Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av antibiotika hos røykere som mottar tannimplantater

19. juli 2023 oppdatert av: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Asepsis under periodontal kirurgi som involverer orale implantater og nytten av antibiotika: en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie

Mål: Denne randomiserte kliniske studien vil sammenligne nytten av pre- og postoperative antibiotika, mens streng asepsis vil bli fulgt under periodontal kirurgi hos røykere diagnostisert med stadium III grad C generalisert periodontitt.

Materiale og metoder: To grupper på 40 påfølgende pasienter hver med helt eller delvis tannløse kjever vil bli registrert. Antibiotikagruppe (GrAB+): vil få oral doksycyklin 200 mg, 1 time preoperativt og 100 mg g i 9 dager postoperativt. Ikke-antibiotikagruppe (GrAB-): vil få placebo (ingen antibiotika). Bakterieprøver vil bli tatt fra den periorale huden før og ved slutten av operasjonen. Hos 12 pasienter i hver gruppe vil det også bli tatt prøver fra nesene. En visuell analog skala vil evaluere symptomer på infeksjon/betennelse hos både pasienten og periodontisten ved suturfjerning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røyker
  • behov for tannimplantatbehandling
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot doksycyklin,
  • behov for endokardittprofylakse,
  • enhver systemisk eller lokal immunsvikt,
  • ukontrollert diabetes mellitus,
  • tidligere strålebehandling i hode- og nakkeområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Deltakere i denne gruppen vil få Doxycycline 200 mg 1 time før operasjon og 100 mg i 9 dager etter operasjon i kombinasjon med tannimplantatbehandling.
Fremgangsmåte: Antibiotisk gruppe
Pasienter som røyker delvis eller helt uten tann, vil bli behandlet med tannimplantater og vil motta systemiske antibiotika
Andre navn:
  • Tannimplantatinnsetting + Antibiotika
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta placebo 200 mg 1 time før operasjon og 100 mg i 9 dager etter operasjon i kombinasjon med tannimplantatbehandling.
Fremgangsmåte: Ikke-antibiotisk gruppe
Pasienter som røyker delvis eller helt uten tann, vil bli behandlet med tannimplantater og vil få placebo
Andre navn:
  • Tannimplantatinnsetting + Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av postoperativ infeksjon
Tidsramme: 7 dager
tegn på infeksjon (feber > 38 grader celsius, spontan blødning, puss, hevelse osv.) vil postoperativt bli kontrollert ved fjerning av sutur
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arab American University (Palestine)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Antibiotics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere