- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05835700
La relation entre les taux sériques de gasdermin-D et la pyroptose et le travail prématuré
18 avril 2023 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Recherche sur la relation entre les niveaux sériques de gasdermin-d et la pyroptose et le travail prématuré
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier la relation entre les niveaux de Gasdermin D mesurés à partir du sérum maternel de patientes diagnostiquées avec un travail prématuré et un travail prématuré spontané chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective cas-témoin a été menée entre le 15 juillet 2021 et le 15 juillet 2022 à l'hôpital de formation et de recherche Bursa Yüksek İhtisas.
L'étude a été menée auprès de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui étaient en travail prématuré idiopathique.
Les femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré entre 24 et 37 semaines de gestation ont été incluses.
Cette étude a été menée auprès de 160 femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré idiopathique et de 167 femmes enceintes en bonne santé qui étaient dans la même semaine de gestation que ces femmes enceintes et qui n'ont pas reçu de diagnostic de travail prématuré.
Patientes du groupe 1 diagnostiquées avec un travail prématuré entre 24 et 37 semaines (groupe d'étude) (n : 160), le groupe 2 était composé de femmes enceintes en bonne santé qui n'ont pas reçu de diagnostic de travail prématuré entre 24 et 37 semaines (groupe témoin) (n : 167) .
Dans le groupe 1, 80 patientes ont reçu un diagnostic de prématurité précoce (entre 24-34 semaines) et 80 patientes de travail prématuré tardif (34-36+6 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
327
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré idiopathique et qui ont accouché dans notre hôpital
- Femmes enceintes sans infection vaginale
- Femmes enceintes en bonne santé entre 24 et 37 semaines sans diagnostic de travail prématuré
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Femmes enceintes avec un prédiagnostic d'anomalies chromosomiques et congénitales chez le fœtus
- Femmes atteintes d'une maladie infectieuse ou auto-immune connue avant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Niveaux de gasdermin-D dans le travail prématuré (groupe d'étude)
Niveaux sériques maternels de gasdermine-D chez les femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré idiopathique
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Niveaux sériques maternels de Gasdermin-D chez les femmes enceintes en travail prématuré et en bonne santé.
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Autre: Niveaux de gasdermine-D chez les femmes enceintes en bonne santé (groupe témoin)
Niveaux sériques maternels de gasdermine-D de femmes enceintes en bonne santé
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Niveaux sériques maternels de Gasdermin-D chez les femmes enceintes en travail prématuré et en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relation entre les niveaux de Gasdermin-D dans le travail prématuré
Délai: 12 mois
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la relation entre les niveaux de Gasdermin-D des patientes diagnostiquées avec un travail prématuré et le travail prématuré spontané chez les femmes enceintes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .