- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05835700
Forholdet mellom serum Gasdermin-D nivåer og pyroptose og prematur fødsel
18. april 2023 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Forskning om forholdet mellom serum Gasdermin-d nivåer og pyroptose og prematur fødsel
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom Gasdermin D-nivåer målt fra mors serum til pasienter diagnostisert med prematur fødsel og spontan prematur fødsel hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kasuskontrollstudien ble utført mellom 15. juli 2021 og 15. juli 2022 ved Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital.
Studien ble utført med gravide i alderen 18-45 år som hadde idiopatisk prematur fødsel.
Gravide kvinner mellom 18-45 år som ble diagnostisert med prematur fødsel mellom 24-37 uker med svangerskap ble inkludert.
Denne studien ble utført med 160 gravide kvinner som ble diagnostisert med idiopatisk prematur fødsel og 167 friske gravide kvinner som var i samme svangerskapsuke som disse gravide og ikke ble diagnostisert med prematur fødsel.
Gruppe 1-pasienter diagnostisert med prematur fødsel mellom 24-37 uker( studiegruppe) (n:160), gruppe 2 besto av friske gravide kvinner som ikke ble diagnostisert med prematur fødsel mellom 24-37 uker (kontrollgruppe) (n: 167) .
I gruppe 1 ble 80 pasienter diagnostisert med tidlig premature (mellom 24-34 uker) og 80 pasienter med sen premature fødsel (34-36+6 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
327
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som ble diagnostisert med idiopatisk prematur fødsel og fødte på sykehuset vårt
- Gravide kvinner uten vaginal infeksjon
- Friske gravide kvinner mellom 24-37 uker uten diagnose for tidlig fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Gravide kvinner med en prediagnose av kromosomale og medfødte anomalier hos fosteret
- Kvinner med en kjent infeksjonssykdom eller autoimmun sykdom før graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gasdermin-D nivåer i prematur fødsel (studiegruppe)
Mors serum Gasdermin-D nivåer av gravide kvinner som ble diagnostisert med idiopatisk prematur fødsel
|
Mors serum Gasdermin-D-nivåer i prematur fødsel og friske gravide kvinner.
|
|
Annen: Gasdermin-D nivåer hos friske gravide kvinner (kontrollgruppe)
Mors serum Gasdermin-D nivåer av friske gravide kvinner
|
Mors serum Gasdermin-D-nivåer i prematur fødsel og friske gravide kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom Gasdermin-D nivåer i prematur fødsel
Tidsramme: 12 måneder
|
forholdet mellom Gasdermin-D-nivåer hos pasienter diagnostisert med prematur fødsel og spontan prematur fødsel hos gravide kvinner.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .