La utilidad de los antibióticos en fumadores que reciben implantes dentales
Asepsia durante la cirugía periodontal con implantes orales y la utilidad de los antibióticos: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
Objetivos: Este ensayo clínico aleatorizado comparará la utilidad de los antibióticos pre y postoperatorios mientras se seguirá una estricta asepsia durante la cirugía periodontal en fumadores diagnosticados con Periodontitis Generalizada en Estadio III Grado C.
Material y Métodos: Se inscribirán dos grupos de 40 pacientes consecutivos cada uno con maxilares total o parcialmente edéntulos. Grupo de antibióticos (GrAB+): recibirá doxiciclina oral 200 mg, 1 h antes de la operación y 100 mg g durante 9 días después de la operación. Grupo sin antibióticos (GrAB-): recibirá un placebo (sin antibióticos). Se tomarán muestras bacterianas de la piel perioral antes y al final de la cirugía. En 12 pacientes de cada grupo, también se tomarán muestras de las fosas nasales. Una escala analógica visual evaluará los síntomas de infección/inflamación tanto del paciente como del periodoncista en el momento de retirar la sutura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramallah, Territorio Palestino, Ocupado
- Mahmoud Abu-Ta'a
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador
- en necesidad de terapia de implantes dentales
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- alergia a la doxiciclina,
- necesidad de profilaxis de endocarditis,
- cualquier inmunodeficiencia sistémica o local,
- diabetes mellitus no controlada,
- radioterapia previa en el área de la cabeza y el cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
Los participantes de este grupo recibirán 200 mg de doxiciclina 1 hora antes de la operación y 100 mg durante 9 días después de la operación en combinación con terapia de implantes dentales.
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Los pacientes fumadores desdentados parcial o totalmente serán tratados con implantes dentales y recibirán antibióticos sistémicos
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán un placebo de 200 mg 1 h antes de la operación y 100 mg durante 9 días después de la operación en combinación con la terapia de implantes dentales.
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Los pacientes fumadores desdentados parcial o totalmente serán tratados con implantes dentales y recibirán placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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los signos de infección (fiebre > 38 grados centígrados, sangrado espontáneo, pus, hinchazón, etc.) después de la operación se controlarán al retirar la sutura
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Antibiotics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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