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Exercícios gerais com e sem contração TA em pacientes com lombalgia aguda inespecífica

30 de abril de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Exercícios gerais com e sem contração TA em pacientes com lombalgia aguda inespecífica: um estudo controlado randomizado cruzado

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da adição da contração do transverso do abdome aos exercícios gerais para o tratamento de pacientes com dor lombar aguda inespecífica.

JUSTIFICATIVA: A dor lombar inespecífica afeta pessoas de todas as idades e é um dos principais contribuintes para a carga de doenças em todo o mundo. O manejo consiste em educação e tranquilização, medicamentos analgésicos, terapias não farmacológicas e revisão oportuna. A evolução clínica da lombalgia costuma ser favorável; assim, muitos pacientes requerem pouco ou nenhum cuidado médico formal. Duas estratégias de tratamento são usadas atualmente, uma abordagem escalonada começando com cuidados mais simples que progridem se o paciente não responder e o uso de métodos simples de previsão de risco para individualizar a quantidade e o tipo de cuidado prestado. Exercícios de controle motor, que preconizam a contração do TrA, têm mostrado alguma eficácia para pacientes com lombalgia crônica. No entanto, a validade dessa estratégia para pacientes com lombalgia aguda não é clara.

HIPÓTESES Nossa hipótese é que não haverá efeito significativo de adicionar a contração do transverso do abdome ao exercício geral do que o exercício geral sozinho em pacientes com dor lombar aguda inespecífica.

PERGUNTA DE PESQUISA: Existe um efeito estatisticamente significativo da adição da contração do transverso do abdome ao exercício geral nos resultados de pacientes com dor lombar aguda inespecífica?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
        • Recrutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos de ambos os sexos
  2. Com idade entre 18 e 50 anos
  3. Dor lombar aguda inespecífica de acordo com As diretrizes mais recentes para o diagnóstico e tratamento de NSLBP vêm do American College of Physicians e foram publicadas em 2017. De acordo com essas diretrizes, o diagnóstico de NSLBP aguda deve ser feito com base nos seguintes critérios:

Dor lombar de início agudo, definida como dor com duração inferior a 12 semanas Nenhuma causa específica identificável da dor (por exemplo, infecção, malignidade, fratura, distúrbio inflamatório) Sem sintomas radiculares (por exemplo, dor irradiando para a perna) Sem sintomas neurológicos significativos déficits ou achados no exame físico (por exemplo, perda de reflexos ou força muscular)

Critério de exclusão:

  1. Patologia lombar grave
  2. Contra-indicações para a terapia de exercícios
  3. Sinais neurológicos (fraqueza nas pernas)
  4. Patologia espinhal específica (por exemplo, malignidade ou doença inflamatória articular ou óssea)
  5. Cirurgia anterior nas costas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios Gerais
Este exercício ativa os músculos paravertebrais e abdominais. Como esse exercício impõe carga extra aos tecidos da coluna vertebral, o exercício geral foi selecionado com base na maximização do benefício da contração/taxa de carga da coluna vertebral.
O exercício geral é um programa de exercícios estruturados projetado para ajudar indivíduos com dor nas costas a melhorar seus níveis de condicionamento físico. O programa é composto por uma série de aulas de exercícios que são conduzidas por um fisioterapeuta. As aulas envolvem uma combinação de exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade e visam melhorar o condicionamento físico geral, reduzir a dor e melhorar a função. O programa é projetado especificamente para indivíduos com dor nas costas, e os exercícios são adaptados para atender às necessidades de cada participante. O programa Back to Fitness é baseado nos princípios da prescrição de exercícios e pretende ser uma maneira segura e eficaz de controlar a dor nas costas por meio do exercício.
Experimental: Exercícios gerais com contração TA
Este exercício ativa os músculos paravertebrais e abdominais. Como esse exercício impõe carga extra aos tecidos da coluna vertebral, o exercício geral foi selecionado com base na maximização do benefício da contração/taxa de carga da coluna vertebral. Os pacientes serão solicitados a contrair o TA fazendo esses exercícios.
O exercício geral é um programa de exercícios estruturados projetado para ajudar indivíduos com dor nas costas a melhorar seus níveis de condicionamento físico. O programa compreende uma série de aulas de exercícios que são conduzidas por um fisioterapeuta. As aulas envolvem uma combinação de exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade e visam melhorar o condicionamento físico geral, reduzir a dor e melhorar a função. O programa é projetado especificamente para indivíduos com dor nas costas, e os exercícios são adaptados para atender às necessidades de cada participante. Além desses exercícios, o programa Back to Fitness inclui a ativação do músculo transverso do abdome, importante músculo estabilizador do core. A ativação deste músculo é feita através de exercícios e técnicas específicas, e tem como objetivo melhorar a estabilidade do core e diminuir o risco de novas lesões nas costas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor por meio da escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Alterações na intensidade da dor no início do estudo, 10 semanas após a randomização, 3 e 6 meses após a alta.
A medida de desfecho primário é a intensidade da dor, que será avaliada por meio de uma escala numérica de avaliação da dor. Os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor possível. A intensidade da dor será medida em quatro momentos: linha de base, 10 semanas após a randomização, 3 meses após a alta e 6 meses após a alta. A mudança na intensidade da dor desde a linha de base até cada ponto de acompanhamento será analisada usando métodos estatísticos apropriados. O objetivo principal do estudo é determinar se o programa Back to Fitness é eficaz na redução da intensidade da dor ao longo do tempo.
Alterações na intensidade da dor no início do estudo, 10 semanas após a randomização, 3 e 6 meses após a alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: Alterações no limiar de pressão de dor no início do estudo, 10 semanas após a randomização, 3 e 6 meses após a alta.
O limiar de pressão de dor é uma medida da quantidade mínima de pressão que causa dor na área afetada. Será avaliado por meio de um algômetro de pressão.
Alterações no limiar de pressão de dor no início do estudo, 10 semanas após a randomização, 3 e 6 meses após a alta.
Incapacidade
Prazo: Alterações na incapacidade na linha de base, 10 semanas após a randomização, 3 meses após a alta e 6 meses após a alta.
A incapacidade será avaliada por meio do Questionário de Incapacidade Roland-Morris, que é um questionário autoaplicável que avalia o impacto da dor nas costas nas atividades diárias. O questionário inclui 24 itens que pedem aos participantes que classifiquem sua capacidade de realizar várias atividades em uma escala de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Alterações na incapacidade na linha de base, 10 semanas após a randomização, 3 meses após a alta e 6 meses após a alta.
Efeito de Percepção Global
Prazo: mudanças na percepção global no início do estudo, 10 semanas após a randomização, 3 meses após a alta e 6 meses após a alta.
O efeito de percepção global é uma medida da percepção geral do participante sobre a eficácia do exercício geral na redução da dor e na melhora da função. Ele será avaliado por meio de uma pergunta de item único que pede aos participantes que avaliem sua percepção da eficácia do programa em uma escala de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior eficácia.
mudanças na percepção global no início do estudo, 10 semanas após a randomização, 3 meses após a alta e 6 meses após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012/004221

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) coletados durante este estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável. Os pedidos de acesso aos dados devem ser enviados por e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Todas as solicitações serão revisadas pelos investigadores do estudo para garantir que sejam razoáveis ​​e consistentes com os princípios éticos do estudo. O acesso aos dados será concedido em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis ​​e com salvaguardas adequadas para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Durante o julgamento e após 1 ano do final do julgamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

via e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Exercícios gerais

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