7 dage
tegn på infektion (feber > 38 grader celsius, spontan blødning, pus, hævelse osv.) vil postoperativt blive kontrolleret ved suturfjernelse
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Antibiotics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner