Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen serumgasdermin-D-niveaus en pyroptose en vroegtijdige bevalling

18 april 2023 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Onderzoek naar de relatie tussen serumgasdermin-d-niveaus en pyroptose en vroegtijdige bevalling

In deze studie wilden de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen Gasdermin D-spiegels gemeten uit het maternale serum van patiënten bij wie vroeggeboorte werd vastgesteld en spontane vroeggeboorte bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve patiënt-controlestudie werd uitgevoerd tussen 15 juli 2021 en 15 juli 2022 in het Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital. De studie werd uitgevoerd met zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die idiopathische vroeggeboorte hadden. Zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar bij wie vroeggeboorte werd vastgesteld tussen 24 en 37 weken zwangerschap werden opgenomen. Deze studie werd uitgevoerd met 160 zwangere vrouwen bij wie idiopathische vroeggeboorte werd vastgesteld en 167 gezonde zwangere vrouwen die in dezelfde zwangerschapsweek waren als deze zwangere vrouwen en bij wie geen vroeggeboorte werd vastgesteld. Groep 1 patiënten gediagnosticeerd met vroeggeboorte tussen 24-37 weken (onderzoeksgroep) (n:160), groep 2 bestond uit gezonde zwangere vrouwen bij wie geen vroeggeboorte werd vastgesteld tussen 24-37 weken (controlegroep) (n: 167) . In groep 1 werden 80 patiënten gediagnosticeerd met vroeggeboorte (tussen 24-34 weken) en 80 patiënten met late vroeggeboorte (34-36+6 weken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

327

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bursa, Kalkoen, 16110
        • Nefise Nazlı YENIGUL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen bij wie idiopathische vroeggeboorte werd vastgesteld en die in ons ziekenhuis zijn bevallen
  • Zwangere vrouwen zonder vaginale infectie
  • Gezonde zwangere vrouwen tussen 24-37 weken zonder diagnose van vroeggeboorte

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere zwangerschappen
  • Zwangere vrouwen met een prediagnose van chromosomale en aangeboren afwijkingen bij de foetus
  • Vrouwen met een bekende infectieziekte of auto-immuunziekte vóór de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gasdermin-D-waarden bij vroeggeboorte (studiegroep)
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels van zwangere vrouwen bij wie idiopathische vroeggeboorte werd vastgesteld
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels bij vroeggeboorte en gezonde zwangere vrouwen.
Ander: Gasdermin-D-spiegels bij gezonde zwangere vrouwen (controlegroep)
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels van gezonde zwangere vrouwen
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels bij vroeggeboorte en gezonde zwangere vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatie tussen Gasdermin-D-spiegels bij vroeggeboorte
Tijdsspanne: 12 maanden
de relatie tussen Gasdermin-D-spiegels van patiënten met de diagnose vroeggeboorte en spontane vroeggeboorte bij zwangere vrouwen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2021/06-11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gasdermin D-niveaus bij vroegtijdige bevalling

Klinische onderzoeken op Gasdermin-d

3
Abonneren