Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost antibiotik u kuřáků, kteří dostávají zubní implantáty

19. července 2023 aktualizováno: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Asepse během periodontální chirurgie zahrnující orální implantáty a užitečnost antibiotik: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Cíle: Tato randomizovaná klinická studie porovná užitečnost předoperačních a pooperačních antibiotik, přičemž bude dodržována přísná asepse během parodontálních operací u kuřáků s diagnostikovanou generalizovanou parodontitidou stupně III.

Materiál a metody: Budou zařazeny dvě skupiny po 40 po sobě jdoucích pacientech s plně nebo částečně bezzubými čelistmi. Skupina antibiotik (GrAB+): bude dostávat perorálně doxycyklin 200 mg, 1 h před operací a 100 mg g po dobu 9 dnů po operaci. Skupina bez antibiotik (GrAB-): bude dostávat placebo (žádná antibiotika). Bakteriální vzorky budou odebrány z periorální kůže před a na konci operace. U 12 pacientů v každé skupině budou odebrány vzorky také z nosů. Vizuální analogová stupnice vyhodnotí symptomy infekce/zánětu jak u pacienta, tak u parodontologa při odstraňování stehu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahmoud Abu-Ta'a

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kuřák
  • potřebují terapii zubními implantáty
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • alergie na doxycyklin,
  • potřeba profylaxe endokarditidy,
  • jakákoli systémová nebo lokální imunodeficience,
  • nekontrolovaný diabetes mellitus,
  • předchozí radiační terapie v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Účastníci této skupiny dostanou doxycyklin 200 mg 1 hodinu před operací a 100 mg po dobu 9 dnů po operaci v kombinaci s terapií zubními implantáty.
Postup: Antibiotická skupina
Částečně nebo zcela bezzubí kuřáci budou léčeni zubními implantáty a dostanou systémová antibiotika
Ostatní jména:
  • Zavedení zubního implantátu + antibiotika
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostanou placebo 200 mg 1 hodinu před operací a 100 mg po dobu 9 dnů po operaci v kombinaci s terapií zubními implantáty.
Postup: Neantibiotická skupina
Částečně nebo plně bezzubí kuřáci budou léčeni zubními implantáty a dostanou placebo
Ostatní jména:
  • Zavedení zubního implantátu + Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperační infekce
Časové okno: 7 dní
známky infekce (horečka > 38 stupňů Celsia, spontánní krvácení, hnis, otok atd.) budou pooperačně kontrolovány při odstranění stehů
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arab American University (Palestine)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antibiotics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantátová terapie

Klinické studie na Antibiotická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit