Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom serum Gasdermin-D nivåer og pyroptose og prematur fødsel

18. april 2023 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Forskning om forholdet mellom serum Gasdermin-d nivåer og pyroptose og prematur fødsel

I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom Gasdermin D-nivåer målt fra mors serum til pasienter diagnostisert med prematur fødsel og spontan prematur fødsel hos gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kasuskontrollstudien ble utført mellom 15. juli 2021 og 15. juli 2022 ved Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital. Studien ble utført med gravide i alderen 18-45 år som hadde idiopatisk prematur fødsel. Gravide kvinner mellom 18-45 år som ble diagnostisert med prematur fødsel mellom 24-37 uker med svangerskap ble inkludert. Denne studien ble utført med 160 gravide kvinner som ble diagnostisert med idiopatisk prematur fødsel og 167 friske gravide kvinner som var i samme svangerskapsuke som disse gravide og ikke ble diagnostisert med prematur fødsel. Gruppe 1-pasienter diagnostisert med prematur fødsel mellom 24-37 uker( studiegruppe) (n:160), gruppe 2 besto av friske gravide kvinner som ikke ble diagnostisert med prematur fødsel mellom 24-37 uker (kontrollgruppe) (n: 167) . I gruppe 1 ble 80 pasienter diagnostisert med tidlig premature (mellom 24-34 uker) og 80 pasienter med sen premature fødsel (34-36+6 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

327

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som ble diagnostisert med idiopatisk prematur fødsel og fødte på sykehuset vårt
  • Gravide kvinner uten vaginal infeksjon
  • Friske gravide kvinner mellom 24-37 uker uten diagnose for tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Gravide kvinner med en prediagnose av kromosomale og medfødte anomalier hos fosteret
  • Kvinner med en kjent infeksjonssykdom eller autoimmun sykdom før graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gasdermin-D nivåer i prematur fødsel (studiegruppe)
Mors serum Gasdermin-D nivåer av gravide kvinner som ble diagnostisert med idiopatisk prematur fødsel
Mors serum Gasdermin-D-nivåer i prematur fødsel og friske gravide kvinner.
Annen: Gasdermin-D nivåer hos friske gravide kvinner (kontrollgruppe)
Mors serum Gasdermin-D nivåer av friske gravide kvinner
Mors serum Gasdermin-D-nivåer i prematur fødsel og friske gravide kvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellom Gasdermin-D nivåer i prematur fødsel
Tidsramme: 12 måneder
forholdet mellom Gasdermin-D-nivåer hos pasienter diagnostisert med prematur fødsel og spontan prematur fødsel hos gravide kvinner.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/06-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere