- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05835700
Vztah mezi hladinami gasderminu-D v séru a pyroptózou a předčasným porodem
18. dubna 2023 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Výzkum vztahu mezi hladinami gasderminu-d v séru a pyroptózou a předčasným porodem
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání vztahu mezi hladinami Gasderminu D naměřenými z mateřského séra pacientek s diagnostikovaným předčasným porodem a spontánním předčasným porodem u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní případová a kontrolní studie byla provedena mezi 15. červencem 2021 a 15. červencem 2022 v Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital.
Studie byla provedena s těhotnými ženami ve věku 18-45 let, které měly idiopatický předčasný porod.
Zahrnuty byly těhotné ženy ve věku 18–45 let, u kterých byl diagnostikován předčasný porod mezi 24.–37. týdnem gestace.
Tato studie byla provedena se 160 těhotnými ženami, u kterých byl diagnostikován idiopatický předčasný porod, a 167 zdravými těhotnými ženami, které byly ve stejném gestačním týdnu jako tyto těhotné ženy a nebyl u nich diagnostikován předčasný porod.
Pacientky ve skupině 1 s diagnostikovaným předčasným porodem mezi 24-37 týdny (studovaná skupina) (n: 160), skupina 2 sestávala ze zdravých těhotných žen, u kterých nebyl diagnostikován předčasný porod mezi 24-37 týdnem (kontrolní skupina) (n: 167) .
Ve skupině 1 bylo 80 pacientkám diagnostikováno předčasný porod (mezi 24-34 týdny) a 80 pacientkám pozdní předčasný porod (34-36+6 týdnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
327
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, u kterých byl diagnostikován idiopatický předčasný porod a porodily v naší nemocnici
- Těhotné ženy bez vaginální infekce
- Zdravé těhotné ženy mezi 24-37 týdnem bez diagnózy předčasného porodu
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství
- Těhotné ženy s preddiagnostikou chromozomálních a vrozených anomálií u plodu
- Ženy se známým infekčním nebo autoimunitním onemocněním před těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hladiny Gasderminu-D při předčasném porodu (studijní skupina)
Hladiny Gasderminu-D v mateřském séru těhotných žen, u kterých byl diagnostikován idiopatický předčasný porod
|
Hladiny Gasderminu-D v séru matky u předčasných porodů a zdravých těhotných žen.
|
|
Jiný: Hladiny gasderminu-D u zdravých těhotných žen (kontrolní skupina)
Hladiny Gasdermin-D v mateřském séru zdravých těhotných žen
|
Hladiny Gasderminu-D v séru matky u předčasných porodů a zdravých těhotných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi hladinami Gasderminu-D u předčasného porodu
Časové okno: 12 měsíců
|
vztah mezi hladinami Gasderminu-D u pacientek s diagnostikovaným předčasným porodem a spontánním předčasným porodem u těhotných žen.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gasdermin-d
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.DokončenoDuševní zdraví | Virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
InventisBio Co., LtdNáborAktivní systémový lupus erythematodesČína
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýRakovina epitelu vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární peritoneální rakovinaČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...DokončenoStárnutí | Porucha metabolismu | Ketonémie | Svalová poruchaDánsko
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoDokončenoObezita | Svalová slabost | Nedostatek vitaminu D | Sarkopenie | Stárnutí | Sarkopenická obezita | Obezita (porucha) | Sarkopenie u seniorů | Svalová hmota | Funkční pokles | Věkem související ztráta hmoty kosterního svalstva | Starší dospělí (65 let a starší) | Svalová Síla | Nedostatek 25-hydroxylázy vitaminu DMexiko
-
Henan Cancer HospitalNáborTriple-negativní rakovina prsuČína
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... a další spolupracovníciDokončeno