Multimodaliittinen kuvantaminen keuhkosyövän N-vaiheessa
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Peking University First Hospital
Prospektiivinen tutkimus multimodalittisen kuvantamisen ennustavasta ja ennustearvosta keuhkosyövän N-vaiheessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diagnostista tehokkuutta ja eroja 18F-FDG PET/CT- ja MR STIR-sekvenssien välillä yhdistettynä EBUS-TBNA:han, 18F-FDG PET/CT:hen yhdistettynä EBUS-TBNA:han ja MR STIR-sekvenssien välillä yhdistettynä EBUS-TBNA:han - kolmeen multimodaalisen kuvantamisen tyypit NSCLC:n N-vaiheen arvioimiseen, jotta voidaan valita paras arviointiprotokolla hoitopäätösten ja prognostisten arvioiden ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meng Liu
- Puhelinnumero: +86 13261995618
- Sähköposti: louisa_liu@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Liu
- Puhelinnumero: 13261995618
- Sähköposti: louisa_liu@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla patologisesti vahvistettu NSCLC tai kliinisesti erittäin epäilyttävä NSCLC (tämän tutkimuksen MDT-tiimi arvioi sen erittäin epäilyttäväksi);
- N1, N2 tai N3 rajoittuu välikarsinaan ja rinteeseen kuvantamisella arvioituna;
- Ehdotettu systemaattinen imusolmukkeiden leikkaus ilman hoitoa;
- Asianmukaiset laboratoriotutkimukset (seerumin kasvainmarkkerit);
- Kaikki tutkimusvälit ≤ 4 viikkoa;
- KPS-pisteet ≥ 50 (ECOG/WHO-vastaava);
- Ikä > 18 vuotta; 8. Potilaat voivat täysin ymmärtää tämän tutkimuksen ja osallistua siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. kokeen voi suorittaa itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- EBUS-TBNA-toiminnan vasta-aihe;
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten olemassaolo tai historia 10 vuoden sisällä;
- Kyvyttömyys ymmärtää koemenettelyä tai tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET/CT+MR+EBUS
Koehenkilöt saavat 18F-FDG PET/CT- ja MR STIR -sekvenssin yhdistettynä EBUS-TBNA:han NSCLC:n N-vaiheen diagnosoimiseksi
|
18F-FDG:tä ruiskutetaan suonensisäisesti annoksella 0,1 mCi/kg.
MR:n kokonaisskannausaika on noin 13 minuuttia.
Punktio noin 20 kertaa, 3 pistoa jokaiseen suurentuneiden imusolmukkeiden ryhmään, 1 pisto etu-, keski- ja takaosaan vastaavasti
|
|
Kokeellinen: PET/CT+EBUS
Koehenkilöt saavat 18F-FDG PET/CT ja EBUS-TBNA NSCLC:n N-vaiheen diagnosoimiseksi
|
18F-FDG:tä ruiskutetaan suonensisäisesti annoksella 0,1 mCi/kg.
Punktio noin 20 kertaa, 3 pistoa jokaiseen suurentuneiden imusolmukkeiden ryhmään, 1 pisto etu-, keski- ja takaosaan vastaavasti
|
|
Kokeellinen: MR+EBUS
Koehenkilöt saavat 18F-FDG PET/CT ja EBUS-TBNA NSCLC:n N-vaiheen diagnosoimiseksi
|
MR:n kokonaisskannausaika on noin 13 minuuttia.
Punktio noin 20 kertaa, 3 pistoa jokaiseen suurentuneiden imusolmukkeiden ryhmään, 1 pisto etu-, keski- ja takaosaan vastaavasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBUS-TBNA:n kanssa yhdistettyjen18F-FDG PET/CT- ja MR STIR -sekvenssien diagnostinen tehokkuus NSCLC:n imusolmukevaiheessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolmen multimodaalisen menetelmän herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus mediastinaalisen imusolmukkeen vaiheen diagnosoimiseksi NSCLC:ssä potilaiden perusteella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET/CT:n diagnostinen tehokkuus yhdistettynä EBUS-TBNA:han NSCLC:n imusolmukevaiheessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahden multimodaalisen menetelmän herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus välikarsinan imusolmukkeiden stagingin diagnosoimiseksi NSCLC:ssä potilaiden perusteella.
|
1 vuosi
|
|
18F-FDG PET/CT:n diagnostinen tehokkuus yhdistettynä MR STIRiin NSCLC:n imusolmukevaiheessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahden multimodaalisen menetelmän herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus välikarsinan imusolmukkeiden stagingin diagnosoimiseksi NSCLC:ssä potilaiden perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCN001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .