- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834192
Efeitos comparativos de caminhada em esteira para trás e treinamento cruzado de membros inferiores entre pacientes com AVC
Efeitos comparativos de caminhada em esteira para trás e treinamento cruzado de membros inferiores na função motora grossa e equilíbrio entre pacientes com AVC
O AVC é um dos distúrbios neurológicos de alta classificação, induzido pela interrupção do fluxo sanguíneo do cérebro. O AVC pode alterar o nível de consciência, habilidades motoras e cognitivas, percepção sensorial e linguagem; tudo depende da extensão da lesão e da região do cérebro afetada. Apesar de toda a reabilitação dada aos pacientes com "derrame", mas ainda 25-30% dos sobreviventes ainda têm problemas de marcha e equilíbrio e requerem suporte físico completo antes de receberem alta do hospital. A caminhada em esteira para trás relatou inúmeros benefícios na melhora do equilíbrio, função motora e marcha. O treinamento cruzado é uma técnica que é aplicada ao membro saudável do indivíduo para aumentar a força muscular e a atividade muscular. o objetivo deste estudo é encontrar os efeitos da caminhada em esteira para trás e do treinamento cruzado de membros inferiores na função motora grossa e no equilíbrio entre pacientes com AVC.
O estudo será ensaios clínicos randomizados, os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, cada grupo terá 13. Este estudo será realizado no Hospital Universitário Safi Faisalabad. O grupo A será tratado com caminhada em esteira para trás e o grupo B será tratado com treinamento cruzado de membros inferiores. Todos os participantes receberão exercícios físicos convencionais que incluem mobilidade geral e atividades funcionais. Neste estudo, os programas de treinamento de 40 minutos para ambos os grupos ocorrerão 5 vezes por semana durante 6 semanas, com 5 minutos sendo alocados para aquecimento, 30 minutos dedicados ao exercício principal e 5 minutos para relaxamento. O resultado será medido antes e depois de administrar o tratamento usando a avaliação de mobilidade orientada para o desempenho de Tinetti e a escala funcional da extremidade inferior. Os resultados serão calculados usando SPSS versão 25. Frequências e desvio padrão médio serão medidos, testes paramétricos e não paramétricos serão aplicados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hira Jabeen, Masters
- Número de telefone: +923234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Número de telefone: +923018199862
- E-mail: Tousiq875@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Contato:
- Shahid Shafique, DPT
- Número de telefone: 03326649539
- E-mail: shahidshafiq777@gmail.com
-
Investigador principal:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com AVC hemiplégico diagnosticado nos últimos 6 meses a 1 ano
- Idade 55 a 75 anos
- Escore de cognição no miniexame do estado mental > 24
- Capaz de caminhar 10 m de forma independente sem auxílio para caminhar
- Capaz de entender as instruções
Critério de exclusão:
- Quem terá lesão visual ou vestibular
- Pacientes com histórico de cirurgia ortopédica ou com uma condição ortopédica
- Quem terá > nota 2 na Escala de Ashworth modificada (MAS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de caminhada em esteira para trás
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Caminhada na esteira para trás será dada a este grupo.
As configurações de velocidade da esteira serão estabelecidas com base na função motora anterior dos participantes.
Todos os participantes receberão exercícios físicos convencionais que incluem mobilidade geral e atividades funcionais.
Neste estudo, os programas de treinamento de 40 minutos para ambos os grupos ocorrerão 5 vezes por semana durante 6 semanas, com 5 minutos sendo alocados para aquecimento, 30 minutos dedicados ao exercício principal e 5 minutos para relaxamento.
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Comparador Ativo: Treinamento cruzado de membros inferiores
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Para treinamento cruzado, uma forte resistência será aplicada pelo terapeuta até que uma resposta seja alcançada na extremidade inferior contralateral na amplitude final do movimento. A resistência será aplicada consistentemente por 10 segundos assim que uma resposta for alcançada. Todos os participantes receberão exercícios físicos convencionais que incluem mobilidade geral e atividades funcionais. Neste estudo, os programas de treinamento de 40 minutos para ambos os grupos ocorrerão 5 vezes por semana durante 6 semanas, com 5 minutos sendo alocados para aquecimento, 30 minutos dedicados ao exercício principal e 5 minutos para relaxamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: 8 semanas
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Consiste em 20 questões destinadas a avaliar a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas cotidianas, como entrar ou sair do banho, caminhar entre os quartos, agachar e sentar por 1 hora.
O desempenho é classificado em uma escala de 5 pontos com pontuação máxima de 80. A pontuação mais baixa indica maior incapacidade
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8 semanas
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Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho Tinetti (POMA)
Prazo: 8 semanas
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é composto por 16 itens (9 relacionados ao equilíbrio e 7 relacionados à marcha).
A maior pontuação alcançável é de 28 pontos (16 para equilíbrio e 12 para marcha).
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
Uma pontuação de corte superior a 17 pontos foi associada ao risco de queda na população idosa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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