La relación entre los niveles séricos de gasdermina-D y la piroptosis y el trabajo de parto prematuro
18 de abril de 2023 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Investigación de la relación entre los niveles séricos de gasdermin-d y la piroptosis y el trabajo de parto prematuro
En este estudio, los investigadores intentaron investigar la relación entre los niveles de Gasdermin D medidos en el suero materno de pacientes diagnosticadas con trabajo de parto prematuro y trabajo de parto prematuro espontáneo en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de casos y controles se realizó entre el 15 de julio de 2021 y el 15 de julio de 2022 en el Hospital de Capacitación e Investigación Bursa Yüksek İhtisas.
El estudio se llevó a cabo con mujeres embarazadas de entre 18 y 45 años que sufrieron un trabajo de parto prematuro idiopático.
Se incluyeron mujeres embarazadas entre las edades de 18 a 45 años que fueron diagnosticadas con trabajo de parto prematuro entre las semanas 24 a 37 de gestación.
Este estudio se realizó con 160 mujeres embarazadas a las que se les diagnosticó trabajo de parto prematuro idiopático y 167 mujeres embarazadas sanas que estaban en la misma semana de gestación que estas mujeres embarazadas y no se les diagnosticó trabajo de parto prematuro.
Grupo 1 pacientes diagnosticadas con trabajo de parto prematuro entre las semanas 24-37 (grupo de estudio) (n: 160), Grupo 2 consistió en mujeres embarazadas sanas que no fueron diagnosticadas con trabajo de parto prematuro entre las semanas 24-37 (grupo control) (n: 167) .
En el grupo 1, 80 pacientes fueron diagnosticadas de pretérmino temprano (entre 24-34 semanas) y 80 pacientes de parto pretérmino tardío (34-36+6 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
327
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas a las que se les diagnosticó trabajo de parto prematuro idiopático y dieron a luz en nuestro hospital
- Mujeres embarazadas sin infección vaginal.
- Embarazadas sanas entre 24-37 semanas sin diagnóstico de trabajo de parto prematuro
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- Embarazadas con prediagnóstico de anomalías cromosómicas y congénitas en el feto
- Mujeres con una enfermedad infecciosa o autoinmune conocida antes del embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Niveles de gasdermin-D en trabajo de parto prematuro (grupo de estudio)
Niveles de Gasdermin-D en suero materno de mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con trabajo de parto prematuro idiopático
|
Niveles de Gasdermin-D en suero materno en trabajo de parto prematuro y mujeres embarazadas sanas.
|
|
Otro: Niveles de gasdermin-D en mujeres embarazadas sanas (grupo control)
Niveles de Gasdermin-D en suero materno de mujeres embarazadas sanas
|
Niveles de Gasdermin-D en suero materno en trabajo de parto prematuro y mujeres embarazadas sanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación entre los niveles de Gasdermin-D en trabajo de parto prematuro
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la relación entre los niveles de Gasdermin-D de pacientes diagnosticadas con trabajo de parto prematuro y trabajo de parto prematuro espontáneo en mujeres embarazadas.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/06-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .