Związek między poziomami gasderminy-D w surowicy a piroptozą i porodem przedwczesnym
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Badanie związku między poziomami Gasdermin-d w surowicy a piroptozą i porodem przedwczesnym
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie związku między poziomami Gasderminy D mierzonymi w surowicy matki pacjentek, u których zdiagnozowano poród przedwczesny, a spontanicznym porodem przedwczesnym u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono między 15 lipca 2021 r. a 15 lipca 2022 r. w Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital.
Badanie przeprowadzono na ciężarnych w wieku 18-45 lat, u których wystąpił idiopatyczny poród przedwczesny.
Do badania włączono kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat, u których zdiagnozowano poród przedwczesny między 24 a 37 tygodniem ciąży.
Badanie to przeprowadzono z udziałem 160 kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano idiopatyczny poród przedwczesny oraz 167 zdrowych kobiet w ciąży, które były w tym samym tygodniu ciąży co te kobiety w ciąży i u których nie zdiagnozowano porodu przedwczesnego.
Grupa 1 pacjentki z rozpoznaniem porodu przedwczesnego między 24-37 tygodniem (grupa badana) (n:160), Grupa 2 składała się ze zdrowych kobiet w ciąży, u których nie zdiagnozowano porodu przedwczesnego między 24-37 tygodniem (grupa kontrolna) (n: 167) .
W grupie 1 u 80 pacjentek rozpoznano wczesny poród przedwczesny (między 24-34 tygodniem) au 80 pacjentek późny poród przedwczesny (34-36+6 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
327
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano idiopatyczny poród przedwczesny i które urodziły w naszym szpitalu
- Kobiety w ciąży bez infekcji pochwy
- Zdrowe kobiety w ciąży między 24 a 37 tygodniem bez rozpoznania porodu przedwczesnego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- Kobiety w ciąży z prediagnozą wad chromosomalnych i wad wrodzonych u płodu
- Kobiety ze znaną chorobą zakaźną lub autoimmunologiczną przed ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Poziomy gasderminy-D w porodzie przedwczesnym (grupa badana)
Stężenie Gasderminy-D w surowicy matki u kobiet w ciąży, u których rozpoznano idiopatyczny poród przedwczesny
|
Poziomy Gasderminy-D w surowicy matki u kobiet w ciąży przedwczesnej i u zdrowych kobiet w ciąży.
|
|
Inny: Poziomy gasderminy-D u zdrowych kobiet w ciąży (grupa kontrolna)
Poziomy Gasdermin-D w surowicy matki zdrowych kobiet w ciąży
|
Poziomy Gasderminy-D w surowicy matki u kobiet w ciąży przedwczesnej i u zdrowych kobiet w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między poziomami Gasderminy-D w porodzie przedwczesnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
związek między stężeniem Gasderminy-D u pacjentek z rozpoznaniem porodu przedwczesnego a spontanicznym porodem przedwczesnym u kobiet w ciąży.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .