Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie multimodalne w stadium N raka płuca

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital

Prospektywne badanie wartości predykcyjnej i prognostycznej obrazowania multimodalnego w stadium N raka płuca

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej oraz różnic między sekwencjami 18F-FDG PET/CT i MR STIR w połączeniu z EBUS-TBNA, 18F-FDG PET/CT w połączeniu z EBUS-TBNA oraz sekwencjami MR STIR w połączeniu z EBUS-TBNA – trzy rodzajów multimodalnego obrazowania do oceny stadium N NSCLC w celu wybrania najlepszego protokołu oceny, który będzie kierował decyzjami dotyczącymi leczenia i ocenami prognostycznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University first hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NSCLC potwierdzony patologicznie w wyniku biopsji lub klinicznie wysoce podejrzany NSCLC (oceniony jako wysoce podejrzany przez zespół MDT w tym badaniu);
  • N1, N2 lub N3 ograniczone do śródpiersia i wnęki, jak oceniono na podstawie obrazowania;
  • Proponowana systematyczna dyssekcja węzłów chłonnych bez żadnego leczenia;
  • Odpowiednie badania laboratoryjne (markery nowotworowe w surowicy);
  • Wszystkie odstępy między badaniami ≤ 4 tygodnie;
  • Wynik KPS ≥ 50 (odpowiednik ECOG/WHO);
  • Wiek > 18 lat; 8. Pacjenci mogą w pełni zrozumieć i dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu oraz podpisać świadomą zgodę; badanie można wykonać samodzielnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do pracy EBUS-TBNA;
  • Obecność lub historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 10 lat;
  • Niemożność zrozumienia procedury badania lub współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET/CT+MR+EBUS
Pacjenci otrzymają sekwencję 18F-FDG PET/CT i MR STIR w połączeniu z EBUS-TBNA w celu zdiagnozowania stadium N NSCLC
Lek: 18F-FDG
18F-FDG wstrzykuje się dożylnie w dawce 0,1 mCi/kg.
Urządzenie: PAN STIR
Całkowity czas skanowania MR wynosi około 13 minut.
Procedura: EBUS-TBNA
Nakłuć około 20 razy, po 3 szwy w każdą grupę powiększonych węzłów chłonnych, po 1 szwie odpowiednio w części przedniej, środkowej i tylnej
Eksperymentalny: PET/CT+EBUS
Pacjenci otrzymają 18F-FDG PET/CT i EBUS-TBNA w celu zdiagnozowania stadium N NSCLC
Lek: 18F-FDG
18F-FDG wstrzykuje się dożylnie w dawce 0,1 mCi/kg.
Procedura: EBUS-TBNA
Nakłuć około 20 razy, po 3 szwy w każdą grupę powiększonych węzłów chłonnych, po 1 szwie odpowiednio w części przedniej, środkowej i tylnej
Eksperymentalny: MR+EBUS
Pacjenci otrzymają 18F-FDG PET/CT i EBUS-TBNA w celu zdiagnozowania stadium N NSCLC
Urządzenie: PAN STIR
Całkowity czas skanowania MR wynosi około 13 minut.
Procedura: EBUS-TBNA
Nakłuć około 20 razy, po 3 szwy w każdą grupę powiększonych węzłów chłonnych, po 1 szwie odpowiednio w części przedniej, środkowej i tylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna sekwencji 18F-FDG PET/CT i MR STIR w połączeniu z EBUS-TBNA w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna i dokładność trzech multimodalnych metod diagnozowania stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia w NSCLC w oparciu o pacjentów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna 18F-FDG PET/CT w połączeniu z EBUS-TBNA w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna i dokładność dwóch multimodalnych metod diagnozowania stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia w NSCLC na podstawie danych pacjentów.
1 rok
Skuteczność diagnostyczna 18F-FDG PET/CT w połączeniu z MR STIR w ocenie stopnia zaawansowania NSCLC w węzłach chłonnych
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna i dokładność dwóch multimodalnych metod diagnozowania stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia w NSCLC na podstawie danych pacjentów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCN001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór płuc

Badania kliniczne na 18F-FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj