- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05835700
Взаимосвязь между уровнями Gasdermin-D в сыворотке, пироптозом и преждевременными родами
18 апреля 2023 г. обновлено: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Исследование взаимосвязи между уровнями Gasdermin-d в сыворотке, пироптозом и преждевременными родами
В этом исследовании исследователи стремились изучить взаимосвязь между уровнями гасдермина D, измеренными в материнской сыворотке пациенток с диагнозом преждевременных родов, и спонтанными преждевременными родами у беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование методом случай-контроль проводилось с 15 июля 2021 г. по 15 июля 2022 г. в Учебно-исследовательской больнице Bursa Yüksek İhtisas.
Исследование проводилось с участием беременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, у которых были идиопатические преждевременные роды.
Были включены беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет, у которых были диагностированы преждевременные роды между 24-37 неделями гестации.
Это исследование было проведено с участием 160 беременных женщин, у которых были диагностированы идиопатические преждевременные роды, и 167 здоровых беременных женщин, которые находились на той же неделе беременности, что и эти беременные женщины, и у которых не были диагностированы преждевременные роды.
1-ю группу составили пациентки с диагнозом преждевременных родов в сроке 24-37 недель (основная группа) (n:160), 2-ю группу составили здоровые беременные, у которых преждевременные роды не диагностировались в сроке 24-37 недель (контрольная группа) (n:167). .
В 1-й группе у 80 пациенток диагностированы ранние преждевременные роды (24-34 нед) и 80 пациенток с поздними преждевременными родами (34-36+6 нед).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
327
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с диагнозом «идиопатические преждевременные роды», родившие в нашем стационаре
- Беременные женщины без вагинальной инфекции
- Здоровые беременные женщины в сроке от 24 до 37 недель без диагноза преждевременных родов
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Беременные с предиагностикой хромосомных и врожденных аномалий у плода
- Женщины с известным инфекционным или аутоиммунным заболеванием до беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уровни гасдермина-D при преждевременных родах (исследовательская группа)
Уровни гасдермина-D в материнской сыворотке беременных женщин с диагнозом идиопатических преждевременных родов
|
Уровни гасдермина-D в материнской сыворотке при преждевременных родах и у здоровых беременных женщин.
|
|
Другой: Уровни гасдермина-Д у здоровых беременных (контрольная группа)
Уровни Гасдермина-Д в сыворотке крови здоровых беременных женщин
|
Уровни гасдермина-D в материнской сыворотке при преждевременных родах и у здоровых беременных женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между уровнями Gasdermin-D при преждевременных родах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
взаимосвязь между уровнями гасдермина-D у пациенток с диагнозом преждевременных родов и спонтанных преждевременных родов у беременных.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .