Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antibiotikumok hasznossága fogimplantátumot kapó dohányosoknál

2023. július 19. frissítette: Mahmoud Abu-Ta'a, Arab American University (Palestine)

Aszepszis a periodontális műtét során szájbeültetésekkel és az antibiotikumok hasznosságával: prospektív, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Célkitűzések: Ez a randomizált klinikai vizsgálat összehasonlítja a pre- és posztoperatív antibiotikumok hasznosságát, miközben a periodontális műtét során szigorú aszepszist követnek a III.

Anyag és módszerek: Két, 40 egymást követő, teljesen vagy részben fogatlan állkapocsú betegből álló csoportot vesznek fel. Antibiotikumok csoportja (GrAB+): szájon át 200 mg doxiciklint kap a műtét előtt 1 órával és 100 mg g-ot a műtét után 9 napig. Nem antibiotikumok csoportja (GrAB-): placebót kap (nincs antibiotikum). A műtét előtt és végén bakteriális mintákat vesznek a száj körüli bőrről. Minden csoportban 12 betegnél az orrból is mintát vesznek. Egy vizuális analóg skála értékeli a fertőzés/gyulladás tüneteit mind a páciens, mind a parodontológus varrateltávolításakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mahmoud Abu-Ta'a

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dohányos
  • fogászati ​​implantátum terápiára szorul
  • 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • allergia a doxiciklinre,
  • endocarditis profilaxis szükségessége,
  • bármilyen szisztémás vagy helyi immunhiány,
  • kontrollálatlan diabetes mellitus,
  • korábbi sugárkezelés a fej és a nyak területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
A csoport résztvevői 200 mg doxiciklint kapnak 1 órával a műtét előtt és 100 mg-ot a műtét után 9 napig, fogászati ​​implantációs terápiával kombinálva.
Eljárás: Antibiotikum csoport
A részben vagy teljesen fogatlan dohányzó betegeket fogimplantátummal kezelik, és szisztémás antibiotikumot kapnak.
Más nevek:
  • Fogászati ​​implantátum beültetés + Antibiotikum
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői 200 mg placebót kapnak 1 órával a műtét előtt és 100 mg-ot a műtét után 9 napig, fogászati ​​implantációs terápiával kombinálva.
Eljárás: Nem antibiotikum csoport
A részben vagy teljesen fogatlan dohányzó betegeket fogimplantátummal kezelik, és placebót kapnak
Más nevek:
  • Fogászati ​​implantátum beültetés + Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fertőzések aránya
Időkeret: 7 nap
A fertőzés jeleit (38 Celsius-fok feletti láz, spontán vérzés, genny, duzzanat stb.) műtét után a varrateltávolításkor ellenőrizni kell
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arab American University (Palestine)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Abu-Ta'a, Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Antibiotics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogimplantációs terápia

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel