Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epley-Canalith-uudelleenasemointitoimenpiteen ja Vestibulaarisen kuntoutushoidon vaikutus diabeettisilla potilailla, joilla on BPPV

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Mohammad Abu Shaphe

Epley-Canalith-uudelleenasemointitoimenpiteen tehokkuus verrattuna Vestibulaariseen kuntoutushoitoon diabeetikoilla, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus: satunnaistettu tutkimus

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleinen sisäkorvan häiriö, jolle on ominaista lyhyet huimausjaksot, jotka johtuvat pään asennon muutoksista. Tila voi aiheuttaa merkittäviä toimintahäiriöitä ja heikentää elämänlaatua. BPPV on erityisen yleinen diabeetikoilla. Epley-Canalith Repositioning Procedure (CRP) ja Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT) ovat kaksi yleisesti käytettyä interventiota BPPV:n hoidossa. Tämän artikkelin tavoitteena on määrittää tehokas hoito Epley-Canalith-uudelleenasennon ja Vestibulaarisen kuntoutuksen välillä tasapainon ja asennon hallinnan parantamiseksi diabeetikoilla, joilla on hyvänlaatuinen parox-ysmaalinen asentohuimaus. Kolmekymmentä potilasta, joilla oli diabetes mellitus (tyyppi 2), jotka kärsivät hyvänlaatuisesta paroksysmaalisesta asentohuimauksesta (BPPV), rekrytoitiin tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti ryhmiin A ja B, joille tehtiin Canalith-uudelleenasemointimenettely ja Vestibulaarinen kuntoutusterapia. Tutkimuksen tulosmittaukset olivat Vertigo Symptom Scale - Short Form (VSS-sf) -pisteet ja Berg Balance Scale Form (BBS) -pisteet, jotka arvioitiin ennen hoitoa (ennen) ja 4 viikkoa hoidon jälkeen (jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet: Tehokkaan hoidon määrittäminen Epley-Canalith-uudelleenasennon ja Vestibulaarisen kuntoutuksen välillä tasapainon ja asennon hallinnan parantamiseksi diabeetikoilla, joilla on hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus

Menetelmät: Kolmekymmentä koehenkilöä rekrytoitiin ehdotettuun tutkimukseen sisällyttämistä ja poissulkemista koskevien kriteerien perusteella. Potilaat, joilla on laboratoriotutkimuksissa todettu takakanavan BPPV ja lääkäri laboratoriotutkimuksissa, sekä miehet että naiset, iältään 20–70 vuotta, positiivinen Dix-Hallpike-testi, alle 60 sekuntia kestävä nystagmus, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja vähintään pisteillä 25/56 Berg Balance Scale -asteikolla. Huimauslääkkeitä käyttävillä potilailla, joita on hoidettu samanlaisen huimauksen vuoksi, eri alkuperää olevasta sairaudesta, joka voi aiheuttaa huimausta, kuten migreenin, multippeliskleroosin, aivohalvauksen, traumaattisen aivovaurion, jos CRP on tehty aiemmin, muita perifeerisen huimauksen syitä, kuten esim. Menieren tauti, vestibulaarinen neuriitti, labryntiitti ja perilymfaattinen fisteli, Dix-Hallpike-liikkeen vasta-aiheiset sairaudet, kuten prolapsi nikamavälilevy, kaularangan epävakaus, kohdunkaulan myelopatia, aiempi kaularangan leikkaus jätettiin pois. Kriteerit täyttävät satunnaistetaan ryhmään A eli Epley-Canalith Repositioning ja ryhmään B eli Vestibulaariseen kuntoutusterapiaan lottomenetelmällä.

Interventiot Ryhmässä A (kontrolliryhmä) vaurioitunut takakanava (se on suurimman korvan alaosan takapuolipyöreä kanava, kun klassinen nystagmus provosoituu) määritettiin etukäteen Dix-Hallpike-testillä. Indusoidun nystagman latenssiajan ja keston tallensi avustaja käyttämällä sekuntikelloa. Tämä antoi arvion ajasta, joka tarvitaan kanavaboluksen 90°:n läpimenoon.

Toimenpide selitetään potilaille ennen interventiota. Potilaita pyydetään pitämään silmät auki nähdäkseen nystagman. Potilas istuu pituussuunnassa tutkimuspöydällä etsimään niin, että Hallpike-asentoon tuotuna pään tulee ulottua pöydän pään yli. Avustajaa pyydettiin seisomaan vahingoittuneen kanavan viereen.

Vaihe 1: Potilas laskettiin alas päätä käännettynä 45° kohti vaurioitunutta kanavaa, kuten Hallpike-testissä. Niska oli pidennetty.

Vaihe 2: Päätä käännettiin 90° vahingoittumatonta puolta kohti. Kaula pidennetään Vaihe 3: Päätä ja vartaloa käännettiin vielä 9°0 aiemmista asennoista (nyt kuvapuoli alaspäin). Kaula oli neutraalissa asennossa. Vaihe 4: Potilas nostettiin istuma-asentoon samalla kun päätä pidettiin käännettynä vahingoittumattomalle puolelle. Vaihe 5: Pää käännettiin eteenpäin ja leuka pidetään 20° alhaalla minuutin ajan.

Koska kaikilla potilailla oli alle 60 sekuntia kestänyt nystagmus, jokainen asento säilytettiin 60 sekunnin ajan. Toimenpide toistetaan, kunnes nystagmia ei havaita viimeisen syklin aikana tai kunnes edistymistä ei ole havaittavissa kahdessa viimeisessä syklissä.

Interventio annetaan noin 15 minuuttia, 2 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.

Ennen kotiin lähtöä kaikille potilaille annettiin ohjeet:

  • Potilaita pyydettiin odottamaan 10 minuuttia toimenpiteen suorittamisen jälkeen ennen kotiinlähtöä
  • Potilaita kehotettiin olemaan makaamatta selällään ja pitämään päänsä 45 makuuasennossa nukkuessaan 2 päivää.
  • Kaikkia potilaita pyydettiin välttämään provosoivia pään asentoja, kuten kumartumista, ylös- tai alaspäin katsomista 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.

Ryhmä B sai Vestibulaarisen kuntoutusterapian, joka koostui totutusharjoituksista, katseen vakautta ja tasapainoa harjoittavasta harjoittelusta. Tottumisharjoitukset: Potilasta neuvottiin istumaan tutkittavan sohvan viereen. Sitten häntä varoitettiin, että harjoitukset voivat alussa pahentaa huimauksen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta, mutta niistä ei pidä huolestua, koska oireet häviävät toimenpiteen jatkuessa. Tässä testissä jokainen liike tehdään passiivisella tavalla. Jokaiselle mittaukselle merkittiin merkille, ilmaantuuko huimaus (M+ tai M-). Huimauksen voimakkuus ja kesto kirjataan. Kun nystagmus havaitaan, sen läsnäolo tai puuttuminen havaitaan (Ny+ tai Ny-). Oireiden pahenemisen yhteydessä harjoituksia muutetaan vähentämällä toistoa tai keskeyttämällä harjoitukset, kunnes oireet häviävät. Harjoitusten tiheys ja kesto räätälöidään potilaan vasteen mukaan harjoituksiin. Tässä tutkimuksessa potilaita pyydettiin toistamaan harjoitukset 5-10 kertaa 5-10 minuutin ajan, 2 päivää viikossa, 4 viikon ajan. Harjoitusohjelma arvosteltiin siten, että potilas etenee helposti siedettävistä liikkeistä vaikeisiin. Katsevakausharjoitukset ja tasapainoharjoittelu: Harjoituksia eteni istumisesta seisomaan ja tukipintojen olosuhteita vaihdeltiin systemaattisesti edentäessä kiinteästä pinnasta mukautuviin ja säännöllisiin pintoihin. Harjoituksia tehtiin 3 sarjana tai 5 toistona, 2 päivänä viikossa, 4 viikon ajan. Tiedonkeruu Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 30 koehenkilöä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Kriteerit täyttäneet tapasivat fysioterapeutin, joka selitti projektin. Koehenkilöille annettiin yleistä opastusta ja tietoa hankkeesta ja annettiin aikaa harkita osallistumista. Koehenkilöille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä ja sitten he antavat suostumuslomakkeen.

Suostumuksen antamisen jälkeen potilaat arvioitiin ennen toimenpidettä Dixhallpike, Vertigo Symptom Scale -sf, Berg Balance Scale -asteikolla ja löydökset kirjataan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään A (N = 15) ja ryhmään B (N = 15). Kaikki tulokset koodattiin uudelleen 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Tietojen analyysi Tiedot koottiin keskiarvoon ± SE (keskiarvon standardivirhe). Ennen ja jälkeen ryhmiä verrattiin pari-t-testillä. Kahden riippumattoman ryhmän tulosmittausarvoja verrataan itsenäisen Studentin t-testillä. Diskreetit (kategoriset) tiedot koottiin numeroina (n) ja prosentteina (%) ja niitä verrattiin khin neliö (χ2) -testillä. Kaksisuuntaista (α=2) p<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Analyysit suoritettiin SPSS-ohjelmistolla (Windows-versio 17.0).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ENT-lääkäri on diagnosoinut posteriorisen kanavan BPPV:n
  • Potilaat, joille lääkäri on diagnosoinut diabetes mellituksen (tyyppi 2) laboratoriotutkimuksilla
  • Sekä mies että nainen
  • Ikä 20-70 vuotta
  • Positiivinen Dix-Hallpike testi
  • Alle 60 sekuntia kestävä nystagmus
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen
  • Vähimmäispistemäärä 25/56 Berg-tasapainoasteikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät huimauslääkkeitä
  • Hoidettu samanlaisen huimauksen vuoksi
  • Eri alkuperää olevat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa huimausta, kuten migreeni, multippeliskleroosi, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio
  • CRP on tehty ennenkin
  • Muita perifeerisen huimauksen syitä, kuten Menieren tauti, vestibulaarinen neuriitti, labyrinttitulehdus ja perilymfaattinen fisteli
  • Dix-Hallpike-liikkeen vasta-aiheiset sairaudet, kuten nikamien välinen prolapsi, kohdunkaulan selkärangan epävakaus, kohdunkaulan myelopatia
  • Edellinen kaularangan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epley-Canalith Repositioning

Vaihe 1: Potilas laskettiin alas pää kallellaan 45 astetta vaurioitunutta kanavaa kohti kuten Hallpike-testissä. Niska oli pidennetty.

Vaihe 2: Päätä käännettiin 90 astetta vahingoittumatonta puolta kohti. Niska oli pidennetty.

Vaihe 3: Päätä ja vartaloa kierrettiin vielä 90 astetta aiemmista asennoista (nyt kuvapuoli alaspäin). Kaula oli neutraalissa asennossa.

Vaihe 4: Potilas tuotiin istuma-asentoon samalla kun hänen päätään käännettiin jatkuvasti vahingoittumattoman puolen suuntaan.

Vaihe 5: Pää käännettiin eteenpäin ja leuka pidettiin 20° alhaalla minuutin ajan

Epley-Canalith Repositioning Interventio annettiin noin 15 minuuttia, 2 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Vestibulaarinen kuntoutusterapia
Totutusharjoitukset Katsevakausharjoitukset ja tasapainoharjoitukset

Vestibulaarinen kuntoutusterapia Totutusharjoitukset: Potilaita pyydettiin toistamaan harjoitukset 5-10 kertaa 5-10 minuutin ajan, 2 päivänä viikossa, 4 viikon ajan.

Katsevakausharjoitukset ja tasapainoharjoitukset: Harjoituksia suoritettiin 3 sarjana tai 5 toistona, 2 päivänä viikossa, 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertigo-oireiden asteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
VSS, joka koostuu 36 kohdasta, kertoo huimausoireiden esiintymistiheydestä ja vaikeusasteesta viimeisen 12 kuukauden aikana. Saatavilla on sekä pitkä (VSS-lf) että lyhyt lomake (VSS-sf). VSS-sf:ssä on 15 kohdetta. VSS-sf:llä on korkea sisäinen yhtenäisyys (alfa = 0,9) ja r=0,52 on konstruktin validiteetti. Sillä on korkea testi - uudelleentestauksen luotettavuus on ICC VSS-sf = 0,88, VSS-V = 0,90, VSS-A = 0,90
4 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sitä käytetään testaamaan, pystyykö potilas tasapainottamaan itsensä turvallisesti tehdessään useita ennalta määrättyjä tehtäviä. Se koostuu 14 alkiosta, joista jokaisella on 5-pisteinen järjestysasteikko 0–4, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta toimintoastetta ja 4 korkeinta tasoa. BBS:n suhteellinen luotettavuus arvioijien välillä yhdistetyllä arviolla 0,98 (95 % CI 0,97 - 0,99). BBS:n suhteellinen arvioijien välinen luotettavuus yhdistetyllä arviolla 0,97 (95 % CI 0,96 - 0,98)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa