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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05835700
Die Beziehung zwischen Serum-Gasdermin-D-Spiegeln und Pyroptose und vorzeitigen Wehen
18. April 2023 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Erforschung der Beziehung zwischen Serum-Gasdermin-d-Spiegeln und Pyroptose und vorzeitigen Wehen
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Beziehung zwischen Gasdermin D-Spiegeln, gemessen aus dem mütterlichen Serum von Patienten, bei denen vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden, und spontanen vorzeitigen Wehen bei schwangeren Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen dem 15. Juli 2021 und dem 15. Juli 2022 im Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital durchgeführt.
Die Studie wurde mit schwangeren Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren durchgeführt, die idiopathische vorzeitige Wehen hatten.
Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, bei denen vorzeitige Wehen zwischen der 24. und 37. Schwangerschaftswoche diagnostiziert wurden, wurden eingeschlossen.
Diese Studie wurde mit 160 schwangeren Frauen durchgeführt, bei denen idiopathische vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden, und 167 gesunden schwangeren Frauen, die sich in derselben Schwangerschaftswoche wie diese schwangeren Frauen befanden und bei denen keine vorzeitigen Wehen diagnostiziert wurden.
Patientinnen der Gruppe 1, bei denen zwischen der 24. und 37. Woche vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden (Studiengruppe) (n: 160), Gruppe 2 bestand aus gesunden schwangeren Frauen, bei denen zwischen der 24. und 37. Woche keine vorzeitigen Wehen diagnostiziert wurden (Kontrollgruppe) (n: 167) .
In Gruppe 1 wurde bei 80 Patientinnen eine frühe Frühgeburt (zwischen 24–34 Wochen) und bei 80 Patientinnen eine späte Frühgeburt (34–36+6 Wochen) diagnostiziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
327
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bursa, Truthahn, 16110
- Nefise Nazlı YENIGUL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, bei denen idiopathische vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden und die in unserem Krankenhaus entbunden haben
- Schwangere ohne Scheideninfektion
- Gesunde Schwangere zwischen 24-37 Wochen ohne Diagnose vorzeitiger Wehen
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
- Schwangere mit einer Vordiagnose von chromosomalen und angeborenen Anomalien beim Fötus
- Frauen mit einer bekannten Infektions- oder Autoimmunerkrankung vor der Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Gasdermin-D-Spiegel bei vorzeitigen Wehen (Studiengruppe)
Gasdermin-D-Spiegel im mütterlichen Serum von schwangeren Frauen, bei denen idiopathische vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden
|
Gasdermin-D-Spiegel im mütterlichen Serum bei vorzeitigen Wehen und gesunden Schwangeren.
|
Sonstiges: Gasdermin-D-Spiegel bei gesunden Schwangeren (Kontrollgruppe)
Gasdermin-D-Spiegel im mütterlichen Serum gesunder Schwangerer
|
Gasdermin-D-Spiegel im mütterlichen Serum bei vorzeitigen Wehen und gesunden Schwangeren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beziehung zwischen Gasdermin-D-Spiegeln bei vorzeitigen Wehen
Zeitfenster: 12 Monate
|
die Beziehung zwischen den Gasdermin-D-Spiegeln von Patienten, bei denen vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden, und spontanen vorzeitigen Wehen bei Schwangeren.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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