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A relação entre os níveis séricos de Gasdermin-D e piroptose e trabalho de parto prematuro

18 de abril de 2023 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Pesquisa da relação entre os níveis séricos de Gasdermin-d e piroptose e trabalho de parto prematuro

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar a relação entre os níveis de Gasdermin D medidos no soro materno de pacientes com diagnóstico de trabalho de parto prematuro e trabalho de parto prematuro espontâneo em mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo de caso-controle foi realizado entre 15 de julho de 2021 e 15 de julho de 2022 no Hospital de Treinamento e Pesquisa Bursa Yüksek İhtisas. O estudo foi realizado com mulheres grávidas entre 18 e 45 anos que estavam em trabalho de parto prematuro idiopático. Foram incluídas gestantes entre 18 e 45 anos com diagnóstico de trabalho de parto prematuro entre 24 e 37 semanas de gestação. Este estudo foi realizado com 160 gestantes com diagnóstico de trabalho de parto prematuro idiopático e 167 gestantes saudáveis ​​que estavam na mesma semana gestacional dessas gestantes e não foram diagnosticadas com trabalho de parto prematuro. Grupo 1 pacientes diagnosticados com trabalho de parto prematuro entre 24-37 semanas (grupo de estudo) (n:160), Grupo 2 consistiu de mulheres grávidas saudáveis ​​que não foram diagnosticadas com trabalho de parto prematuro entre 24-37 semanas (grupo controle) (n: 167) . No grupo 1, 80 pacientes foram diagnosticados com pré-termo precoce (entre 24-34 semanas) e 80 pacientes com trabalho de parto prematuro tardio (34-36+6 semanas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

327

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru, 16110
        • Nefise Nazlı YENIGUL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com diagnóstico de trabalho de parto prematuro idiopático e que deram à luz em nosso hospital
  • Grávidas sem infecção vaginal
  • Gestantes saudáveis ​​entre 24-37 semanas sem diagnóstico de trabalho de parto prematuro

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Gestantes com pré-diagnóstico de anomalias cromossômicas e congênitas no feto
  • Mulheres com doença infecciosa ou autoimune conhecida antes da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Níveis de Gasdermin-D em trabalho de parto prematuro (grupo de estudo)
Níveis séricos maternos de Gasdermin-D de gestantes diagnosticadas com trabalho de parto prematuro idiopático
Outro: Gasdermin-d
Níveis séricos maternos de Gasdermin-D em trabalho de parto prematuro e mulheres grávidas saudáveis.
Outro: Níveis de Gasdermin-D em gestantes saudáveis ​​(grupo controle)
Níveis séricos maternos de Gasdermin-D de mulheres grávidas saudáveis
Outro: Gasdermin-d
Níveis séricos maternos de Gasdermin-D em trabalho de parto prematuro e mulheres grávidas saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre os níveis de Gasdermin-D no trabalho de parto prematuro
Prazo: 12 meses
a relação entre os níveis de Gasdermin-D de pacientes com diagnóstico de trabalho de parto prematuro e trabalho de parto prematuro espontâneo em mulheres grávidas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2021/06-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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