- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05834192
Vergelijkende effecten van achterwaarts lopen op de loopband en kruistraining van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
Vergelijkende effecten van achterwaarts lopen op de loopband en kruistraining van de onderste ledematen op grove motoriek en balans bij patiënten met een beroerte
Beroerte is een van de hoogst gewaardeerde neurologische aandoeningen, veroorzaakt door verstoring van de bloedstroom in de hersenen. Een beroerte kan het bewustzijnsniveau, motorische en cognitieve vaardigheden, zintuiglijke waarneming en taal veranderen; het hangt allemaal af van de mate van letsel en het hersengebied dat is aangetast. Hoewel alle revalidatie wordt gegeven aan de "beroerte" -patiënten, heeft nog steeds 25-30% van de overlevenden loop- en evenwichtsproblemen en hebben ze volledige fysieke ondersteuning nodig voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. Achterwaarts lopen op de loopband heeft tal van voordelen opgeleverd bij het verbeteren van het evenwicht, de motorische functie en het lopen. Crosstraining is een techniek die wordt toegepast op een gezond ledemaat van het individu om de spierkracht en spieractiviteit te vergroten het doel van deze studie is om de effecten te vinden van achterwaarts lopen op de loopband en crosstraining van de onderste ledematen op de grove motoriek en het evenwicht bij patiënten met een beroerte.
De studie zal bestaan uit gerandomiseerde klinische onderzoeken, deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, elke groep heeft er 13. Deze studie zal worden uitgevoerd in het Safi academisch ziekenhuis in Faisalabad. Groep A wordt behandeld met achterwaarts lopen op de loopband en groep B wordt behandeld met crosstraining van de onderste ledematen. Alle deelnemers krijgen conventionele fysieke oefeningen die algemene mobiliteit en functionele activiteiten omvatten. In dit onderzoek zullen de trainingsprogramma's van 40 minuten voor beide groepen 5 keer per week gedurende 6 weken worden uitgevoerd, waarbij 5 minuten worden toegewezen voor de warming-up, 30 minuten voor de hoofdoefening en 5 minuten voor de cooling-down. Het resultaat wordt voor en na de behandeling gemeten met behulp van de prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling van Tinetti en de functionele schaal voor de onderste ledematen. De resultaten worden berekend met behulp van SPSS versie 25. Frequenties en gemiddelde standaarddeviatie zullen worden gemeten, parametrische en niet-parametrische tests zullen worden toegepast
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hira Jabeen, Masters
- Telefoonnummer: +923234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Telefoonnummer: +923018199862
- E-mail: Tousiq875@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Contact:
- Shahid Shafique, DPT
- Telefoonnummer: 03326649539
- E-mail: shahidshafiq777@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een hemiplegische beroerte gediagnosticeerd in de laatste 6 maanden tot 1 jaar
- Leeftijd 55 tot 75 jaar
- Cognitiescore op Mini-mental state onderzoek > 24
- 10 m zelfstandig kunnen lopen zonder loophulpmiddelen
- Instructies kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Wie zal visueel of vestibulair letsel hebben
- Patiënten met een voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie of met een orthopedische aandoening
- Wie heeft >graad 2 op gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Achterwaartse loopband loopgroep
|
Backward Treadmill walking wordt aan deze groep gegeven.
De snelheidsinstellingen van de loopband worden bepaald op basis van de eerdere motorische functie van de deelnemers.
Alle deelnemers krijgen conventionele fysieke oefeningen die algemene mobiliteit en functionele activiteiten omvatten.
In dit onderzoek zullen de trainingsprogramma's van 40 minuten voor beide groepen 5 keer per week gedurende 6 weken worden uitgevoerd, waarbij 5 minuten worden toegewezen voor de warming-up, 30 minuten voor de hoofdoefening en 5 minuten voor de cooling-down.
|
|
Actieve vergelijker: Crosstraining onderste ledematen
|
Bij cross-training oefent de therapeut een sterke weerstand uit totdat er een respons wordt bereikt op de contralaterale onderste extremiteit aan het eind van het bewegingsbereik. Zodra er een reactie is bereikt, wordt gedurende 10 seconden consistent weerstand geboden. Alle deelnemers krijgen conventionele fysieke oefeningen die algemene mobiliteit en functionele activiteiten omvatten. In dit onderzoek zullen de trainingsprogramma's van 40 minuten voor beide groepen 5 keer per week gedurende 6 weken worden uitgevoerd, waarbij 5 minuten worden toegewezen voor de warming-up, 30 minuten voor de hoofdoefening en 5 minuten voor de cooling-down. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderste Extremiteit Functionele Schaal (LEFS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bestaat uit 20 vragen die zijn ontworpen om het vermogen van een persoon te beoordelen om alledaagse taken uit te voeren, zoals in of uit bad stappen, tussen kamers lopen, hurken en 1 uur zitten.
Prestaties worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met een maximale score van 80. Een lagere score betekent een grotere handicap
|
8 weken
|
|
Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsevaluatie (POMA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
het omvat 16 items (9 balansgerelateerde en 7 loopgerelateerde items).
De hoogst haalbare score is 28 punten (16 voor balans en 12 voor gang).
Een hogere score duidt op een betere balans.
Een afkapscore van meer dan 17 punten is in verband gebracht met valrisico bij de oudere volwassen bevolking.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .