- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05835700
Forholdet mellem serum Gasdermin-D niveauer og pyroptose og for tidlig fødsel
18. april 2023 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Forskning i forholdet mellem serum Gasdermin-d niveauer og pyroptose og for tidlig fødsel
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem Gasdermin D-niveauer målt fra moderens serum fra patienter diagnosticeret med præmature fødsel og spontan præmature fødsel hos gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive case-kontrol undersøgelse blev udført mellem 15. juli 2021 og 15. juli 2022 på Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital.
Undersøgelsen blev udført med gravide kvinder i alderen 18-45 år, som havde idiopatisk præmature fødsel.
Gravide kvinder i alderen 18-45 år, som blev diagnosticeret med for tidlig fødsel mellem 24-37 ugers svangerskab, blev inkluderet.
Denne undersøgelse blev udført med 160 gravide kvinder, som blev diagnosticeret med idiopatisk præmature fødsel og 167 raske gravide kvinder, som var i samme svangerskabsuge som disse gravide kvinder og ikke blev diagnosticeret med præmature fødsel.
Gruppe 1-patienter diagnosticeret med for tidlig fødsel mellem 24-37 uger (undersøgelsesgruppe) (n:160), gruppe 2 bestod af raske gravide kvinder, der ikke blev diagnosticeret med for tidlig fødsel mellem 24-37 uger (kontrolgruppe) (n: 167) .
I gruppe 1 blev 80 patienter diagnosticeret med tidlig præmature (mellem 24-34 uger) og 80 patienter med sen præmature fødsel (34-36+6 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
327
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, som fik diagnosen idiopatisk præmature fødsel og fødte på vores hospital
- Gravide kvinder uden vaginal infektion
- Raske gravide mellem 24-37 uger uden diagnose af for tidlig fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Gravide kvinder med en prædiagnose af kromosomale og medfødte anomalier hos fosteret
- Kvinder med en kendt infektions- eller autoimmun sygdom før graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gasdermin-D niveauer i præmature fødsel (undersøgelsesgruppe)
Maternal serum Gasdermin-D niveauer af gravide kvinder, der blev diagnosticeret med idiopatisk præmature fødsel
|
Maternal serum Gasdermin-D niveauer i præmature fødsel og raske gravide kvinder.
|
|
Andet: Gasdermin-D niveauer hos raske gravide kvinder (kontrolgruppe)
Maternal serum Gasdermin-D niveauer af raske gravide kvinder
|
Maternal serum Gasdermin-D niveauer i præmature fødsel og raske gravide kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem Gasdermin-D niveauer i præmature fødsel
Tidsramme: 12 måneder
|
forholdet mellem Gasdermin-D niveauer hos patienter diagnosticeret med præmature fødsel og spontan præmature fødsel hos gravide kvinder.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gasdermin-d
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttet
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.AfsluttetMentalt helbred | Humant immundefektvirusForenede Stater
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
InventisBio Co., LtdRekrutteringAktiv systemisk lupus erythematosusKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfluenza, menneskeForenede Stater, Belgien
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtOvarieepitelkræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftKina
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...AfsluttetAldring | Metabolismeforstyrrelse | Ketonæmi | MuskellidelseDanmark
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet