Die Nützlichkeit von Antibiotika bei Rauchern, die Zahnimplantate erhalten
Asepsis während der Parodontalchirurgie mit oralen Implantaten und der Nutzen von Antibiotika: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Ziele: Diese randomisierte klinische Studie wird den Nutzen von prä- und postoperativen Antibiotika vergleichen, während während einer parodontalen Operation bei Rauchern, bei denen eine generalisierte Parodontitis im Stadium III Grad C diagnostiziert wurde, strenge Asepsis eingehalten wird.
Material und Methoden: Es werden zwei Gruppen von jeweils 40 aufeinanderfolgenden Patienten mit vollständig oder teilweise zahnlosen Kiefern aufgenommen. Antibiotika-Gruppe (GrAB+): erhält orales Doxycyclin 200 mg, 1 h präoperativ und 100 mg g für 9 Tage postoperativ. Nicht-Antibiotika-Gruppe (GrAB-): erhält ein Placebo (keine Antibiotika). Vor und am Ende der Operation werden Bakterienproben von der perioralen Haut entnommen. Bei 12 Patienten in jeder Gruppe werden auch Proben aus den Nasenlöchern entnommen. Eine visuelle Analogskala bewertet die Symptome einer Infektion/Entzündung sowohl beim Patienten als auch beim Parodontologen bei der Nahtentfernung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ramallah, Besetzte palästinensische Gebiete
- Mahmoud Abu-Ta'a
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher
- die eine Zahnimplantattherapie benötigen
- über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Doxycyclin,
- Notwendigkeit einer Endokarditisprophylaxe,
- jede systemische oder lokale Immunschwäche,
- unkontrollierter Diabetes mellitus,
- vorangegangene Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Doxycyclin 200 mg 1 h präoperativ und 100 mg 9 Tage postoperativ in Kombination mit einer Zahnimplantattherapie.
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Teilweise oder vollständig zahnlose Raucherpatienten werden mit Zahnimplantaten behandelt und erhalten systemische Antibiotika
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Placebo 200 mg 1 Stunde präoperativ und 100 mg 9 Tage postoperativ in Kombination mit einer Zahnimplantattherapie.
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Teilweise oder vollständig zahnlose Raucherpatienten werden mit Zahnimplantaten behandelt und erhalten ein Placebo
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate postoperativer Infektionen
Zeitfenster: 7 Tage
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Anzeichen einer Infektion (Fieber > 38 Grad Celsius, spontane Blutungen, Eiter, Schwellung usw.) werden postoperativ bei der Nahtentfernung überprüft
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antibiotics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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