- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05835700
Förhållandet mellan Serum Gasdermin-D nivåer och pyroptos och för tidigt förlossning
18 april 2023 uppdaterad av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Forskning om sambandet mellan gasdermin-d-nivåer i serum och pyroptos och prematur förlossning
I denna studie syftade utredarna till att undersöka sambandet mellan Gasdermin D-nivåer mätt från moderns serum hos patienter som diagnostiserats med för tidigt värkarbete och spontant för tidigt värkarbete hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva fallkontrollstudie genomfördes mellan 15 juli 2021 och 15 juli 2022 på Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital.
Studien genomfördes med gravida kvinnor i åldrarna 18-45 år som hade idiopatisk prematur förlossning.
Gravida kvinnor mellan 18-45 år som diagnostiserades med för tidigt värkarbete mellan 24-37 veckors graviditet inkluderades.
Denna studie genomfördes med 160 gravida kvinnor som diagnostiserades med idiopatisk tidig förlossning och 167 friska gravida kvinnor som var i samma graviditetsvecka som dessa gravida kvinnor och inte diagnostiserades med för tidig förlossning.
Grupp 1-patienter diagnostiserade med prematur förlossning mellan 24-37 veckor (studiegrupp) (n:160), grupp 2 bestod av friska gravida kvinnor som inte diagnostiserades med för tidigt förlossning mellan 24-37 veckor (kontrollgrupp) (n: 167) .
I grupp 1 diagnostiserades 80 patienter med tidig prematur (mellan 24-34 veckor) och 80 patienter med sen prematur förlossning (34-36+6 veckor).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
327
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som fick diagnosen idiopatisk prematur förlossning och födde barn på vårt sjukhus
- Gravida kvinnor utan vaginal infektion
- Friska gravida kvinnor mellan 24-37 veckor utan diagnos av för tidigt värkarbete
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter
- Gravida kvinnor med en prediagnos av kromosomala och medfödda anomalier hos fostret
- Kvinnor med en känd infektions- eller autoimmun sjukdom före graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Gasdermin-D nivåer vid för tidigt värkarbete (studiegrupp)
Maternal serum Gasdermin-D-nivåer hos gravida kvinnor som diagnostiserades med idiopatisk prematur förlossning
|
Maternalt serum Gasdermin-D-nivåer i för tidigt värkarbete och friska gravida kvinnor.
|
|
Övrig: Gasdermin-D-nivåer hos friska gravida kvinnor (kontrollgrupp)
Maternal serum Gasdermin-D-nivåer hos friska gravida kvinnor
|
Maternalt serum Gasdermin-D-nivåer i för tidigt värkarbete och friska gravida kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan Gasdermin-D-nivåer vid för tidigt förlossning
Tidsram: 12 månader
|
sambandet mellan Gasdermin-D-nivåer hos patienter som diagnostiserats med för tidigt värkarbete och spontant för tidigt värkarbete hos gravida kvinnor.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .