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La relazione tra i livelli sierici di Gasdermin-D e la piroptosi e il travaglio pretermine

18 aprile 2023 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Ricerca sulla relazione tra livelli sierici di Gasdermin-d e piroptosi e travaglio pretermine

In questo studio, i ricercatori miravano a indagare la relazione tra i livelli di Gasdermin D misurati dal siero materno di pazienti con diagnosi di parto pretermine e parto pretermine spontaneo in donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico caso-controllo è stato condotto tra il 15 luglio 2021 e il 15 luglio 2022 presso il Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital. Lo studio è stato condotto con donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni con travaglio pretermine idiopatico. Sono state incluse le donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni a cui è stato diagnosticato un travaglio pretermine tra le 24 e le 37 settimane di gestazione. Questo studio è stato condotto su 160 donne in gravidanza a cui è stato diagnosticato un parto pretermine idiopatico e 167 donne in gravidanza sane che si trovavano nella stessa settimana gestazionale di queste donne incinte e a cui non è stato diagnosticato un parto pretermine. Pazienti del gruppo 1 con diagnosi di parto pretermine tra 24-37 settimane (gruppo di studio) (n: 160), gruppo 2 composto da donne in gravidanza sane a cui non è stato diagnosticato parto pretermine tra 24-37 settimane (gruppo di controllo) (n: 167) . Nel gruppo 1, a 80 pazienti è stato diagnosticato un parto pretermine precoce (tra 24-34 settimane) e 80 pazienti con parto pretermine tardivo (34-36+6 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

327

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte a cui è stato diagnosticato un travaglio pretermine idiopatico e che hanno partorito nel nostro ospedale
  • Donne in gravidanza senza infezione vaginale
  • Donne in gravidanza sane tra le 24 e le 37 settimane senza diagnosi di parto pretermine

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple
  • Donne in gravidanza con prediagnosi di anomalie cromosomiche e congenite nel feto
  • Donne con una malattia infettiva o autoimmune nota prima della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Livelli di Gasdermin-D nel travaglio pretermine (gruppo di studio)
Livelli sierici materni di Gasdermin-D di donne in gravidanza a cui è stato diagnosticato un travaglio pretermine idiopatico
Altro: Gasdermin-d
Livelli sierici materni di Gasdermin-D in travaglio pretermine e donne in gravidanza sane.
Altro: Livelli di gasdermin-D in donne in gravidanza sane (gruppo di controllo)
Livelli di Gasdermin-D nel siero materno di donne in gravidanza sane
Altro: Gasdermin-d
Livelli sierici materni di Gasdermin-D in travaglio pretermine e donne in gravidanza sane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra i livelli di Gasdermin-D nel travaglio pretermine
Lasso di tempo: 12 mesi
la relazione tra i livelli di Gasdermin-D di pazienti con diagnosi di parto pretermine e parto pretermine spontaneo nelle donne in gravidanza.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2021/06-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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