- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05834192
Srovnávací účinky zpětné chůze na běžeckém pásu a křížového tréninku dolních končetin u pacientů s mrtvicí
Srovnávací účinky zpětné chůze na běžeckém pásu a křížového tréninku dolních končetin na hrubou motoriku a rovnováhu u pacientů s mrtvicí
Cévní mozková příhoda je jednou z vysoce hodnocených neurologických poruch způsobených narušením průtoku krve mozkem. Mrtvice může změnit úroveň vědomí, motorických a kognitivních dovedností, smyslového vnímání a jazyka; vše závisí na rozsahu poranění a oblasti mozku, která je postižena. I když je veškerá rehabilitace poskytnuta pacientům s "mrtvicí", stále 25-30% přeživších má stále problémy s chůzí a rovnováhou a před propuštěním z nemocnice vyžadují kompletní fyzickou podporu. Chůze na běžeckém pásu vzad vykazuje četné výhody při zlepšování rovnováhy, motorických funkcí a chůze. Cross training je technika, která se aplikuje na zdravou končetinu jedince pro zvýšení svalové síly a svalové aktivity.so cílem této studie je zjistit účinky chůze na běžícím pásu vzad a křížového tréninku dolních končetin na hrubou motoriku a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Studie budou randomizované klinické studie, účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, každá skupina bude mít 13. Tato studie bude provedena ve výukové nemocnici Safi Faisalabad. Skupina A bude ošetřena chůzí na rotopedu a skupina B bude ošetřena křížovým tréninkem dolních končetin. Všichni účastníci absolvují konvenční fyzická cvičení, která zahrnují obecnou pohyblivost a funkční aktivity. V této studii budou 40minutové tréninkové programy pro obě skupiny probíhat 5x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž 5 minut bude vyhrazeno na zahřátí, 30 minut bude věnováno hlavnímu cvičení a 5 minut se zchladí. Výsledek bude měřen před a po podání léčby pomocí Tinettiho výkonnostně orientovaného hodnocení mobility a funkční škály dolních končetin. Výsledky budou vypočítány pomocí SPSS verze 25. Budou měřeny frekvence a střední směrodatná odchylka, budou aplikovány parametrické a neparametrické testy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hira Jabeen, Masters
- Telefonní číslo: +923234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Telefonní číslo: +923018199862
- E-mail: Tousiq875@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Shahid Shafique, DPT
- Telefonní číslo: 03326649539
- E-mail: shahidshafiq777@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovaný během posledních 6 měsíců až 1 roku
- Věk 55 až 75 let
- Skóre kognitivních schopností na státní zkoušce Mini-mental > 24
- Dokáže samostatně ujít 10 m bez pomůcek pro chůzi
- Umět porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- Kdo bude mít zrakové nebo vestibulární poranění
- Pacienti s anamnézou ortopedické operace nebo s ortopedickým stavem
- Kdo bude mít > stupeň 2 na upravené Ashworthově stupnici (MAS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina chůze zpět na běžícím pásu
|
Této skupině bude věnována chůze na běžícím pásu.
Nastavení rychlosti běžeckého pásu bude stanoveno na základě předchozí motorické funkce účastníků.
Všichni účastníci absolvují konvenční fyzická cvičení, která zahrnují obecnou pohyblivost a funkční aktivity.
V této studii budou 40minutové tréninkové programy pro obě skupiny probíhat 5x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž 5 minut bude vyhrazeno na zahřátí, 30 minut bude věnováno hlavnímu cvičení a 5 minut se zchladí.
|
|
Aktivní komparátor: Křížový trénink dolních končetin
|
U křížového tréninku bude terapeut klást silný odpor, dokud nebude dosaženo reakce na kontralaterální dolní končetině na konci rozsahu pohybu. Jakmile bude dosaženo odezvy, bude důsledně aplikován odpor po dobu 10 sekund. Všichni účastníci absolvují konvenční fyzická cvičení, která zahrnují obecnou pohyblivost a funkční aktivity. V této studii budou 40minutové tréninkové programy pro obě skupiny probíhat 5x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž 5 minut bude vyhrazeno na zahřátí, 30 minut bude věnováno hlavnímu cvičení a 5 minut se zchladí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Skládá se z 20 otázek navržených tak, aby zhodnotily schopnost člověka vykonávat každodenní úkoly, jako je vstup do vany nebo z vany, chůze mezi místnostmi, dřep a sezení po dobu 1 hodiny.
Výkon je hodnocen na 5bodové stupnici s maximálním skóre 80. Nižší skóre ukazuje větší postižení
|
8 týdnů
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: 8 týdnů
|
obsahuje 16 položek (9 položek týkajících se rovnováhy a 7 položek souvisejících s chůzí).
Nejvyšší dosažitelné skóre je 28 bodů (16 za rovnováhu a 12 za chůzi).
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Hraniční skóre vyšší než 17 bodů bylo spojeno s rizikem pádu u starší dospělé populace.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze na běžícím pásu dozadu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy