- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834192
Sammenlignende effekter av baklengs gange på tredemølle og krysstrening i nedre ekstremiteter blant slagpasienter
Sammenlignende effekter av baklengs gåing på tredemølle og krysstrening i nedre ekstremiteter på grovmotorisk funksjon og balanse blant slagpasienter
Hjerneslag er en av de høyt rangerte nevrologiske lidelsene, indusert av forstyrrelse av hjernens blodstrøm. Hjerneslag kan endre bevissthetsnivået, motoriske og kognitive ferdigheter, sensorisk persepsjon og språk; alt avhenger av skadeomfanget og hjerneregionen som er berørt. Selv om all rehabilitering gitt til "slag"-pasientene, har fortsatt 25-30% av de overlevende gang- og balanseproblemer, og de trenger fullstendig fysisk støtte før de skrives ut fra sykehuset. Å gå bakover på tredemølle har rapportert om en rekke fordeler med å forbedre balanse, motorisk funksjon og gange. Krysstrening er en teknikk som brukes på sunne lemmer til individet for å øke muskelstyrken og muskelaktiviteten Målet med denne studien er å finne effekten av å gå bakover på tredemølle og krysstrening i nedre ekstremiteter på grovmotorisk funksjon og balanse blant slagpasienter.
Studien vil være randomiserte kliniske studier, deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper hver gruppe vil ha 13. Denne studien vil bli utført i Safi undervisningssykehus Faisalabad. Gruppe A vil bli behandlet med baklengs tredemølle og gruppe B behandles med krysstrening i nedre ekstremiteter. Alle deltakere vil få konvensjonelle fysiske øvelser som inkluderer generell mobilitet og funksjonelle aktiviteter. I denne studien vil de 40 minutter lange treningsprogrammene for begge grupper foregå 5 ganger i uken i 6 uker, med 5 minutter til oppvarming, 30 minutter til hovedøvelsen og 5 minutter til nedkjøling. Resultatet vil bli målt før og etter behandling ved å bruke Tinetti ytelsesorientert mobilitetsvurdering og funksjonsskala for nedre ekstremiteter. Resultatene vil bli beregnet ved å bruke SPSS versjon 25. Frekvenser og gjennomsnittlig standardavvik vil bli målt, parametriske og ikke-parametriske tester vil bli brukt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen, Masters
- Telefonnummer: +923234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Telefonnummer: +923018199862
- E-post: Tousiq875@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Ta kontakt med:
- Shahid Shafique, DPT
- Telefonnummer: 03326649539
- E-post: shahidshafiq777@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegisk slagpasient diagnostisert i løpet av siste 6 måneder til 1 år
- Alder 55 til 75 år
- Kognisjonspoeng på Mini-mental tilstandsundersøkelse > 24
- Kan selvstendig gå 10 m uten ganghjelpemidler
- Kunne forstå instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Hvem vil ha visuell eller vestibulær skade
- Pasienter som har ortopedisk kirurgi i anamnesen eller har en ortopedisk tilstand
- Hvem vil ha >grad 2 på modifisert Ashworth Scale (MAS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bakover tredemølle gågruppe
|
Gå tilbake på tredemølle vil bli gitt til denne gruppen.
Hastighetsinnstillinger for tredemølle vil bli etablert basert på tidligere motoriske funksjoner til deltakerne.
Alle deltakere vil få konvensjonelle fysiske øvelser som inkluderer generell mobilitet og funksjonelle aktiviteter.
I denne studien vil de 40 minutter lange treningsprogrammene for begge grupper foregå 5 ganger i uken i 6 uker, med 5 minutter til oppvarming, 30 minutter til hovedøvelsen og 5 minutter til nedkjøling.
|
|
Aktiv komparator: Crosstrening i nedre ekstremiteter
|
For krysstrening vil en sterk motstand påføres av terapeuten inntil en respons vil oppnås på den kontralaterale underekstremiteten ved slutten av bevegelsesområdet. Motstand vil påføres konsekvent i 10 sekunder når en respons er oppnådd. Alle deltakere vil få konvensjonelle fysiske øvelser som inkluderer generell mobilitet og funksjonelle aktiviteter. I denne studien vil de 40 minutter lange treningsprogrammene for begge grupper foregå 5 ganger i uken i 6 uker, med 5 minutter til oppvarming, 30 minutter til hovedøvelsen og 5 minutter til nedkjøling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 8 uker
|
Den består av 20 spørsmål designet for å vurdere en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål, som å komme inn eller ut av badekaret, gå mellom rom, sitte på huk og sitte i 1 time.
Ytelse er vurdert på en 5-punkts skala med maksimal poengsum på 80. Lavere poengsum viser større funksjonshemming
|
8 uker
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 8 uker
|
den består av 16 elementer (9 balanserelaterte og 7 gangrelaterte elementer).
Den høyeste oppnåelige poengsummen er 28 poeng (16 for balanse og 12 for gangart).
En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
En cutoff-score på over 17 poeng har vært assosiert med fallrisiko i den eldre voksne befolkningen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .