Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleiset harjoitukset TA-supistuksen kanssa ja ilman potilaita, joilla on epäspesifinen akuutti LBP

sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Yleiset harjoitukset TA-supistuksen kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on epäspesifinen akuutti LBP: Crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TARKOITUS: Arvioida tehokkuutta lisätä poikittaista vatsan supistumista yleisiin harjoituksiin potilaiden hoidossa, joilla on epäspesifinen akuutti alaselkäkipu.

TAUSTAA: Epäspesifinen alaselkäkipu vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin ja on johtava sairauksien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Hallinto koostuu koulutuksesta ja vakuuttamisesta, kipulääkkeistä, ei-lääkehoidoista ja oikea-aikaisesta arvioinnista. Alaselkäkivun kliininen kulku on usein suotuisa; Näin ollen monet potilaat tarvitsevat vain vähän tai ollenkaan virallista lääketieteellistä hoitoa. Tällä hetkellä käytetään kahta hoitostrategiaa, vaiheittaista lähestymistapaa, joka alkaa yksinkertaisemmasta hoidosta, joka etenee, jos potilas ei reagoi, ja yksinkertaisten riskinennustusmenetelmien käyttö tarjotun hoidon määrän ja tyypin yksilöimiseksi. Motoriset ohjausharjoitukset, jotka puoltavat TrA:n supistumista, ovat osoittaneet jonkin verran tehoa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Tämän strategian pätevyys potilaille, joilla on akuutti LBP, on kuitenkin epäselvä.

HYPOTEESIT Oletamme, että poikittainen vatsalihaksen supistumisen lisäämisellä yleisharjoitukseen ei ole merkittävää vaikutusta kuin pelkällä yleisharjoittelulla potilailla, joilla on epäspesifinen akuutti alaselkäkipu.

TUTKIMUSKYSYMYS: Onko poikittainen vatsalihaksen supistumisen lisäämisellä yleiseen harjoitteluun tilastollisesti merkitsevää vaikutusta epäspesifistä akuuttia alaselkäkipua sairastavien potilaiden tuloksiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempien sukupuolten yksilöitä
  2. Ikäraja 18-50 vuotta
  3. Akuutti epäspesifinen alaselkäkipu: Viimeisimmät NSLBP:n diagnosointia ja hoitoa koskevat ohjeet ovat peräisin American College of Physiciansilta, ja ne julkaistiin vuonna 2017. Näiden ohjeiden mukaan akuutin NSLBP:n diagnoosi tulee tehdä seuraavien kriteerien perusteella:

