- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05834192
Jämförande effekter av bakåtgående löpbandsgång och korsträning i nedre extremiteter bland strokepatienter
Jämförande effekter av bakåtgående löpbandsgång och korsträning i nedre extremiteter på grovmotorisk funktion och balans bland strokepatienter
Stroke är en av de högt rankade neurologiska störningarna, inducerad av störningar i hjärnans blodflöde. Stroke kan förändra nivån av medvetande, motoriska och kognitiva färdigheter, sensorisk perception och språk; allt beror på omfattningen av skadan och den region i hjärnan som påverkas. Även om all rehabilitering som ges till "stroke" patienter, men fortfarande 25-30% av de överlevande har fortfarande gång- och balansproblem och de kräver fullständigt fysiskt stöd innan de lämnar sjukhuset. Att gå bakåt på löpbandet har rapporterat många fördelar för att förbättra balans, motorisk funktion och gång. Crossträning är en teknik som tillämpas på friska extremiteter hos individen för att öka muskelstyrkan och muskelaktiviteten Syftet med denna studie är att hitta effekterna av bakåtgående löpbandsgång och korsträning i nedre extremiteter på grovmotorisk funktion och balans hos strokepatienter.
Studien kommer att vara randomiserade kliniska prövningar, deltagare kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper varje grupp kommer att ha 13. Denna studie kommer att genomföras på Safi undervisningssjukhus Faisalabad. Grupp A kommer att behandlas med bakåtgående löpbandsgång och grupp B kommer att behandlas med korsträning i nedre extremiteter. Alla deltagare kommer att få konventionella fysiska övningar som inkluderar allmän rörlighet och funktionella aktiviteter. I denna studie kommer de 40 minuter långa träningsprogrammen för båda grupperna att ske 5 gånger i veckan under 6 veckor, med 5 minuter för uppvärmning, 30 minuter ägnas åt huvudövningen och 5 minuter för nedkylning. Resultatet kommer att mätas före och efter behandling med hjälp av Tinettis prestationsorienterade rörlighetsbedömning och funktionsskala för nedre extremiteter. Resultaten kommer att beräknas med hjälp av SPSS version 25. Frekvenser och genomsnittlig standardavvikelse kommer att mätas, parametriska och icke-parametriska tester kommer att tillämpas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hira Jabeen, Masters
- Telefonnummer: +923234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Touseeq Ahmad, MS-PT (NMPT)
- Telefonnummer: +923018199862
- E-post: Tousiq875@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytering
- Safi teaching hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Shahid Shafique, DPT
- Telefonnummer: 03326649539
- E-post: shahidshafiq777@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Touseeq Ahmad, Masters
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegisk strokepatient diagnostiserad inom de senaste 6 månaderna till 1 år
- Ålder 55 till 75 år
- Kognitionspoäng på Mini-mental state examination > 24
- Kan självständigt gå 10 m utan gånghjälpmedel
- Kunna förstå instruktioner
Exklusions kriterier:
- Vem kommer att ha visuell eller vestibulär skada
- Patienter som har ortopedisk kirurgi i anamnesen eller har ett ortopediskt tillstånd
- Vem kommer att ha >grad 2 på modifierad Ashworth Scale (MAS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bakåtgående löpbandsgånggrupp
|
Gå tillbaka på löpbandet kommer att ges till denna grupp.
Hastighetsinställningar för löpbandet kommer att fastställas baserat på deltagarnas tidigare motorfunktion.
Alla deltagare kommer att få konventionella fysiska övningar som inkluderar allmän rörlighet och funktionella aktiviteter.
I denna studie kommer de 40 minuter långa träningsprogrammen för båda grupperna att ske 5 gånger i veckan under 6 veckor, med 5 minuter för uppvärmning, 30 minuter ägnas åt huvudövningen och 5 minuter för nedkylning.
|
|
Aktiv komparator: Crossträning i nedre extremiteter
|
För korsträning kommer ett starkt motstånd att appliceras av terapeuten tills ett svar kommer att uppnås på den kontralaterala nedre extremiteten vid slutet av rörelseområdet. Motstånd kommer att appliceras konsekvent i 10 sekunder när ett svar har uppnåtts. Alla deltagare kommer att få konventionella fysiska övningar som inkluderar allmän rörlighet och funktionella aktiviteter. I denna studie kommer de 40 minuter långa träningsprogrammen för båda grupperna att ske 5 gånger i veckan under 6 veckor, med 5 minuter för uppvärmning, 30 minuter ägnas åt huvudövningen och 5 minuter för nedkylning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 8 veckor
|
Den består av 20 frågor utformade för att bedöma en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor, som att gå in i eller ur badet, gå mellan rummen, sitta på huk och sitta i 1 timme.
Prestanda bedöms på en 5-gradig skala med maximal poäng på 80. Lägre poäng visar större funktionshinder
|
8 veckor
|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsram: 8 veckor
|
den omfattar 16 poster (9 balansrelaterade och 7 gångrelaterade poster).
Den högsta möjliga poängen är 28 poäng (16 för balans och 12 för gång).
En högre poäng indikerar bättre balans.
En cutoff-poäng på mer än 17 poäng har associerats med fallrisk hos den äldre vuxna befolkningen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hira Jabeen, Masters, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .