- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834192
Porównawcze skutki chodzenia na bieżni do tyłu i treningu krzyżowego kończyn dolnych wśród pacjentów po udarze mózgu
Porównawczy wpływ marszu na bieżni do tyłu i treningu krzyżowego kończyn dolnych na funkcje motoryczne i równowagę wśród pacjentów po udarze mózgu
Udar mózgu jest jednym z wysoko ocenianych zaburzeń neurologicznych, wywołanym zaburzeniem przepływu krwi w mózgu. Udar może zmienić poziom świadomości, zdolności motoryczne i poznawcze, percepcję sensoryczną i język; wszystko zależy od rozległości urazu i obszaru mózgu, który został dotknięty. Mimo całej rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu, nadal 25-30% osób, które przeżyły, nadal ma problemy z chodem i równowagą i wymaga pełnego wsparcia fizycznego przed wypisem ze szpitala. Chodzenie na bieżni do tyłu przynosi liczne korzyści w zakresie poprawy równowagi, funkcji motorycznych i chodu. Trening przekrojowy to technika, która jest stosowana do zdrowej kończyny osoby w celu zwiększenia siły mięśniowej i aktywności mięśniowej Celem tego badania jest znalezienie wpływu chodu na bieżni do tyłu i treningu krzyżowego kończyn dolnych na funkcje motoryczne i równowagę u pacjentów po udarze mózgu.
Badanie będzie randomizowanymi próbami klinicznymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, każda grupa będzie liczyć 13 osób. Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu Safi Faisalabad. Grupa A będzie leczona chodzeniem na bieżni do tyłu, a grupa B będzie leczona treningiem krzyżowym kończyn dolnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia fizyczne, które obejmują ogólną mobilność i czynności funkcjonalne. W tym badaniu 40-minutowe programy treningowe dla obu grup będą realizowane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym 5 minut przeznaczono na rozgrzewkę, 30 minut na główne ćwiczenie i 5 minut na wyciszenie. Wyniki będą mierzone przed i po leczeniu za pomocą oceny mobilności zorientowanej na wydajność Tinetti i skali funkcjonalnej kończyn dolnych. Wyniki zostaną obliczone przy użyciu SPSS w wersji 25. Zostaną zmierzone częstotliwości i średnie odchylenie standardowe, zastosowane zostaną testy parametryczne i nieparametryczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hira Jabeen, Masters
- Numer telefonu: +923234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Numer telefonu: +923018199862
- E-mail: Tousiq875@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Shahid Shafique, DPT
- Numer telefonu: 03326649539
- E-mail: shahidshafiq777@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z udarem połowiczym zdiagnozowanym w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 1 roku
- Wiek od 55 do 75 lat
- Wynik funkcji poznawczych w badaniu stanu psychicznego Mini-mental > 24
- Potrafi samodzielnie przejść 10 m bez pomocy chodzenia
- Potrafi zrozumieć instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Kto będzie miał uraz wzroku lub przedsionka
- Pacjenci po operacjach ortopedycznych w wywiadzie lub cierpiący na schorzenia ortopedyczne
- Kto będzie miał > stopień 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa marszu na bieżni do tyłu
|
Tej grupie zostanie udzielony marsz na bieżni wstecznej.
Ustawienia prędkości bieżni zostaną ustalone na podstawie dotychczasowych funkcji motorycznych uczestników.
Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia fizyczne, które obejmują ogólną mobilność i czynności funkcjonalne.
W tym badaniu 40-minutowe programy treningowe dla obu grup będą realizowane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym 5 minut przeznaczono na rozgrzewkę, 30 minut na główne ćwiczenie i 5 minut na wyciszenie.
|
|
Aktywny komparator: Trening krzyżowy kończyn dolnych
|
W przypadku treningu przekrojowego terapeuta zastosuje silny opór, aż do uzyskania reakcji na przeciwległej kończynie dolnej w końcowym zakresie ruchu. Opór będzie konsekwentnie stosowany przez 10 sekund po uzyskaniu odpowiedzi. Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia fizyczne, które obejmują ogólną mobilność i czynności funkcjonalne. W tym badaniu 40-minutowe programy treningowe dla obu grup będą realizowane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym 5 minut przeznaczono na rozgrzewkę, 30 minut na główne ćwiczenie i 5 minut na wyciszenie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Składa się z 20 pytań mających na celu ocenę zdolności danej osoby do wykonywania codziennych czynności, takich jak wchodzenie i wychodzenie z wanny, chodzenie między pokojami, kucanie i siedzenie przez 1 godzinę.
Wydajność oceniana jest w 5-stopniowej skali z maksymalnym wynikiem 80. Niższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność
|
8 tygodni
|
|
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
składa się z 16 pozycji (9 pozycji związanych z równowagą i 7 odnoszących się do chodu).
Najwyższy możliwy do uzyskania wynik to 28 punktów (16 za równowagę i 12 za chód).
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
Wynik odcięcia większy niż 17 punktów został powiązany z ryzykiem upadku w populacji osób starszych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .