A utilidade dos antibióticos em fumantes que recebem implantes dentários
Assepsia durante a cirurgia periodontal envolvendo implantes orais e a utilidade dos antibióticos: um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado
Objetivos: Este ensaio clínico randomizado irá comparar a utilidade de antibióticos pré e pós-operatórios enquanto a assepsia estrita será seguida durante a cirurgia periodontal em fumantes diagnosticados com Periodontite Generalizada Grau C em Estágio III.
Material e Métodos: Dois grupos de 40 pacientes consecutivos, cada um com maxilares totalmente ou parcialmente edêntulos, serão incluídos. Grupo antibióticos (GrAB+): receberá doxiciclina 200 mg via oral, 1 h no pré-operatório e 100 mg g por 9 dias no pós-operatório. Grupo sem antibióticos (GrAB-): receberá um placebo (sem antibióticos). Amostras bacterianas serão retiradas da pele perioral antes e ao final da cirurgia. Em 12 pacientes de cada grupo, também serão coletadas amostras das narinas. Uma escala analógica visual avaliará os sintomas de infecção/inflamação tanto do paciente quanto do periodontista na remoção da sutura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramallah, Território Palestino, Ocupado
- Mahmoud Abu-Ta'a
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fumante
- com necessidade de terapia de implante dentário
- acima de 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- alergia a doxiciclina,
- necessidade de profilaxia para endocardite,
- qualquer imunodeficiência sistêmica ou local,
- diabetes melito descontrolado,
- radioterapia prévia na região da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Os participantes deste grupo receberão Doxiciclina 200 mg 1 hora antes da operação e 100 mg por 9 dias após a operação em combinação com a terapia de implantes dentários.
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Pacientes fumantes parcial ou totalmente edêntulos serão tratados com implantes dentários e receberão antibióticos sistêmicos
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão placebo 200 mg 1 hora antes da operação e 100 mg por 9 dias após a operação em combinação com terapia de implante dentário.
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Pacientes fumantes parcial ou totalmente edêntulos serão tratados com implantes dentários e receberão placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção pós-operatória
Prazo: 7 dias
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sinais de infecção (febre > 38 graus Celsius, sangramento espontâneo, pus, inchaço, etc.) no pós-operatório serão verificados na remoção da sutura
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antibiotics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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