Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemene oefeningen met en zonder TA-contractie bij patiënten met niet-specifieke acute LBP

30 april 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Algemene oefeningen met en zonder TA-contractie bij patiënten met niet-specifieke acute LBP: een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie

DOEL: Het evalueren van de effectiviteit van het toevoegen van transversus abdominiscontractie aan algemene oefeningen om patiënten met niet-specifieke acute lage-rugpijn te behandelen.

ACHTERGROND: Niet-specifieke lage-rugpijn treft mensen van alle leeftijden en levert wereldwijd een belangrijke bijdrage aan de ziektelast. De behandeling bestaat uit voorlichting en geruststelling, pijnstillende medicijnen, niet-farmacologische therapieën en tijdige beoordeling. Het klinisch beloop van lage-rugpijn is vaak gunstig; dus veel patiënten hebben weinig of geen formele medische zorg nodig. Er worden momenteel twee behandelingsstrategieën gebruikt: een getrapte aanpak, beginnend met meer eenvoudige zorg die wordt voortgezet als de patiënt niet reageert, en het gebruik van eenvoudige risicovoorspellingsmethoden om de hoeveelheid en het type zorg te individualiseren. Motorische controle-oefeningen, die de samentrekking van de TrA bevorderen, hebben enige werkzaamheid aangetoond bij patiënten met chronische lage-rugpijn. De validiteit van deze strategie voor patiënten met acute lage rugpijn is echter onduidelijk.

HYPOTHESES We veronderstellen dat er geen significant effect zal zijn van het toevoegen van transversus abdominiscontractie aan algemene lichaamsbeweging dan algemene lichaamsbeweging alleen bij patiënten met niet-specifieke acute lage-rugpijn.

ONDERZOEKSVRAAG: Is er een statistisch significant effect van het toevoegen van transversus abdominis contractie aan algemene oefeningen op de resultaten van patiënten met niet-specifieke acute lage-rugpijn?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Werving
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individuen van beide geslachten
  2. Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  3. Acute niet-specifieke lage-rugpijn volgens De meest recente richtlijnen voor de diagnose en behandeling van NSLBP zijn afkomstig van het American College of Physicians en zijn gepubliceerd in 2017. Volgens deze richtlijnen moet de diagnose acute NSLBP worden gesteld op basis van de volgende criteria:

Acuut begin van lage-rugpijn, gedefinieerd als pijn die minder dan 12 weken aanhoudt Geen specifieke identificeerbare oorzaak van de pijn (bijv. infectie, maligniteit, breuk, ontstekingsaandoening) Geen radiculaire symptomen (bijv. pijn die uitstraalt naar het been) Geen significante neurologische tekorten of bevindingen bij lichamelijk onderzoek (bijv. verlies van reflexen of spierkracht)

