- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05834192
Sammenlignende effekter af baglæns løbebåndsgang og krydstræning i nedre ekstremiteter blandt patienter med slagtilfælde
Sammenlignende virkninger af baglæns løbebåndsgang og krydstræning i nedre ekstremiteter på grovmotorisk funktion og balance blandt patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er en af de højt vurderede neurologiske lidelser, induceret af forstyrrelse af hjernens blodgennemstrømning. Slagtilfælde kan ændre niveauet af bevidsthed, motoriske og kognitive færdigheder, sanseopfattelse og sprog; det hele afhænger af omfanget af skaden og det område af hjernen, der er påvirket. Selvom al den genoptræning, der gives til "slagtilfælde"-patienter, har 25-30% af de overlevende stadig gang- og balanceproblemer, og de kræver fuldstændig fysisk støtte før deres udskrivelse fra hospitalet. Baglæns løbebånd har rapporteret adskillige fordele ved at forbedre balance, motorisk funktion og gang. Krydstræning er en teknik, der anvendes til sunde lemmer hos individet for at øge muskelstyrken og muskelaktiviteten Formålet med denne undersøgelse er at finde virkningerne af baglæns løbebåndsgang og krydstræning i nedre ekstremiteter på grovmotorisk funktion og balance blandt apopleksipatienter.
Undersøgelsen vil være randomiserede kliniske forsøg, Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, hver gruppe vil have 13. Denne undersøgelse vil blive udført i Safi undervisning Hospital Faisalabad. Gruppe A vil blive behandlet med baglæns løbebånd, og gruppe B vil blive behandlet med krydstræning i underekstremiteterne. Alle deltagere vil modtage konventionelle fysiske øvelser, som omfatter generel mobilitet og funktionelle aktiviteter. I denne undersøgelse vil de 40-minutters træningsprogrammer for begge grupper finde sted 5 gange om ugen i 6 uger, hvor 5 minutter er afsat til opvarmning, 30 minutter til hovedøvelsen og 5 minutter til nedkøling. Resultatet vil blive målt før og efter behandling ved at bruge Tinetti præstationsorienteret mobilitetsvurdering og funktionsskala for nedre ekstremiteter. Resultaterne vil blive beregnet ved at bruge SPSS version 25. Frekvenser og gennemsnitlig standardafvigelse vil blive målt, parametriske og ikke-parametriske tests vil blive anvendt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen, Masters
- Telefonnummer: +923234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Telefonnummer: +923018199862
- E-mail: Tousiq875@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Shahid Shafique, DPT
- Telefonnummer: 03326649539
- E-mail: shahidshafiq777@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med hemiplegisk slagtilfælde diagnosticeret inden for de sidste 6 måneder til 1 år
- Alder 55 til 75 år
- Kognitionsscore på Mini-mental tilstandseksamen > 24
- Kan selvstændigt gå 10 m uden ganghjælpemidler
- Kan forstå instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Hvem vil have en visuel eller vestibulær skade
- Patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi eller har en ortopædisk tilstand
- Hvem vil have >grad 2 på modificeret Ashworth Scale (MAS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baglæns løbebånd gågruppe
|
Baglæns løbebånd vil blive givet til denne gruppe.
Hastighedsindstillinger for løbebånd vil blive etableret baseret på deltagernes tidligere motoriske funktion.
Alle deltagere vil modtage konventionelle fysiske øvelser, som omfatter generel mobilitet og funktionelle aktiviteter.
I denne undersøgelse vil de 40-minutters træningsprogrammer for begge grupper finde sted 5 gange om ugen i 6 uger, hvor 5 minutter er afsat til opvarmning, 30 minutter til hovedøvelsen og 5 minutter til nedkøling.
|
|
Aktiv komparator: Crosstræning i underekstremiteter
|
Til krydstræning vil en stærk modstand blive påført af terapeuten, indtil der opnås en respons på den kontralaterale underekstremitet ved endeområdet af bevægelse. Modstand vil blive anvendt konsekvent i 10 sekunder, når et svar er opnået. Alle deltagere vil modtage konventionelle fysiske øvelser, som omfatter generel mobilitet og funktionelle aktiviteter. I denne undersøgelse vil de 40-minutters træningsprogrammer for begge grupper finde sted 5 gange om ugen i 6 uger, hvor 5 minutter er afsat til opvarmning, 30 minutter til hovedøvelsen og 5 minutter til nedkøling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 8 uger
|
Den består af 20 spørgsmål designet til at vurdere en persons evne til at udføre dagligdagsopgaver, såsom at komme ind eller ud af badet, gå mellem værelser, sidde på hug og sidde i 1 time.
Præstation er vurderet på en 5-trins skala med maksimal score på 80. Lavere score viser større handicap
|
8 uger
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 8 uger
|
den omfatter 16 poster (9 balancerelaterede og 7 gangrelaterede poster).
Den højest opnåelige score er 28 point (16 for balance og 12 for gangart).
En højere score indikerer bedre balance.
En cutoff-score på mere end 17 point er blevet forbundet med faldrisiko i den ældre voksne befolkning.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Baglæns løbebånd
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekruttering
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAfsluttetSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater