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La relation entre les taux sériques de gasdermin-D et la pyroptose et le travail prématuré

18 avril 2023 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Recherche sur la relation entre les niveaux sériques de gasdermin-d et la pyroptose et le travail prématuré

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier la relation entre les niveaux de Gasdermin D mesurés à partir du sérum maternel de patientes diagnostiquées avec un travail prématuré et un travail prématuré spontané chez les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective cas-témoin a été menée entre le 15 juillet 2021 et le 15 juillet 2022 à l'hôpital de formation et de recherche Bursa Yüksek İhtisas. L'étude a été menée auprès de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui étaient en travail prématuré idiopathique. Les femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré entre 24 et 37 semaines de gestation ont été incluses. Cette étude a été menée auprès de 160 femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré idiopathique et de 167 femmes enceintes en bonne santé qui étaient dans la même semaine de gestation que ces femmes enceintes et qui n'ont pas reçu de diagnostic de travail prématuré. Patientes du groupe 1 diagnostiquées avec un travail prématuré entre 24 et 37 semaines (groupe d'étude) (n : 160), le groupe 2 était composé de femmes enceintes en bonne santé qui n'ont pas reçu de diagnostic de travail prématuré entre 24 et 37 semaines (groupe témoin) (n : 167) . Dans le groupe 1, 80 patientes ont reçu un diagnostic de prématurité précoce (entre 24-34 semaines) et 80 patientes de travail prématuré tardif (34-36+6 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

327

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré idiopathique et qui ont accouché dans notre hôpital
  • Femmes enceintes sans infection vaginale
  • Femmes enceintes en bonne santé entre 24 et 37 semaines sans diagnostic de travail prématuré

Critère d'exclusion:

  • Grossesses multiples
  • Femmes enceintes avec un prédiagnostic d'anomalies chromosomiques et congénitales chez le fœtus
  • Femmes atteintes d'une maladie infectieuse ou auto-immune connue avant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Niveaux de gasdermin-D dans le travail prématuré (groupe d'étude)
Niveaux sériques maternels de gasdermine-D chez les femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de travail prématuré idiopathique
Niveaux sériques maternels de Gasdermin-D chez les femmes enceintes en travail prématuré et en bonne santé.
Autre: Niveaux de gasdermine-D chez les femmes enceintes en bonne santé (groupe témoin)
Niveaux sériques maternels de gasdermine-D de femmes enceintes en bonne santé
Niveaux sériques maternels de Gasdermin-D chez les femmes enceintes en travail prématuré et en bonne santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation entre les niveaux de Gasdermin-D dans le travail prématuré
Délai: 12 mois
la relation entre les niveaux de Gasdermin-D des patientes diagnostiquées avec un travail prématuré et le travail prématuré spontané chez les femmes enceintes.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-25 2021/06-11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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