- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05834192
Taaksepäin juoksumatolla kävelemisen ja alaraajojen ristiharjoittelun vertailuvaikutukset aivohalvauspotilaiden keskuudessa
Taaksepäin juoksumatolla kävelemisen ja alaraajojen ristiharjoittelun vertailevat vaikutukset aivohalvauspotilaiden bruttomotoriikkaan ja tasapainoon
Aivohalvaus on yksi arvostetuimmista neurologisista häiriöistä, jotka johtuvat aivojen verenkierron häiriöistä. Aivohalvaus voi muuttaa tajunnan tasoa, motorisia ja kognitiivisia taitoja, aistihavaintoa ja kieltä; kaikki riippuu vamman laajuudesta ja aivoalueesta, johon se vaikuttaa. Vaikka kaikki kuntoutus annettiin "halvaus" potilaille, mutta silti 25-30% selvinneistä on edelleen kävely- ja tasapainoongelmia ja he tarvitsevat täydellistä fyysistä tukea ennen sairaalasta kotiutumista. Taaksepäin juoksumatolla kävely on raportoinut lukuisista eduista tasapainon, motorisen toiminnan ja kävelyn parantamisessa. Cross training on tekniikka, jota sovelletaan yksilön terveisiin raajoihin lihasvoiman ja lihastoiminnan lisäämiseksi Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää taaksepäin juoksumatolla kävelemisen ja alaraajojen ristiharjoittelun vaikutuksia aivohalvauspotilaiden motoriseen toimintaan ja tasapainoon.
Tutkimus on satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 13. Tämä tutkimus tehdään Safin opetussairaalassa Faisalabadissa. Ryhmää A hoidetaan taaksepäin juoksumatolla kävelemällä ja ryhmää B hoidetaan alaraajojen poikkiharjoittelulla. Kaikki osallistujat saavat tavanomaisia fyysisiä harjoituksia, jotka sisältävät yleistä liikkuvuutta ja toiminnallisia aktiviteetteja. Tässä tutkimuksessa molempien ryhmien 40 minuutin harjoitusohjelmat suoritetaan 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jolloin 5 minuuttia varataan lämmittelyyn, 30 minuuttia pääharjoitteluun ja 5 minuuttia jäähdyttelyyn. Tulos mitataan ennen hoidon antamista ja sen jälkeen käyttämällä Tinetti-suorituskykyistä liikkuvuusarviointia ja alaraajojen toiminta-asteikkoa. Tulokset lasketaan käyttämällä SPSS-versiota 25. Taajuudet ja keskihajonna mitataan, parametrisia ja ei-parametrisia testejä sovelletaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hira Jabeen, Masters
- Puhelinnumero: +923234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Puhelinnumero: +923018199862
- Sähköposti: Tousiq875@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahid Shafique, DPT
- Puhelinnumero: 03326649539
- Sähköposti: shahidshafiq777@gmail.com
-
Päätutkija:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipleginen aivohalvauspotilas, joka on diagnosoitu viimeisen 6 kuukauden - 1 vuoden aikana
- Ikä 55-75 vuotta
- Kognitiopisteet mielentilatutkimuksessa > 24
- Pystyy kävelemään itsenäisesti 10 m ilman kävelyapuvälineitä
- Pystyy ymmärtämään ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on näkö- tai vestibulaarivamma
- Potilaat, joilla on ollut ortopedinen leikkaus tai joilla on ortopedinen sairaus
- Kenellä on > luokka 2 modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Taaksepäin juoksumatolla kävelyryhmä
|
Taaksepäin juoksumatolla kävely annetaan tälle ryhmälle.
Juoksumaton nopeusasetukset määritetään osallistujien aikaisemman motorisen toiminnan perusteella.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaisia fyysisiä harjoituksia, jotka sisältävät yleistä liikkuvuutta ja toiminnallisia aktiviteetteja.
Tässä tutkimuksessa molempien ryhmien 40 minuutin harjoitusohjelmat suoritetaan 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jolloin 5 minuuttia varataan lämmittelyyn, 30 minuuttia pääharjoitteluun ja 5 minuuttia jäähdyttelyyn.
|
Active Comparator: Alaraajojen poikkiharjoittelu
|
Ristiharjoittelussa terapeutti käyttää voimakasta vastusta, kunnes vastakkaisessa alaraajassa saavutetaan vaste liikkeen lopussa. Resistanssia käytetään jatkuvasti 10 sekunnin ajan, kun vastaus on saavutettu. Kaikki osallistujat saavat tavanomaisia fyysisiä harjoituksia, jotka sisältävät yleistä liikkuvuutta ja toiminnallisia aktiviteetteja. Tässä tutkimuksessa molempien ryhmien 40 minuutin harjoitusohjelmat suoritetaan 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jolloin 5 minuuttia varataan lämmittelyyn, 30 minuuttia pääharjoitteluun ja 5 minuuttia jäähdyttelyyn. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan henkilön kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, kuten kylpyyn tai sieltä poistumiseen, huoneiden välillä kävelemiseen, kyykkyyn ja tunnin istumiseen.
Suorituskyky arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jonka enimmäispistemäärä on 80. Alempi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaisuutta
|
8 viikkoa
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
se sisältää 16 erää (9 tasapainoon ja 7 kävelyyn liittyvää erää).
Korkein saavutettava pistemäärä on 28 pistettä (16 tasapainosta ja 12 kävelystä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
Yli 17 pisteen rajapisteet on liitetty kaatumisriskiin vanhemmalla aikuisväestöllä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Taaksepäin kävely juoksumatolla
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyValmisAivohalvaus | Kävely, hemipleginen | Krooninen aivohalvaus | Kävely, vaikeusYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
University of CincinnatiRekrytointiAivohalvaus | Kävely, hemipleginen | Krooninen aivohalvaus | Kävely, vaikeusYhdysvallat
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis