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Exercices généraux avec et sans contraction de l'AT chez les patients atteints de lombalgie aiguë non spécifique

30 avril 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Exercices généraux avec et sans contraction de l'AT chez les patients atteints de lombalgie aiguë non spécifique : un essai contrôlé randomisé croisé

OBJECTIF: Évaluer l'efficacité de l'ajout de la contraction transverse de l'abdomen aux exercices généraux pour traiter les patients souffrant de lombalgie aiguë non spécifique.

CONTEXTE : Les lombalgies non spécifiques affectent les personnes de tous âges et sont l'un des principaux contributeurs au fardeau de la maladie dans le monde. La prise en charge consiste en une éducation et une réassurance, des médicaments analgésiques, des thérapies non pharmacologiques et un examen en temps opportun. L'évolution clinique des lombalgies est souvent favorable ; ainsi, de nombreux patients nécessitent peu ou pas de soins médicaux formels. Deux stratégies de traitement sont actuellement utilisées, une approche par étapes commençant par des soins plus simples qui progressent si le patient ne répond pas, et l'utilisation de méthodes simples de prédiction des risques pour individualiser la quantité et le type de soins fournis. Les exercices de contrôle moteur, qui préconisent la contraction du TrA, ont montré une certaine efficacité chez les patients lombalgiques chroniques. Cependant, la validité de cette stratégie pour les patients souffrant de lombalgie aiguë n'est pas claire.

HYPOTHÈSES Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas d'effet significatif de l'ajout de la contraction transverse de l'abdomen à l'exercice général que l'exercice général seul chez les patients souffrant de lombalgie aiguë non spécifique.

QUESTION DE RECHERCHE : Y a-t-il un effet statistiquement significatif de l'ajout de la contraction transverse de l'abdomen à l'exercice général sur les résultats des patients souffrant de lombalgie aiguë non spécifique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Recrutement
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Individus des deux sexes
  2. Entre 18 et 50 ans
  3. Lombalgie aiguë non spécifique selon Les directives les plus récentes pour le diagnostic et la prise en charge du NSLBP proviennent de l'American College of Physicians et ont été publiées en 2017. Selon ces directives, le diagnostic de NSLBP aigu doit être posé sur la base des critères suivants :

Apparition aiguë d'une lombalgie, définie comme une douleur durant moins de 12 semaines Aucune cause spécifique identifiable de la douleur (par exemple, infection, tumeur maligne, fracture, trouble inflammatoire) déficits ou résultats à l'examen physique (par exemple, perte de réflexes ou de force musculaire)

Critère d'exclusion:

  1. Pathologie lombaire grave
  2. Contre-indications à la thérapie par l'exercice
  3. Signes neurologiques (faiblesse des jambes)
  4. Pathologie vertébrale spécifique (par exemple, malignité ou maladie inflammatoire des articulations ou des os)
  5. Chirurgie antérieure du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercices généraux
Cet exercice active les muscles paravertébraux et abdominaux. Étant donné que cet exercice impose une charge supplémentaire sur les tissus rachidiens, l'exercice général a été sélectionné sur la base de la maximisation du rapport bénéfice de contraction/charge rachidienne.
Autre: Exercices généraux
L'exercice général est un programme d'exercice structuré conçu pour aider les personnes souffrant de maux de dos à améliorer leur condition physique. Le programme comprend une série de cours d'exercices dirigés par un physiothérapeute. Les cours impliquent une combinaison d'exercices d'aérobie, de force et de flexibilité, et visent à améliorer la condition physique générale, à réduire la douleur et à améliorer la fonction. Le programme est spécialement conçu pour les personnes souffrant de maux de dos et les exercices sont adaptés aux besoins de chaque participant. Le programme de remise en forme est basé sur les principes de la prescription d'exercices et se veut un moyen sûr et efficace de gérer les maux de dos par l'exercice.
Expérimental: Exercices généraux avec contraction TA
Cet exercice active les muscles paravertébraux et abdominaux. Étant donné que cet exercice impose une charge supplémentaire sur les tissus rachidiens, l'exercice général a été sélectionné sur la base de la maximisation du rapport bénéfice de contraction/charge rachidienne. Les patients seront invités à contracter TA volonté de faire ces exercices.
Autre: Exercices généraux avec contraction transverse de l'abdomen
L'exercice général est un programme d'exercice structuré conçu pour aider les personnes souffrant de maux de dos à améliorer leur condition physique. Le programme comprend une série de cours d'exercices dirigés par un physiothérapeute. Les cours impliquent une combinaison d'exercices d'aérobie, de force et de flexibilité, et visent à améliorer la condition physique générale, à réduire la douleur et à améliorer la fonction. Le programme est spécialement conçu pour les personnes souffrant de maux de dos et les exercices sont adaptés aux besoins de chaque participant. En plus de ces exercices, le programme de remise en forme comprend l'activation du muscle transverse de l'abdomen, qui est un important muscle stabilisateur du tronc. L'activation de ce muscle se fait par des exercices et des techniques spécifiques, et vise à améliorer la stabilité du tronc et à réduire le risque de nouvelles blessures au dos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur via une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 et 6 mois après la sortie.
Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur, qui sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur. Les participants seront invités à évaluer l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible. L'intensité de la douleur sera mesurée à quatre moments : au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie. Le changement d'intensité de la douleur entre le départ et chaque point de suivi sera analysé à l'aide de méthodes statistiques appropriées. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le programme de retour à la forme physique est efficace pour réduire l'intensité de la douleur au fil du temps.
Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 et 6 mois après la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression de la douleur
Délai: Changements au seuil de pression de la douleur au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 et 6 mois après la sortie.
Le seuil de pression de la douleur est une mesure de la quantité minimale de pression qui cause de la douleur dans la zone touchée. Elle sera évaluée à l'aide d'un algomètre à pression.
Changements au seuil de pression de la douleur au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 et 6 mois après la sortie.
Invalidité
Délai: Changements dans l'incapacité au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie.
Le handicap sera évalué à l'aide du Roland-Morris Disability Questionnaire, qui est un questionnaire autodéclaré qui évalue l'impact des maux de dos sur les activités quotidiennes. Le questionnaire comprend 24 items qui demandent aux participants d'évaluer leur capacité à effectuer diverses activités sur une échelle de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
Changements dans l'incapacité au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie.
Effet global de perception
Délai: changements dans la perception globale au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie.
L'effet global de perception est une mesure de la perception globale du participant de l'efficacité de l'exercice général pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Il sera évalué à l'aide d'une question à un seul élément qui demande aux participants d'évaluer leur perception de l'efficacité du programme sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité.
changements dans la perception globale au départ, 10 semaines après la randomisation, 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/004221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) recueillies au cours de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable. Les demandes d'accès aux données doivent être soumises par courrier électronique à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Toutes les demandes seront examinées par les investigateurs de l'étude pour s'assurer qu'elles sont raisonnables et conformes aux principes éthiques de l'étude. L'accès aux données sera accordé conformément aux lois et réglementations applicables, et avec des garanties appropriées pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants à l'étude.

Délai de partage IPD

Pendant l'essai et après 1 an de la fin de l'essai.

Critères d'accès au partage IPD

par e-mail à mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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