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige lage rugpathologie
  2. Contra-indicaties voor oefentherapie
  3. Neurologische symptomen (beenzwakte)
  4. Specifieke spinale pathologie (bijv. maligniteit of inflammatoire gewrichts- of botziekte)
  5. Eerdere rugoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Algemene oefeningen
Deze oefening activeert de paravertebrale en buikspieren. Omdat deze oefening het ruggenmergweefsel extra belast, werd de algemene oefening gekozen op basis van het maximaliseren van de verhouding contractievoordeel/belasting van de wervelkolom.
Ander: Algemene oefeningen
Algemene oefening is een gestructureerd oefenprogramma dat is ontworpen om mensen met rugpijn te helpen hun conditie te verbeteren. Het programma bestaat uit een reeks oefenlessen onder leiding van een fysiotherapeut. De lessen omvatten een combinatie van aerobics-, kracht- en flexibiliteitsoefeningen en zijn gericht op het verbeteren van de algehele fysieke fitheid, het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Het programma is speciaal ontworpen voor mensen met rugpijn en de oefeningen zijn afgestemd op de behoeften van elke deelnemer. Het Back to Fitness-programma is gebaseerd op de principes van het voorschrijven van oefeningen en is bedoeld als een veilige en effectieve manier om rugpijn te beheersen door middel van lichaamsbeweging.
Experimenteel: Algemene oefeningen met TA-contractie
Deze oefening activeert de paravertebrale en buikspieren. Omdat deze oefening het ruggenmergweefsel extra belast, werd de algemene oefening gekozen op basis van het maximaliseren van de verhouding contractievoordeel/belasting van de wervelkolom. De patiënten zullen worden gevraagd om TA te contracteren om deze oefeningen te doen.
Ander: Algemene oefeningen met contractie van de transversus abdmoinis
Algemene oefening is een gestructureerd oefenprogramma dat is ontworpen om mensen met rugpijn te helpen hun conditie te verbeteren. Het programma bestaat uit een serie beweeglessen onder leiding van een fysiotherapeut. De lessen omvatten een combinatie van aerobics-, kracht- en flexibiliteitsoefeningen en zijn gericht op het verbeteren van de algehele fysieke fitheid, het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Het programma is speciaal ontworpen voor mensen met rugpijn en de oefeningen zijn afgestemd op de behoeften van elke deelnemer. Naast deze oefeningen omvat het Back to Fitness-programma de activering van de transversale buikspier, een belangrijke stabiliserende spier in de kern. De activering van deze spier wordt gedaan door middel van specifieke oefeningen en technieken, en is bedoeld om de rompstabiliteit te verbeteren en het risico op verdere rugblessures te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit via numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 en 6 maanden na ontslag.
De primaire uitkomstmaat is pijnintensiteit, die zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal. Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnintensiteit te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn. De pijnintensiteit wordt gemeten op vier tijdstippen: basislijn, 10 weken na randomisatie, 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag. De verandering in pijnintensiteit vanaf de basislijn tot elk follow-uptijdstip zal worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden. Het primaire doel van het onderzoek is om te bepalen of het Back to Fitness-programma effectief is in het verminderen van de pijnintensiteit in de loop van de tijd.
Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 en 6 maanden na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Veranderingen bij pijndrukdrempel bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 en 6 maanden na ontslag.
Pijndrukdrempel is een maat voor de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt in het getroffen gebied. Het wordt beoordeeld met behulp van een drukalgometer.
Veranderingen bij pijndrukdrempel bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 en 6 maanden na ontslag.
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen in invaliditeit bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag.
Handicap zal worden beoordeeld met behulp van de Roland-Morris Disability Questionnaire, een zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact van rugpijn op dagelijkse activiteiten beoordeelt. De vragenlijst bevat 24 items die deelnemers vragen om hun vermogen om verschillende activiteiten uit te voeren te beoordelen op een schaal van 0 tot 24. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
Veranderingen in invaliditeit bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag.
Wereldwijd perceptie-effect
Tijdsspanne: veranderingen in globale perceptie bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag.
Globaal perceptie-effect is een maat voor de algehele perceptie van de deelnemer van de effectiviteit van de algemene oefening bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Het wordt beoordeeld aan de hand van een enkele vraag die de deelnemers vraagt ​​om hun perceptie van de effectiviteit van het programma te beoordelen op een schaal van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een grotere effectiviteit.
veranderingen in globale perceptie bij baseline, 10 weken na randomisatie, 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

21 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/004221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers (IPD) die tijdens dit onderzoek zijn verzameld, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn. Verzoeken om toegang tot de gegevens moeten via e-mail worden ingediend bij mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers om ervoor te zorgen dat ze redelijk zijn en in overeenstemming zijn met de ethische principes van het onderzoek. Toegang tot de gegevens zal worden verleend in overeenstemming met toepasselijke wet- en regelgeving en met passende waarborgen om de privacy en vertrouwelijkheid van studiedeelnemers te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdens de proefperiode en na 1 jaar na afloop van de proefperiode.

IPD-toegangscriteria voor delen

via e-mail naar mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren