- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835700
Seerumin Gasdermin-D-tasojen ja pyroptoosin ja ennenaikaisen synnytyksen välinen suhde
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Seerumin Gasdermin-d-tasojen sekä pyroptoosin ja ennenaikaisen synnytyksen välisen suhteen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan suhdetta Gasdermin D -tasojen välillä, jotka mitattiin äidin seerumista potilailla, joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys, ja raskaana olevien naisten spontaanin ennenaikaisen synnytyksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tapauskontrollitutkimus tehtiin 15.7.2021-15.7.2022 Bursa Yüksek İhtisas -koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Tutkimus suoritettiin raskaana olevilla 18-45-vuotiailla naisilla, jotka olivat idiopaattisia ennenaikaisia synnytyksiä.
Mukaan otettiin 18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla oli diagnosoitu ennenaikainen synnytys 24–37 raskausviikolla.
Tämä tutkimus suoritettiin 160 raskaana olevalla naisella, joilla oli diagnosoitu idiopaattinen ennenaikainen synnytys, ja 167 terveellä raskaana olevalla naisella, jotka olivat samalla raskausviikolla näiden raskaana olevien naisten kanssa ja joilla ei ollut diagnosoitu ennenaikaista synnytystä.
Ryhmän 1 potilaat, joilla oli diagnosoitu ennenaikainen synnytys 24-37 viikon välillä (tutkimusryhmä) (n:160), ryhmä 2 koostui terveistä raskaana olevista naisista, joilla ei ollut diagnosoitu ennenaikaista synnytystä 24-37 viikon välillä (kontrolliryhmä) (n: 167) .
Ryhmässä 1 80 potilaalla todettiin varhainen ennenaikainen synnytys (24-34 viikkoa) ja 80 potilaalla myöhäinen ennenaikainen synnytys (34-36+6 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
327
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla diagnosoitiin idiopaattinen ennenaikainen synnytys ja jotka synnyttivät sairaalassamme
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole emätintulehdusta
- Terveet raskaana olevat naiset 24-37 viikkoa ilman ennenaikaisen synnytyksen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Raskaana olevat naiset, joilla on sikiön kromosomaalisia ja synnynnäisiä poikkeavuuksia ennalta diagnosoitu
- Naiset, joilla on tunnettu infektio- tai autoimmuunisairaus ennen raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Gasdermin-D-tasot ennenaikaisessa synnytyksessä (tutkimusryhmä)
Äidin seerumin Gasdermin-D-tasot raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu idiopaattinen ennenaikainen synnytys
|
Äidin seerumin Gasdermin-D-tasot ennenaikaisilla synnytyksillä ja terveillä raskaana olevilla naisilla.
|
|
Muut: Gasdermin-D-tasot terveillä raskaana olevilla naisilla (kontrolliryhmä)
Terveiden raskaana olevien naisten seerumin Gasdermin-D-tasot
|
Äidin seerumin Gasdermin-D-tasot ennenaikaisilla synnytyksillä ja terveillä raskaana olevilla naisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gasdermin-D-tasojen välinen suhde ennenaikaisessa synnytyksessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ennenaikaisen synnytyksen ja raskaana olevien naisten spontaanin ennenaikaisen synnytyksen Gasdermin-D-tasojen välinen suhde.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .