- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05835700
De relatie tussen serumgasdermin-D-niveaus en pyroptose en vroegtijdige bevalling
18 april 2023 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Onderzoek naar de relatie tussen serumgasdermin-d-niveaus en pyroptose en vroegtijdige bevalling
In deze studie wilden de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen Gasdermin D-spiegels gemeten uit het maternale serum van patiënten bij wie vroeggeboorte werd vastgesteld en spontane vroeggeboorte bij zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve patiënt-controlestudie werd uitgevoerd tussen 15 juli 2021 en 15 juli 2022 in het Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital.
De studie werd uitgevoerd met zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die idiopathische vroeggeboorte hadden.
Zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar bij wie vroeggeboorte werd vastgesteld tussen 24 en 37 weken zwangerschap werden opgenomen.
Deze studie werd uitgevoerd met 160 zwangere vrouwen bij wie idiopathische vroeggeboorte werd vastgesteld en 167 gezonde zwangere vrouwen die in dezelfde zwangerschapsweek waren als deze zwangere vrouwen en bij wie geen vroeggeboorte werd vastgesteld.
Groep 1 patiënten gediagnosticeerd met vroeggeboorte tussen 24-37 weken (onderzoeksgroep) (n:160), groep 2 bestond uit gezonde zwangere vrouwen bij wie geen vroeggeboorte werd vastgesteld tussen 24-37 weken (controlegroep) (n: 167) .
In groep 1 werden 80 patiënten gediagnosticeerd met vroeggeboorte (tussen 24-34 weken) en 80 patiënten met late vroeggeboorte (34-36+6 weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
327
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Nefise Nazlı YENIGUL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen bij wie idiopathische vroeggeboorte werd vastgesteld en die in ons ziekenhuis zijn bevallen
- Zwangere vrouwen zonder vaginale infectie
- Gezonde zwangere vrouwen tussen 24-37 weken zonder diagnose van vroeggeboorte
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Zwangere vrouwen met een prediagnose van chromosomale en aangeboren afwijkingen bij de foetus
- Vrouwen met een bekende infectieziekte of auto-immuunziekte vóór de zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gasdermin-D-waarden bij vroeggeboorte (studiegroep)
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels van zwangere vrouwen bij wie idiopathische vroeggeboorte werd vastgesteld
|
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels bij vroeggeboorte en gezonde zwangere vrouwen.
|
Ander: Gasdermin-D-spiegels bij gezonde zwangere vrouwen (controlegroep)
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels van gezonde zwangere vrouwen
|
Maternale serum Gasdermin-D-spiegels bij vroeggeboorte en gezonde zwangere vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
relatie tussen Gasdermin-D-spiegels bij vroeggeboorte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de relatie tussen Gasdermin-D-spiegels van patiënten met de diagnose vroeggeboorte en spontane vroeggeboorte bij zwangere vrouwen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gasdermin D-niveaus bij vroegtijdige bevalling
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...VoltooidVitamine D-tekort | Te vroeg geboren baby'sKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaVoltooidVitamine D-tekort | Te vroeg geboren baby's | Bronchopulmonale dysplasieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gasdermin-d
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidZwangerschap Complicaties | Maternale obesitasKalkoen
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.VoltooidMentale gezondheid | Humaan Immunodeficiëntie VirusVerenigde Staten
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaVoltooidColonoscopieAustralië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfluenza, mensVerenigde Staten, België
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOnbekendEierstokepitheelkanker | Eileiderkanker | Primaire buikvlieskankerChina
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...WervingVeroudering | Stoornis van het metabolisme | Ketonemie | SpierstoornisDenemarken
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nog niet aan het werven
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum -... en andere medewerkersVoltooid
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het werven
-
Abbott Medical DevicesVoltooid