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歯科インプラントを受ける喫煙者における抗生物質の有用性

2023年7月19日 更新者:Mahmoud Abu-Ta'a、Arab American University (Palestine)

口腔インプラントを含む歯周外科手術中の無菌と抗生物質の有用性:前向き無作為対照臨床試験

目的: このランダム化臨床試験は、ステージ III グレード C の全身性歯周炎と診断された喫煙者を対象に、歯周手術中に厳格な無菌状態を維持しながら、術前と術後の抗生物質の有用性を比較します。

材料と方法: それぞれ完全または部分的に無歯顎を持つ 40 人の連続した患者の 2 つのグループが登録されます。 抗生物質群 (GrAB+): 経口ドキシサイクリン 200 mg、術前 1 時間、術後 9 日間 100 mg g を受け取ります。 非抗生物質グループ (GrAB- ): プラセボを受け取ります (抗生物質なし)。 細菌サンプルは、手術の前と終了時に口腔周囲の皮膚から採取されます。 各グループの12人の患者で、サンプルも鼻孔から採取されます。 ビジュアル アナログ スケールは、抜糸時に患者と歯周病医の両方による感染/炎症の症状を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mahmoud Abu-Ta'a

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 喫煙者
  • 歯科インプラント治療が必要な方
  • 18歳以上

除外基準:

  • ドキシサイクリンに対するアレルギー、
  • 心内膜炎予防の必要性、
  • 全身性または局所的な免疫不全、
  • コントロールされていない真性糖尿病、
  • -頭頸部領域での以前の放射線療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
このグループの参加者は、歯科インプラント治療と組み合わせて、ドキシサイクリン 200 mg を術前 1 時間、術後 9 日間 100 mg 受け取ります。
部分的または完全に無歯の喫煙者患者は、歯科インプラントによって治療され、全身性抗生物質を受けます
他の名前:
  • 歯科インプラント挿入+抗生物質
プラセボコンパレーター:対照群
このグループの参加者は、歯科インプラント治療と組み合わせて、手術前1時間にプラセボ200 mgおよび手術後9日間100 mgを受け取ります。
部分的または完全に無歯の喫煙者患者は、歯科インプラントによって治療され、プラセボを受けます
他の名前:
  • 歯科インプラント挿入+プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後感染率
時間枠:7日
術後の感染の兆候(摂氏38度を超える発熱、自然出血、化膿、腫れなど)は抜糸時にチェックされます。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud Abu-Ta'a、Department of Dental sciences, Faculty of Graduate Studies, Arab American University (AAUP)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月2日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Antibiotics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯科インプラント治療の臨床試験

抗生物質群の臨床試験

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