Akuutti alaselkäkipu, joka määritellään alle 12 viikkoa kestäväksi kivuksi Ei erityistä tunnistettavissa olevaa kivun syytä (esim. infektio, pahanlaatuinen kasvain, murtuma, tulehdussairaus) Ei radikulaarisia oireita (esim. jalkaa pitkin säteilevä kipu) Ei merkittävää neurologista fyysisen tutkimuksen puutteet tai löydökset (esim. refleksien tai lihasvoiman menetys)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava alaselän patologia
  2. Liikuntaterapian vasta-aiheet
  3. Neurologiset merkit (jalkojen heikkous)
  4. Erityinen selkärangan patologia (esim. pahanlaatuinen kasvain tai tulehduksellinen nivel- tai luusairaus)
  5. Aikaisempi selkäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleiset harjoitukset
Tämä harjoitus aktivoi paravertebraalisia ja vatsalihaksia. Koska tämä harjoitus kuormittaa selkärangan kudoksia, yleisharjoitus valittiin supistumishyöty/selkärangan kuormitussuhteen maksimoimisen perusteella.
Muut: Yleiset harjoitukset
Yleisliikunta on jäsennelty harjoitusohjelma, joka on suunniteltu auttamaan selkäkipuja kärsiviä ihmisiä parantamaan kuntoaan. Ohjelma koostuu sarjasta liikuntatunteja, joita vetää fysioterapeutti. Tunnilla yhdistetään aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia, ja niiden tavoitteena on parantaa yleistä fyysistä kuntoa, vähentää kipua ja parantaa toimintaa. Ohjelma on suunniteltu erityisesti selkäkipuista kärsiville henkilöille, ja harjoitukset räätälöidään kunkin osallistujan tarpeiden mukaan. Back to Fitness -ohjelma perustuu harjoituksen määräämisen periaatteisiin, ja se on tarkoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi keinoksi hallita selkäkipuja liikunnan avulla.
Kokeellinen: Yleiset harjoitukset TA-supistumalla
Tämä harjoitus aktivoi paravertebraalisia ja vatsalihaksia. Koska tämä harjoitus kuormittaa selkärangan kudoksia, yleisharjoitus valittiin supistumishyöty/selkärangan kuormitussuhteen maksimoimisen perusteella. Potilaita pyydetään tekemään sopimus TA:sta, joka tekee nämä harjoitukset.
Muut: Yleiset harjoitukset transversus abdmoinis -supistuksen kanssa
Yleisliikunta on jäsennelty harjoitusohjelma, joka on suunniteltu auttamaan selkäkipuja kärsiviä ihmisiä parantamaan kuntoaan. Ohjelma sisältää sarjan liikuntatunteja, joita vetää fysioterapeutti. Tunnilla yhdistetään aerobisia, voima- ja joustavuusharjoituksia, ja niiden tavoitteena on parantaa yleistä fyysistä kuntoa, vähentää kipua ja parantaa toimintaa. Ohjelma on suunniteltu erityisesti selkäkipuista kärsiville henkilöille, ja harjoitukset räätälöidään kunkin osallistujan tarpeiden mukaan. Näiden harjoitusten lisäksi Back to Fitness -ohjelmaan kuuluu poikittaisen vatsalihaksen aktivointi, joka on tärkeä vakauttava lihas ytimessä. Tämän lihaksen aktivointi tapahtuu erityisillä harjoituksilla ja tekniikoilla, ja sen tarkoituksena on parantaa sydämen vakautta ja vähentää uusien selkävammojen riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Ensisijainen tulosmitta on kivun voimakkuus, joka arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Osallistujia pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus asteikolla 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Kivun voimakkuus mitataan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Kivun voimakkuuden muutos lähtötilanteesta kuhunkin seurantaajankohtaan analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö Back to Fitness -ohjelma tehokkaasti kivun voimakkuutta ajan mittaan.
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutokset kivunpainekynnyksellä lähtötasolla, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Kipupainekynnys on pienimmän paineen mitta, joka aiheuttaa kipua vaurioituneella alueella. Se arvioidaan painealgometrilla.
Muutokset kivunpainekynnyksellä lähtötasolla, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutokset työkyvyttömyydessä lähtötilanteessa, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Vammaisuutta arvioidaan Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan selkäkivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Kysely sisältää 24 kohtaa, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan kykyään suorittaa erilaisia ​​toimintoja asteikolla 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Muutokset työkyvyttömyydessä lähtötilanteessa, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Globaali havaintovaikutus
Aikaikkuna: muutokset globaalissa käsityksessä lähtötilanteessa, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Globaali havaintovaikutus mittaa osallistujan yleistä käsitystä yleisen harjoituksen tehokkuudesta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa. Se arvioidaan yhden kohdan kysymyksellä, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan näkemyksensä ohjelman tehokkuudesta asteikolla 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tehokkuutta.
muutokset globaalissa käsityksessä lähtötilanteessa, 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahram Canadian University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012/004221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä. Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Tutkimuksen tutkijat tarkistavat kaikki pyynnöt varmistaakseen, että ne ovat järkeviä ja tutkimuksen eettisten periaatteiden mukaisia. Pääsy tietoihin myönnetään sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti ja asianmukaisin suojatoimin tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Kokeilun aikana ja 1 vuoden kuluttua kokeilun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa