- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05834192
Effets comparatifs de la marche arrière sur tapis roulant et de l'entraînement croisé des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC
Effets comparatifs de la marche arrière sur tapis roulant et de l'entraînement croisé des membres inférieurs sur la motricité globale et l'équilibre chez les patients victimes d'AVC
L'AVC est l'un des troubles neurologiques les mieux notés, induit par une perturbation du flux sanguin cérébral. L'AVC peut altérer le niveau de conscience, les capacités motrices et cognitives, la perception sensorielle et le langage ; tout dépend de l'étendue de la blessure et de la région du cerveau touchée. Même si toute la rééducation a été donnée aux patients "AVC", mais encore 25 à 30% des survivants ont encore des problèmes de marche et d'équilibre et ils ont besoin d'un soutien physique complet avant leur sortie de l'hôpital. La marche arrière sur tapis roulant a rapporté de nombreux avantages dans l'amélioration de l'équilibre, de la fonction motrice et de la démarche. L'entraînement croisé est une technique qui est appliquée au membre sain de l'individu pour augmenter la force musculaire et l'activité musculaire. le but de cette étude est de trouver les effets de la marche arrière sur tapis roulant et de l'entraînement croisé des membres inférieurs sur la motricité globale et l'équilibre chez les patients victimes d'AVC.
L'étude sera des essais cliniques randomisés, les participants seront répartis au hasard en deux groupes chaque groupe aura 13. Cette étude sera menée à l'hôpital universitaire Safi Faisalabad. Le groupe A sera traité avec la marche arrière sur tapis roulant et le groupe B sera traité avec un entraînement croisé des membres inférieurs. Tous les participants recevront des exercices physiques conventionnels qui incluent la mobilité générale et des activités fonctionnelles. Dans cette étude, les programmes d'entraînement de 40 minutes pour les deux groupes auront lieu 5 fois par semaine pendant 6 semaines, 5 minutes étant allouées à l'échauffement, 30 minutes consacrées à l'exercice principal et 5 minutes au retour au calme. Les résultats seront mesurés avant et après le traitement en utilisant l'évaluation de la mobilité axée sur la performance de Tinetti et l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs. Les résultats seront calculés en utilisant SPSS version 25. Les fréquences et l'écart-type moyen seront mesurés, des tests paramétriques et non paramétriques seront appliqués
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hira Jabeen, Masters
- Numéro de téléphone: +923234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Numéro de téléphone: +923018199862
- E-mail: Tousiq875@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Contact:
- Shahid Shafique, DPT
- Numéro de téléphone: 03326649539
- E-mail: shahidshafiq777@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient hémiplégique ayant subi un AVC diagnostiqué au cours des 6 derniers mois à 1 an
- 55 à 75 ans
- Score cognitif au mini-examen de l'état mental> 24
- Capable de marcher 10 m en toute autonomie sans aide à la marche
- Capable de comprendre les consignes
Critère d'exclusion:
- Qui aura une blessure visuelle ou vestibulaire
- Patients ayant des antécédents de chirurgie orthopédique ou ayant une condition orthopédique
- Qui aura> grade 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de marche arrière sur tapis roulant
|
La marche arrière sur tapis roulant sera donnée à ce groupe.
Les réglages de vitesse du tapis roulant seront établis en fonction de la fonction motrice précédente des participants.
Tous les participants recevront des exercices physiques conventionnels qui incluent la mobilité générale et des activités fonctionnelles.
Dans cette étude, les programmes d'entraînement de 40 minutes pour les deux groupes auront lieu 5 fois par semaine pendant 6 semaines, 5 minutes étant allouées à l'échauffement, 30 minutes consacrées à l'exercice principal et 5 minutes au retour au calme.
|
Comparateur actif: Entraînement croisé des membres inférieurs
|
Pour l'entraînement croisé, une forte résistance sera appliquée par le thérapeute jusqu'à ce qu'une réponse soit obtenue sur le membre inférieur controlatéral à la fin de l'amplitude de mouvement. La résistance sera constamment appliquée pendant 10 secondes une fois qu'une réponse sera obtenue. Tous les participants recevront des exercices physiques conventionnels qui incluent la mobilité générale et des activités fonctionnelles. Dans cette étude, les programmes d'entraînement de 40 minutes pour les deux groupes auront lieu 5 fois par semaine pendant 6 semaines, 5 minutes étant allouées à l'échauffement, 30 minutes consacrées à l'exercice principal et 5 minutes au retour au calme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 8 semaines
|
Il se compose de 20 questions conçues pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes, comme entrer ou sortir du bain, marcher entre les pièces, s'accroupir et rester assis pendant 1 heure.
La performance est évaluée sur une échelle de 5 points avec un score maximum de 80. Un score inférieur indique une plus grande incapacité
|
8 semaines
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Délai: 8 semaines
|
il comprend 16 items (9 items liés à l'équilibre et 7 items liés à la marche).
Le score le plus élevé pouvant être atteint étant de 28 points (16 pour l'équilibre et 12 pour la démarche).
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
Un score seuil supérieur à 17 points a été associé au risque de chute chez les personnes âgées.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Marche arrière sur tapis roulant
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society et autres collaborateursComplété