- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834192
Efectos comparativos de la marcha atrás en cinta rodante y el entrenamiento cruzado de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos comparativos de la marcha atrás en cinta rodante y el entrenamiento cruzado de las extremidades inferiores sobre la función motora gruesa y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es uno de los trastornos neurológicos mejor calificados, inducido por la interrupción del flujo sanguíneo del cerebro. El ictus puede alterar el nivel de conciencia, las habilidades motoras y cognitivas, la percepción sensorial y el lenguaje; todo depende de la extensión de la lesión y de la región del cerebro afectada. A pesar de toda la rehabilitación brindada a los pacientes con "accidente cerebrovascular", el 25-30% de los sobrevivientes todavía tienen problemas de equilibrio y marcha y requieren apoyo físico completo antes de ser dados de alta del hospital. Caminar hacia atrás en la cinta rodante ha reportado numerosos beneficios para mejorar el equilibrio, la función motora y la marcha. El entrenamiento cruzado es una técnica que se aplica a la extremidad sana del individuo para aumentar la fuerza muscular y la actividad muscular. El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de caminar hacia atrás en cinta rodante y el entrenamiento cruzado de las extremidades inferiores sobre la función motora gruesa y el equilibrio entre los pacientes con accidente cerebrovascular.
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado, los participantes se asignarán al azar en dos grupos, cada grupo tendrá 13. Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Docente Safi Faisalabad. El grupo A será tratado con caminata hacia atrás en cinta rodante y el grupo B será tratado con entrenamiento cruzado de las extremidades inferiores. Todos los participantes recibirán ejercicios físicos convencionales que incluyen movilidad general y actividades funcionales. En este estudio, los programas de entrenamiento de 40 minutos para ambos grupos se realizarán 5 veces a la semana durante 6 semanas, con 5 minutos destinados al calentamiento, 30 minutos al ejercicio principal y 5 minutos al enfriamiento. El resultado se medirá antes y después de administrar el tratamiento mediante el uso de la evaluación de la movilidad orientada al rendimiento de Tinetti y la escala funcional de las extremidades inferiores. Los resultados se calcularán utilizando SPSS versión 25. Se medirán frecuencias y desviación estándar media, se aplicarán pruebas paramétricas y no paramétricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hira Jabeen, Masters
- Número de teléfono: +923234116506
- Correo electrónico: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Número de teléfono: +923018199862
- Correo electrónico: Tousiq875@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Safi teaching hospital Faisalabad
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Contacto:
- Shahid Shafique, DPT
- Número de teléfono: 03326649539
- Correo electrónico: shahidshafiq777@gmail.com
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Investigador principal:
- Touseeq Ahmad, Masters
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con accidente cerebrovascular hemipléjico diagnosticado en los últimos 6 meses a 1 año
- Edad 55 a 75 años
- Puntaje de cognición en el examen de estado mental Mini> 24
- Capaz de caminar de forma independiente 10 m sin ayudas para caminar
- Capaz de entender instrucciones
Criterio de exclusión:
- Quién tendrá lesión visual o vestibular
- Pacientes con antecedentes de cirugía ortopédica o con una afección ortopédica
- Quién tendrá > grado 2 en la escala de Ashworth modificada (MAS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de caminantes en caminadora hacia atrás
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A este grupo se le dará la caminata hacia atrás en la caminadora.
Los ajustes de velocidad de la cinta de correr se establecerán en función de la función motora previa de los participantes.
Todos los participantes recibirán ejercicios físicos convencionales que incluyen movilidad general y actividades funcionales.
En este estudio, los programas de entrenamiento de 40 minutos para ambos grupos se realizarán 5 veces a la semana durante 6 semanas, con 5 minutos destinados al calentamiento, 30 minutos al ejercicio principal y 5 minutos al enfriamiento.
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Comparador activo: Entrenamiento cruzado de extremidades inferiores
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Para el entrenamiento cruzado, el terapeuta aplicará una fuerte resistencia hasta que se logre una respuesta en la extremidad inferior contralateral en el rango final de movimiento. La resistencia se aplicará constantemente durante 10 segundos una vez que se logre una respuesta. Todos los participantes recibirán ejercicios físicos convencionales que incluyen movilidad general y actividades funcionales. En este estudio, los programas de entrenamiento de 40 minutos para ambos grupos se realizarán 5 veces a la semana durante 6 semanas, con 5 minutos destinados al calentamiento, 30 minutos al ejercicio principal y 5 minutos al enfriamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Consta de 20 preguntas diseñadas para evaluar la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas, como entrar o salir del baño, caminar entre habitaciones, ponerse en cuclillas y sentarse durante 1 hora.
El rendimiento se califica en una escala de 5 puntos con una puntuación máxima de 80. La puntuación más baja muestra una mayor discapacidad
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8 semanas
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Evaluación de movilidad orientada al desempeño de Tinetti (POMA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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comprende 16 ítems (9 relacionados con el equilibrio y 7 relacionados con la marcha).
La puntuación más alta alcanzable es de 28 puntos (16 para el equilibrio y 12 para la marcha).
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
Una puntuación de corte superior a 17 puntos se ha asociado con el riesgo de caídas en la población de adultos mayores.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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