Lupaavien käyttäytymiseen liittyvien taloudellisten interventioiden testaaminen osallistujien monimuotoisuuden edistämiseksi kardiovaskulaarisissa kohorttitutkimuksissa (BETTER P2)

Satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT) ovat kultainen standardi lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden tai terveydenhuoltotoimien tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämisessä. Koska RCT:t edellyttävät kuitenkin osallistujien suostumusta ilmoittautumiseen ja satunnaistamiseen, tyypillisesti vain pieni osa kelvollisista potilaista ilmoittautuu mukaan, mikä herättää huolta tutkimustulosten yleistettävyydestä. Vaikka mustilla ja latinalaisamerikkalaisilla henkilöillä on suhteettoman todennäköisemmin hallitsemattomia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja sydän- ja verisuonitautien kehittyminen, he ovat huomattavasti aliedustettuina sydän- ja verisuonitauteissa. Yhdessä 143:sta kardiovaskulaarisesta kliinisestä tutkimuksesta, joka tehtiin vuosina 2008–2017, vain 2,1 % osallistuneista oli mustia ja 2,1 % latinalaisamerikkalaisia. Tällainen alhainen ilmoittautumisaste on säilynyt huolimatta rahoittajien ja sääntelyviranomaisten toimeksiannoista, joiden mukaan kokeiden rahoittajat pyrkivät rekisteröimään potilasryhmiä RCT-tutkimuksiin, jotka kuvastavat tutkittavaa sairautta sairastavien todellisten populaatioiden rodullista ja etnistä monimuotoisuutta. Epäonnistuminen näillä suosituksilla lisää merkittävästi RCT-osallistujien rotuista ja etnistä monimuotoisuutta, osoittaa uusien ja innovatiivisten strategioiden tarpeen.

Behavioral Economics on tieteellinen tutkimusala, joka sisältää taloustieteen ja psykologian periaatteita kuvaamaan paremmin yksilöiden käyttäytymistä ja vaikuttamaan heidän käyttäytymiseensä. Vaikka tavallinen taloustiede olettaa, että yksilöt ovat rationaalisia odotettavissa olevan hyödyn maksimoijia, käyttäytymistaloustiede tunnustaa, että yksilöiden päätöksentekoa rajoittavat ajattelukyky, käytettävissä oleva tieto ja aika. Sellaisenaan päätöksentekoa ohjaavat heuristiikka tai kognitiiviset pikakuvakkeet. Sen sijaan, että yrittäisivät arvioida tutkimukseen osallistumisen lukemattomia riskejä ja etuja, henkilöt voivat päättää olla osallistumatta, koska osallistumiskutsu ei ole henkilöltä, jonka nimen he tunnistavat, tai käsitys, että heidän kaltaiset ihmiset eivät osallistu. . Yleisten heuristioiden tietämystä voidaan hyödyntää vaikuttamaan valintoihin muuttamalla kontekstia, jossa päätökset tehdään, kuten muuttamalla oletusasetuksia tai kuinka valinnat kehystetään. Markkinointitutkimukset ovat osoittaneet altruismiin vetoamisen, havaittuun niukkuuteen ("Tämä tuote on toivottava, koska sitä on vaikea saada") ja sosiaalisten todisteiden ("Käyttävätkö minun kaltaiseni ihmiset tätä tuotetta tai palvelua?") tehokkuuden lisäämässä reagointikykyä. , ja näitä tekniikoita voidaan käyttää uudelleen lisäämään RCT:iden edustavuutta. Haastavia sosiaalisia olosuhteita voidaan pitää "verona" yksilöiden kognitiiviselle kaistanleveydelle, mikä korostaa mahdollisuutta lisätä RCT:iden rodullista ja etnistä monimuotoisuutta yksinkertaistamalla ilmoittautumisprosessia ilmoittautumisen helpottamiseksi, lisäämällä viestinnän luotettavuutta ja muokkaamalla osallistumista. tehdäkseen siitä houkuttelevamman.

Syyt aliedustettuihin rodullisiin ja etnisiin ryhmiin kuuluvien potilaiden vähäiseen osallistumiseen sydän- ja verisuonitauteihin ovat monitekijäisiä. Yleensä RCT:t, joihin otetaan mukaan suuri enemmistö potilaista maailmanlaajuisilta alueilta, joilla on vain vähän mustia tai latinalaisamerikkalaisia ​​potilaita, eivät rekisteröi yhdysvaltalaisia ​​väestöryhmiä edustavia populaatioita. Lisäksi mustat ja latinalaisamerikkalaiset henkilöt ovat usein vähemmän halukkaita osallistumaan RCT:hen kuin valkoiset; he joutuvat todennäköisemmin kohtaamaan esteitä saada terveyspalveluja ja heillä on epäluottamusta lääketieteen tutkijoita kohtaan, koska he ovat huolissaan historiallisista ja jatkuvista tieteellisistä väärinkäytöksistä.

Uudemmat viestintävälineet, mukaan lukien potilasportaalit, voivat lisätä tai vähentää edustavuutta riippuen siitä, miten ne on otettu käyttöön. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin systemaattisesti arvioineet rekrytointistrategioita satunnaistetulla tavalla. Kuten minkä tahansa intervention kohdalla, eri rekrytointistrategioiden tehokkuutta voidaan parhaiten arvioida testaamalla erilaisia ​​vaihtoehtoja RCT:issä. Tämän vuoksi tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa sarja RCT-tutkimuksia tiukasti, systemaattisesti ja iteratiivisesti testaamaan strategioita, jotka on suunniteltu lisäämään mustien ja latinalaisamerikkalaisten osallistumista tuleviin kohorttitutkimuksiin heikentämättä luottamusta. Tutkijat sisällyttävät RCT:t päätöksentekokontekstin muutoksista eli "nukkeja" tuleviin kohorttitutkimuksiin rekrytoinnin yhteydessä, koska näiden tutkimusten suuri otoskoko helpottaa useiden työntöjen nopeutettua nopean syklin testaamista kunkin tuloksen kanssa. rekrytointi RCT sisällytettiin seuraavaan testikierrokseen. Koska nyökytyksiä kerrostetaan olemassa olevien kohortin rekrytointimenetelmien päälle - muuttaen vain tavoittamismenetelmää, viestin kehystystä tai kannustinrakennetta - ne ovat edullisia, ja testattavien töksähtelyjen määrä on ensisijaisesti sidottu kohortin koon mukaan. olla ilmoittautumassa. Tutkimusryhmällä on ainutlaatuinen asema näiden tutkimusten suorittamisessa. Ensinnäkin tutkijat ovat suorittaneet joitakin ainoita RCT:itä, jotka arvioivat erilaisia ​​RCT:n rekrytointistrategioita. Toiseksi he ovat luoneet suhteita useisiin kohorttitutkimuksiin, joihin on otettu kymmeniä tuhansia sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita. Kolmanneksi heillä on laaja kokemus käyttäytymistalouden näkemysten soveltamisesta terveyskäyttäytymiseen.

RCT:t testaavat peräkkäin erilaisia ​​osallistujien ilmoittautumisstrategioita seuraavilla aloilla: tavoittavuus, viestien kehystys ja oletusasetukset sekä ilmoittautumiskannustimet. Kunkin rekrytoinnin RCT:n ensisijainen tulos on mustien ja latinalaisamerikkalaisten osallistujien ilmoittautumisosuus – ilmoittautuneiden mustien ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden määrä jaettuna lukumäärällä, joihin yritettiin ottaa yhteyttä. Koska mustat ja latinalaisamerikkalaiset populaatiot ovat heterogeenisiä, tutkijat raportoivat myös kunkin lähestymistavan vaikutuksen ilmoittautumisosuuteen sosioekonomisen aseman (SES) mukaan kerrottuna, joka on arvioitu käyttämällä Area Deprivation Indexiä, joka on yhteisötason SES-mittari. Muita keskeisiä toissijaisia ​​tuloksia ovat ilmoittautuneiden kokonaisosuus ja väestön ja esiintyvyyden suhde, joka määritellään mustien ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden osallistumisosuudeksi jaettuna ilmoittautuneiden kokonaisosuudella. Käyttäytymistietoisten rekrytointistrategioiden peräkkäisissä RCT:issä tutkijat saavuttavat seuraavat erityistavoitteet:

Tavoite 1. Arvioida tavoittamisen menetelmän vaikutusta edustavuuteen. Ensinnäkin potilaat saavat sähköpostilla (tai perinteisellä postilla, jos tiedoissa ei ole sähköpostiosoitetta) viestin, jossa on tietoa kohorttitutkimuksesta ja ilmoittautumisesta, ja heidät satunnaistetaan vastaanottamaan lisäviesti tekstiviestillä tai potilasportaalilla. Myöhemmässä RCT:ssä mahdolliset osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan tämä viesti henkilökohtaiselta lääkäriltään tai tutkimusryhmältä.

Tavoite 2. Arvioida viestien muotoilun vaikutusta kolmella alalla - vetoaminen altruismiin verrattuna standardiin rekrytointiin, sosiaalinen todiste vs. niukkuus vs. ei kumpaakaan ja opt-in vs. opt-out - edustavuuteen. Tutkijat arvioivat jokaisen eri kehystysvaihtoehdon kolmessa peräkkäisessä RCT:ssä, jotka upotetaan olemassa oleviin suuriin kohorttitutkimuksiin.

Tavoite 3. Arvioida erilaisia ​​edustavuuden kannustinrakenteita. Viimeisessä 2 × 2 RCT:ssä tutkijat arvioivat voiton ja tappion väliset kannustimet ja täyden kannustimen takaamisen suhteessa kannustimen osan tarjoamiseen mahdollisuutena voittaa lotossa. Osallistujat satunnaistetaan pieneen, taatuun kannustimeen tai pienempään taatuun kannustimeen plus 1:40 mahdollisuus voittaa suurempi summa, ja satunnaistetaan edelleen, jotta heille luvataan tämä raha ("voittokehys") tai talletetaan se virtuaaliselle tilille ( "tappiokehys").