Epley-Canalith复位术联合前庭康复治疗糖尿病合并BPPV患者的效果
Epley-Canalith 复位手术与前庭康复治疗对患有良性阵发性位置性眩晕的糖尿病患者的疗效:一项随机试验
研究概览
详细说明
研究目的:确定 Epley-Canalith 复位手术和前庭康复治疗改善糖尿病良性阵发性位置性眩晕患者平衡和姿势控制的有效疗法
方法:根据纳入和排除标准,为拟议的研究招募了 30 名受试者。 经耳鼻喉科医师诊断为后半规管BPPV,经实验室检查诊断为糖尿病患者,男女不限,年龄20-70岁,Dix-Hallpike试验阳性,眼球震颤持续时间小于60秒,愿意参加本研究Berg 平衡量表的最低分数为 25/56。 鉴于服用抗眩晕药物的患者,曾因类似的眩晕经历、可能引起眩晕的不同来源的疾病如偏头痛、多发性硬化症、中风、外伤性脑损伤,如果之前做过 CRP,其他引起周围性眩晕的原因,如梅尼埃病、前庭神经炎、迷路炎和外淋巴管瘘、Dixhallpike 动作禁忌症如椎间盘突出、颈椎不稳、脊髓型颈椎病、既往颈椎手术被排除在外。 符合标准的人将通过抽签的方式随机分配到 A 组,即 Epley-Canalith 重新定位和 B 组,即前庭康复治疗。
干预 在A组(对照组)中,通过Dix-Hallpike试验预先确定受影响的后半规管(当经典眼球震颤被激发时,它是最耳下的后半规管)。 助手使用秒表记录诱发眼球震颤的潜伏期和持续时间。 这提供了对 canalith bolus 槽 90° 所需时间的估计。
干预前将向患者解释程序。 将要求患者睁开眼睛观察眼球震颤。 患者将在检查台上保持纵向坐姿,以寻找一种方式,当将其带到 Hallpike 位置时,头部应伸出桌子的末端。 一名助手被要求站在受影响的根管旁边。
第 1 步:将患者放倒,头部向受影响的根管转动 45°,如 Hallpike 测试。 脖子被拉长了。
第 2 步:将头部向未受影响的一侧旋转 90°。 颈部将伸展 第 3 步:头部和身体从之前的位置(现在面朝下)进一步旋转 9°0。 颈部处于中立位置。 第 4 步:让患者保持坐位,同时头部保持转向健侧。 第五步:头部前倾,下巴保持20°向下1分钟。
由于所有患者的眼球震颤持续时间都少于 60 秒,因此每个位置保持 60 秒。 将重复该过程,直到在最后一个周期中没有观察到眼球震颤或直到在最后两个周期中没有明显的进展。
干预时间约15分钟,每周2次,持续4周。
在回家之前,所有的病人都被告知:
- 要求患者在回家前等待 10 分钟
- 患者被告知不要仰卧,在 2 天的睡眠中保持头部在 45 度倾斜位置。
- 要求所有患者在手术后 7 天内避免引起头部姿势,例如弯腰、向上或向下看。
B组接受前庭康复治疗,包括习惯性训练、注视稳定性和平衡训练。 习惯练习:指导患者坐在检查床的一侧。 然后他被警告说,练习可能会在开始时加重眩晕的频率和强度,但他们不应该惊慌,因为症状会随着干预的继续而消退。 在这个测试中,每个动作都是以被动方式完成的。 对于每次测量,注意是否引起眩晕(M+ 或 M-)。 将记录眩晕的强度和持续时间。 当观察到眼球震颤时,会注意到它的存在或不存在(Ny+ 或 Ny-)。 如果症状加重,将通过减少重复次数或停止练习直到症状消失来修改练习。 练习的频率和持续时间将根据患者对练习的反应进行定制。 在这项研究中,要求患者重复练习 5 -10 次,每次 5 至 10 分钟,每周 2 天,持续 4 周。 对锻炼计划进行分级,以便患者从容易耐受的运动进展到困难的运动。 凝视稳定性练习和平衡训练:练习从坐着发展到站立,支撑表面条件系统地变化,从坚固的表面发展到柔顺和规则的表面。 练习进行 3 组或 5 次重复,每周 2 天,持续 4 周。 数据收集 在这项研究中,包括了 30 名符合纳入标准的受试者。 那些符合标准的人会见了解释该项目的物理治疗师。 向受试者提供有关该项目的一般指导和信息,并给予他们时间考虑参与。 受试者将有更多机会提问,然后他们将提供同意书。
在给予同意后,患者在干预前使用 Dixhallpike、眩晕症状量表 -sf、Berg 平衡量表进行评估,并将记录结果。 患者将被分为 2 组,A 组(N = 15)和 B 组(N = 15)。 干预 4 周后,所有结果再次重新编码。
数据分析 数据总结为平均值±SE(平均值的标准误差)。 前后组比较采用配对t检验。 两个独立组的结果测量的前后变化(前后或后前)将通过独立学生 t 检验进行比较。 离散(分类)数据以数量 (n) 和百分比 (%) 进行总结,并通过卡方 (χ2) 检验进行比较。 双尾 (α=2) p<0.05 将被视为具有统计学意义。 在 SPSS 软件(Windows 版本 17.0)上进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jazan、沙特阿拉伯
- Jazan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被耳鼻喉科医生诊断为后半规管BPPV的患者
- 医生通过实验室检查诊断患有糖尿病(2 型)的患者
- 男女皆宜
- 年龄在 20 至 70 岁之间
- Dix-Hallpike 试验阳性
- 眼球震颤持续时间少于 60 秒
- 愿意参与研究
- Berg 平衡量表的最低分数为 25/56
排除标准:
- 服用抗眩晕药物的患者
- 治疗类似的眩晕经历
- 可能引起眩晕的不同来源的疾病,如偏头痛、多发性硬化症、中风、创伤性脑损伤
- 以前做过CRP
- 周围性眩晕的其他原因,如梅尼埃病、前庭神经炎、迷路炎和周围淋巴瘘
- Dix-Hallpike 动作禁忌症,如椎间盘突出、颈椎不稳、脊髓型颈椎病
- 既往颈椎手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Epley-Canalith 重新定位
第 1 步:将患者放倒,头部向受影响的根管倾斜 45 度,就像在 Hallpike 测试中一样。 脖子被拉长了。 第 2 步:将头部向未受影响的一侧旋转 90 度。 脖子被拉长了。 第 3 步:头部和身体从之前的位置(现在面朝下)进一步旋转 90 度。 颈部处于中立位置。 第 4 步:让患者保持坐姿,同时让他们的头不断转向未受影响的一侧。 Step 5:头向前转,下巴保持20°向下1分钟 |
Epley-Canalith 复位 干预时间约15min,每周2次,共4周。
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实验性的:前庭康复治疗
习惯练习 凝视稳定性练习和平衡训练
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前庭康复治疗 习惯性练习:要求患者重复练习5-10次,每次5~10分钟,每周2天,连续4周。 视线稳定性练习和平衡训练:练习进行3组或5次重复,每周2天,持续4周。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眩晕症状量表 - 简表
大体时间:4周
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VSS 由 36 个项目组成,涉及过去 12 个月内头晕症状的频率和严重程度。
长格式 (VSS-lf) 和短格式 (VSS-sf) 均可用。
VSS-sf 中有 15 个项目。
VSS-sf 表现出高内部一致性 (alpha=0.9)
r=0.52 是结构效度。
它具有高重测可靠性 ICC VSS-sf = 0.88, VSS-V=0.90,
VSS-A=0.90
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4周
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伯格平衡量表
大体时间:4周
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它用于测试患者在执行一系列预定任务时是否可以安全地平衡自己。
它由 14 个项目组成,每个项目采用 0 到 4 的 5 点顺序量表,0 表示功能的最低程度,4 表示功能的最高水平。
BBS 的相对评分者内部可靠性,汇总估计值为 0.98(95% CI 0.97 至 0.99)。
BBS 的相对评分者间可靠性,汇总估计值为 0.97(95% CI 0.96 至 0.98)
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4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Epley-Canalith 重新定位的临床试验
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Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de Salud Carlos III; Red...完全的
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Baylor College of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完全的