Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek procedury repozice Epley-Canalith a vestibulární rehabilitační terapie u diabetiků s BPPV

12. dubna 2023 aktualizováno: Dr. Mohammad Abu Shaphe

Účinnost postupu repozice Epley-Canalith versus vestibulární rehabilitační terapie u diabetiků s benigním paroxysmálním polohovým vertigem: Randomizovaná studie

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je běžná porucha vnitřního ucha charakterizovaná krátkými epizodami vertiga způsobenými změnami polohy hlavy. Tento stav může způsobit významné funkční postižení a snížení kvality života. BPPV je zvláště častý u pacientů s diabetem. Epley-Canalith Repositioning Procedure (CRP) a vestibulární rehabilitační terapie (VRT) jsou dvě běžně používané intervence pro léčbu BPPV. Cílem tohoto článku je určit účinnou terapii mezi procedurou repozice Epley-Canalith a vestibulární rehabilitací pro zlepšení rovnováhy a kontroly držení těla u diabetiků s benigním parox-yzmatickým polohovým vertigem. Třicet subjektů s Diabetes Mellitus (typ 2) trpících benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) bylo přijato do studie a náhodně rozděleno do skupin A a B, podstoupilo proceduru změny polohy kanálků a vestibulární rehabilitační terapii. Výsledky studie byly skóre Vertigo Symptom Scale-Short Form (VSS-sf) a skóre Berg Balance Scale Form (BBS) hodnocené před léčbou (před léčbou) a 4 týdny po léčbě (po léčbě).

Přehled studie

Detailní popis

Cíle výzkumu: Stanovit účinnou terapii mezi procedurou repozice Epley-Canalith a vestibulární rehabilitací pro zlepšení rovnováhy a kontroly držení těla u diabetiků s benigním paroxysmálním polohovým vertigem

Metody: Pro navrhovanou studii bylo vybráno 30 subjektů na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti, kterým ORL lékař diagnostikoval BPPV v zadním kanálu a diabetes lékařem na základě laboratorních vyšetření, muži i ženy ve věku 20 až 70 let, Positive Dix-Hallpike test, Nystagmus trvající méně než 60 sekund, jsou ochotni se studie zúčastnit a s minimálním skóre 25/56 v Berg Balance Scale byly zahrnuty. Zatímco pacienti užívající léky proti vertigo, kteří byli léčeni pro podobné vertigo, prožívají onemocnění různého původu, které může způsobit vertigo, jako je migréna, roztroušená skleróza, mozková mrtvice, traumatické poranění mozku, pokud již bylo CRP provedeno, jiné příčiny periferního vertiga, např. Ménièrova nemoc, vestibulární neuritida, labrynthitida a perilymfatická píštěl, patologie kontraindikované pro Dixhalpikeův manévr jako výhřez meziobratlové ploténky, nestabilita krční páteře, cervikální myelopatie, předchozí operace krční páteře byly vyloučeny. Ti, kteří splňují kritéria, budou náhodně rozděleni do skupiny A, tj. přemístění Epley-Canalith a skupiny B, tj. vestibulární rehabilitační terapie prostřednictvím loterijní metody.

Intervence Ve skupině A (kontrolní skupina) byl postižený zadní kanálek ​​(při provokaci klasického nystagmu se jedná o zadní polokruhový kanál nejpod uchem) předem stanoven Dix-Hallpikovým testem. Čas latence a trvání indukovaného nystagmu byl zaznamenáván asistentem pomocí stopek. To poskytlo odhad času potřebného pro bolus kanálku 90°.

Před zákrokem bude pacientům vysvětlen postup. Pacienti budou požádáni, aby měli oči otevřené, aby mohli sledovat nystagmus. Pacient bude po délce sedět na vyšetřovacím stole a hledat tak, aby po přivedení do Hallpikeovy pozice hlava přesahovala konec stolu. Asistent byl požádán, aby stál u postiženého kanálu.

Krok 1: Pacient byl přiveden dolů s hlavou otočenou o 45° směrem k postiženému kanálu jako v Hallpikově testu. Krk byl prodloužen.

Krok 2: Hlava byla otočena o 90° směrem k nepostižené straně. Krk bude natažen Krok 3: Hlava a tělo byly otočeny o dalších 9°0 z předchozích pozic (nyní lícem dolů). Krk byl v neutrální poloze. Krok 4: Pacient byl zvednut do polohy vsedě, zatímco hlava byla stále otočena směrem k nepostižené straně. Krok 5: Hlava byla otočena dopředu a brada bude držena 20° dolů po dobu jedné minuty.

Protože všichni pacienti měli nystagmus trvající méně než 60 sekund, byla každá poloha udržována po dobu 60 sekund. Postup se bude opakovat, dokud nebude během posledního cyklu pozorován žádný nystagmus nebo dokud nebude patrný žádný pokrok v posledních dvou cyklech.

Intervence bude probíhat přibližně 15 minut, 2krát týdně, po dobu 4 týdnů.

Před odchodem domů dostali všichni pacienti instrukce:

  • Pacienti byli požádáni, aby po provedení manévru počkali 10 minut, než odešli domů
  • Pacienti byli instruováni, aby neleželi na zádech, drželi hlavu ve 45 nakloněných polohách při spánku po dobu 2 dnů.
  • Všichni pacienti byli požádáni, aby se po dobu 7 dnů po zákroku vyvarovali provokování pozic hlavy, jako je předklánění, koukání nahoru nebo dolů.

Skupina B absolvovala vestibulární rehabilitační terapii, která se skládala z návykových cvičení, stability pohledu a tréninku rovnováhy. Habituační cvičení: Pacient byl instruován, aby si sedl na stranu vyšetřovacího lehátka. Poté byl varován, že cvičení může zhoršit frekvenci a intenzitu vertiga na začátku, ale že by se nemělo znepokojovat, protože symptomy ustoupí s pokračováním intervence. Při tomto testování se každý manévr provádí pasivním způsobem. Pro každé měření bylo zaznamenáno, zda je vyvolána vertigo (M+ nebo M-). Intenzita a trvání vertiga budou zaznamenány. Když je pozorován nystagmus, je zaznamenána jeho přítomnost nebo nepřítomnost (Ny+ nebo Ny-). V případě exacerbace příznaků budou cvičení upravena snížením počtu opakování nebo zastavením cvičení, dokud příznaky nezmizí. Frekvence a trvání cvičení budou přizpůsobeny podle reakce pacienta na cvičení. V této studii byli pacienti požádáni, aby cvičení opakovali 5-10krát po dobu 5 až 10 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů. Cvičební program byl odstupňován tak, aby pacient postupoval od lehce tolerovaných pohybů k obtížným. Cvičení stability pohledu a nácvik rovnováhy: Cvičení postupovalo ze sedu do stoje a podmínky na podložce se systematicky měnily od pevného povrchu k poddajnému a pravidelnému povrchu. Cvičení se provádělo ve 3 sériích nebo 5 opakováních, 2 dny v týdnu, 4 týdny. Sběr dat Do této studie bylo zahrnuto 30 subjektů, které splnily kritéria pro zařazení. Ti, kteří splnili kritéria, se setkali s fyzioterapeutem, který projekt vysvětlil. Subjektům byly poskytnuty obecné pokyny a informace o projektu a byl jim poskytnut čas na zvážení zapojení. Subjekty dostanou další příležitost klást otázky a poté vydají formulář souhlasu.

Po udělení souhlasu byli pacienti před intervencí hodnoceni pomocí Dix- hallpike, Vertigo Symptom Scale -sf, Berg Balance Scale a nálezy budou zaznamenány. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin, skupina A (N = 15) a skupina B (N = 15). Všechny výsledky byly znovu překódovány po 4 týdnech intervence.

Analýza dat Data byla shrnuta jako průměr ± SE (standardní chyba průměru). Skupiny před a po byly porovnány párovým t testem. Změny před a po (pre-post nebo post-pre) ve výsledných měřeních dvou nezávislých skupin budou porovnány nezávislým Studentovým t testem. Diskrétní (kategoriální) data byla shrnuta v počtu (n) a procentech (%) a porovnána testem chí-kvadrát (χ2). Dvoustranný (α=2) p<0,05 bude považován za statisticky významný. Analýzy byly provedeny na softwaru SPSS (Windows verze 17.0).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je ORL lékařem diagnostikována BPPV zadního kanálu
  • Pacienti, u kterých lékař laboratorním vyšetřením diagnostikoval diabetes mellitus (typ 2).
  • Jak mužský, tak ženský
  • Věk od 20 do 70 let
  • Pozitivní test Dix-Hallpike
  • Nystagmus trvající méně než 60 sekund
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Minimální skóre 25/56 v Berg Balance Scale

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající antivertigo léky
  • Léčeno pro podobné vertigo zkušenosti
  • Onemocnění různého původu, které může způsobit vertigo, jako je migréna, roztroušená skleróza, mrtvice, traumatické poranění mozku
  • CRP se dělalo už dříve
  • Jiné příčiny periferního vertiga, jako je Meniérova choroba, vestibulární neuritida, labyrintitida a perilymfatická píštěl
  • Patologie kontraindikované pro Dix-Hallpikeův manévr, jako je prolaps meziobratlové ploténky, nestabilita krční páteře, cervikální myelopatie
  • Předchozí operace krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přemístění Epley-Canalith

Krok 1: Pacient byl přiveden dolů s hlavou nakloněnou o 45 stupňů směrem k postiženému kanálu jako v Hallpikově testu. Krk byl prodloužen.

Krok 2: Hlava byla otočena o 90 stupňů směrem k nepostižené straně. Krk byl prodloužen.

Krok 3: Hlava a tělo byly otočeny o dalších 90 stupňů z předchozích pozic (nyní lícem dolů). Krk byl v neutrální poloze.

Krok 4: Pacient byl uveden do sedu s hlavou neustále otočenou ve směru nepostižené strany.

Krok 5: Hlava byla otočena dopředu a brada byla držena 20° dolů po dobu jedné minuty

Repozice Epley-Canalith Intervence byla prováděna přibližně 15 minut, 2krát týdně, po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Vestibulární rehabilitační terapie
Habituační cvičení Cvičení stability pohledu a nácvik rovnováhy

Vestibulární rehabilitační terapie Habituační cvičení: Pacienti byli požádáni, aby cvičení opakovali 5-10krát po dobu 5 až 10 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů.

Cvičení stability pohledu a trénink rovnováhy: Cvičení byla prováděna ve 3 sériích nebo 5 opakováních, 2 dny v týdnu, 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála příznaků vertiga - krátká forma
Časové okno: 4 týdny
VSS skládající se z 36 položek řeší četnost a závažnost příznaků závratí za posledních 12 měsíců. K dispozici je jak dlouhý (VSS-lf), tak krátký formulář (VSS-sf). Ve VSS-sf je 15 položek. VSS-sf vykazuje vysokou vnitřní konzistenci (alfa=0,9) a r=0,52 je platnost konstruktu. Má vysokou spolehlivost testu -retest je ICC VSS-sf = 0,88, VSS-V=0,90, VSS-A = 0,90
4 týdny
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
Používá se k testování, zda se pacient dokáže bezpečně vyrovnat při provádění řady předem stanovených úkolů. Skládá se ze 14 položek, z nichž každá má 5bodovou ordinální stupnici v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší stupeň funkce a 4 označuje nejvyšší úroveň. Relativní intra-rater spolehlivost BBS se sdruženým odhadem 0,98 (95% CI 0,97 až 0,99). Relativní mezihodnotitelská spolehlivost BBS se sdruženým odhadem 0,97 (95% CI 0,96 až 0,98)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přemístění Epley-Canalith

Předplatit