Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hladinami gasderminu-D v séru a pyroptózou a předčasným porodem

18. dubna 2023 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Výzkum vztahu mezi hladinami gasderminu-d v séru a pyroptózou a předčasným porodem

V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání vztahu mezi hladinami Gasderminu D naměřenými z mateřského séra pacientek s diagnostikovaným předčasným porodem a spontánním předčasným porodem u těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní případová a kontrolní studie byla provedena mezi 15. červencem 2021 a 15. červencem 2022 v Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital. Studie byla provedena s těhotnými ženami ve věku 18-45 let, které měly idiopatický předčasný porod. Zahrnuty byly těhotné ženy ve věku 18–45 let, u kterých byl diagnostikován předčasný porod mezi 24.–37. týdnem gestace. Tato studie byla provedena se 160 těhotnými ženami, u kterých byl diagnostikován idiopatický předčasný porod, a 167 zdravými těhotnými ženami, které byly ve stejném gestačním týdnu jako tyto těhotné ženy a nebyl u nich diagnostikován předčasný porod. Pacientky ve skupině 1 s diagnostikovaným předčasným porodem mezi 24-37 týdny (studovaná skupina) (n: 160), skupina 2 sestávala ze zdravých těhotných žen, u kterých nebyl diagnostikován předčasný porod mezi 24-37 týdnem (kontrolní skupina) (n: 167) . Ve skupině 1 bylo 80 pacientkám diagnostikováno předčasný porod (mezi 24-34 týdny) a 80 pacientkám pozdní předčasný porod (34-36+6 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

327

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, u kterých byl diagnostikován idiopatický předčasný porod a porodily v naší nemocnici
  • Těhotné ženy bez vaginální infekce
  • Zdravé těhotné ženy mezi 24-37 týdnem bez diagnózy předčasného porodu

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Těhotné ženy s preddiagnostikou chromozomálních a vrozených anomálií u plodu
  • Ženy se známým infekčním nebo autoimunitním onemocněním před těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hladiny Gasderminu-D při předčasném porodu (studijní skupina)
Hladiny Gasderminu-D v mateřském séru těhotných žen, u kterých byl diagnostikován idiopatický předčasný porod
Hladiny Gasderminu-D v séru matky u předčasných porodů a zdravých těhotných žen.
Jiný: Hladiny gasderminu-D u zdravých těhotných žen (kontrolní skupina)
Hladiny Gasdermin-D v mateřském séru zdravých těhotných žen
Hladiny Gasderminu-D v séru matky u předčasných porodů a zdravých těhotných žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi hladinami Gasderminu-D u předčasného porodu
Časové okno: 12 měsíců
vztah mezi hladinami Gasderminu-D u pacientek s diagnostikovaným předčasným porodem a spontánním předčasným porodem u těhotných žen.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2021/06-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gasdermin-d

Předplatit