- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05834192
Effetti comparativi della camminata all'indietro su tapis roulant e dell'allenamento incrociato degli arti inferiori tra i pazienti con ictus
Effetti comparativi della deambulazione su tapis roulant all'indietro e dell'allenamento incrociato degli arti inferiori sulla funzione motoria lorda e sull'equilibrio tra i pazienti colpiti da ictus
L'ictus è uno dei disturbi neurologici di alto livello, indotto dall'interruzione del flusso sanguigno del cervello. L'ictus può alterare il livello di coscienza, le capacità motorie e cognitive, la percezione sensoriale e il linguaggio; tutto dipende dall'entità della lesione e dalla regione del cervello interessata. Nonostante tutta la riabilitazione data ai pazienti con "ictus", il 25-30% dei sopravvissuti ha ancora problemi di deambulazione e di equilibrio e richiede un supporto fisico completo prima della dimissione dall'ospedale. La camminata all'indietro su tapis roulant ha riportato numerosi benefici nel migliorare l'equilibrio, la funzione motoria e l'andatura. L'allenamento incrociato è una tecnica che viene applicata all'arto sano dell'individuo per aumentare la forza muscolare e l'attività muscolare lo scopo di questo studio è trovare gli effetti della deambulazione all'indietro sul tapis roulant e dell'allenamento incrociato degli arti inferiori sulla funzione motoria grossolana e sull'equilibrio tra i pazienti colpiti da ictus.
Lo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi ogni gruppo avrà 13. Questo studio sarà condotto nell'ospedale universitario Safi di Faisalabad. Il gruppo A sarà trattato con la camminata all'indietro sul tapis roulant e il gruppo B sarà trattato con l'allenamento incrociato degli arti inferiori. Tutti i partecipanti riceveranno esercizi fisici convenzionali che includono mobilità generale e attività funzionali. In questo studio, i programmi di allenamento di 40 minuti per entrambi i gruppi si svolgeranno 5 volte a settimana per 6 settimane, con 5 minuti assegnati per il riscaldamento, 30 minuti dedicati all'esercizio principale e 5 minuti per il defaticamento. Il risultato sarà misurato prima e dopo il trattamento utilizzando la valutazione della mobilità orientata alle prestazioni di Tinetti e la scala funzionale degli arti inferiori. I risultati verranno calcolati utilizzando SPSS versione 25. Verranno misurate le frequenze e la deviazione standard media, verranno applicati test parametrici e non parametrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hira Jabeen, Masters
- Numero di telefono: +923234116506
- Email: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Numero di telefono: +923018199862
- Email: Tousiq875@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Contatto:
- Shahid Shafique, DPT
- Numero di telefono: 03326649539
- Email: shahidshafiq777@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con ictus emiplegico diagnosticato negli ultimi 6 mesi a 1 anno
- Età da 55 a 75 anni
- Punteggio cognitivo al Mini-Mental State Examination > 24
- In grado di camminare autonomamente per 10 m senza ausili per la deambulazione
- In grado di comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Chi avrà lesioni visive o vestibolari
- Pazienti con storia di chirurgia ortopedica o con una condizione ortopedica
- Chi avrà >grado 2 sulla Scala Ashworth modificata (MAS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di camminata all'indietro su tapis roulant
|
A questo gruppo verrà data la camminata all'indietro sul tapis roulant.
Le impostazioni di velocità del tapis roulant saranno stabilite in base alla precedente funzione motoria dei partecipanti.
Tutti i partecipanti riceveranno esercizi fisici convenzionali che includono mobilità generale e attività funzionali.
In questo studio, i programmi di allenamento di 40 minuti per entrambi i gruppi si svolgeranno 5 volte a settimana per 6 settimane, con 5 minuti assegnati per il riscaldamento, 30 minuti dedicati all'esercizio principale e 5 minuti per il defaticamento.
|
|
Comparatore attivo: Allenamento incrociato degli arti inferiori
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Per l'allenamento incrociato, il terapista applicherà una forte resistenza fino a quando non si otterrà una risposta sull'estremità inferiore controlaterale alla fine del range di movimento. La resistenza verrà costantemente applicata per 10 secondi una volta ottenuta una risposta. Tutti i partecipanti riceveranno esercizi fisici convenzionali che includono mobilità generale e attività funzionali. In questo studio, i programmi di allenamento di 40 minuti per entrambi i gruppi si svolgeranno 5 volte a settimana per 6 settimane, con 5 minuti assegnati per il riscaldamento, 30 minuti dedicati all'esercizio principale e 5 minuti per il defaticamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Consiste in 20 domande progettate per valutare la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane, come entrare o uscire dal bagno, camminare tra le stanze, accovacciarsi e stare seduti per 1 ora.
Le prestazioni sono valutate su una scala a 5 punti con un punteggio massimo di 80. Un punteggio inferiore indica una maggiore disabilità
|
8 settimane
|
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
comprende 16 item (9 relativi all'equilibrio e 7 relativi alla deambulazione).
Il punteggio massimo raggiungibile è di 28 punti (16 per l'equilibrio e 12 per l'andatura).
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
Un punteggio limite superiore a 17 punti è stato associato al rischio di caduta nella popolazione anziana.
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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