Imaging multimodale nello stadio N del cancro del polmone
21 aprile 2023 aggiornato da: Peking University First Hospital
Uno studio prospettico del valore predittivo e prognostico dell'imaging multimodale nello stadio N del cancro del polmone
Questo studio mira a valutare l'efficacia diagnostica e le differenze tra le sequenze 18F-FDG PET/CT e MR STIR combinate con EBUS-TBNA, 18F-FDG PET/CT combinate con EBUS-TBNA e le sequenze MR STIR combinate con EBUS-TBNA - tre tipi di imaging multimodale per valutare NSCLC N-stage, al fine di selezionare il miglior protocollo di valutazione per guidare le decisioni terapeutiche e le valutazioni prognostiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meng Liu
- Numero di telefono: +86 13261995618
- Email: louisa_liu@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Meng Liu
- Numero di telefono: 13261995618
- Email: louisa_liu@bjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Biopsia NSCLC confermato patologicamente o NSCLC clinicamente altamente sospetto (valutato come altamente sospetto dal team MDT di questo studio);
- N1, N2 o N3 confinati al mediastino e all'ilo, come valutato mediante imaging;
- Dissezione linfonodale sistematica proposta senza alcun trattamento;
- Test di laboratorio appropriati (marcatori tumorali sierici);
- Tutti gli intervalli di esame ≤ 4 settimane;
- Punteggio KPS ≥ 50 (equivalente ECOG/WHO);
- Età > 18 anni; 8. I pazienti possono comprendere appieno e partecipare volontariamente a questo studio e firmare il consenso informato; l'esame può essere completato in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al funzionamento EBUS-TBNA;
- Presenza o anamnesi di altri tumori maligni entro 10 anni;
- Incapacità di comprendere la procedura d'esame o di collaborare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PET/TAC+RM+EBUS
I soggetti riceveranno la sequenza 18F-FDG PET/CT e MR STIR combinata con EBUS-TBNA, per diagnosticare lo stadio N del NSCLC
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Il 18F-FDG viene iniettato per via endovenosa con una dose di 0,1 mCi/kg.
Il tempo di scansione complessivo della RM è di circa 13 minuti.
Puntura circa 20 volte, 3 punti in ciascun gruppo di linfonodi ingrossati, 1 punto rispettivamente nella parte anteriore, media e posteriore
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Sperimentale: ANIMALE DOMESTICO/TAC+EBUS
I soggetti riceveranno 18F-FDG PET/CT e EBUS-TBNA, per diagnosticare lo stadio N del NSCLC
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Il 18F-FDG viene iniettato per via endovenosa con una dose di 0,1 mCi/kg.
Puntura circa 20 volte, 3 punti in ciascun gruppo di linfonodi ingrossati, 1 punto rispettivamente nella parte anteriore, media e posteriore
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Sperimentale: MR+EBUS
I soggetti riceveranno 18F-FDG PET/CT e EBUS-TBNA, per diagnosticare lo stadio N del NSCLC
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Il tempo di scansione complessivo della RM è di circa 13 minuti.
Puntura circa 20 volte, 3 punti in ciascun gruppo di linfonodi ingrossati, 1 punto rispettivamente nella parte anteriore, media e posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia diagnostica delle sequenze 18F-FDG PET/CT e MR STIR combinate con EBUS-TBNA nella stadiazione linfonodale del NSCLC
Lasso di tempo: 1 anno
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Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e accuratezza di tre metodi multimodali per la diagnosi della stadiazione dei linfonodi mediastinici nel NSCLC in base ai pazienti.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia diagnostica di 18F-FDG PET/CT combinata con EBUS-TBNA nella stadiazione linfonodale del NSCLC
Lasso di tempo: 1 anno
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Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e accuratezza di due metodi multimodali per la diagnosi della stadiazione dei linfonodi mediastinici nel NSCLC in base ai pazienti.
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1 anno
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L'efficacia diagnostica di 18F-FDG PET/CT combinata con MR STIR nella stadiazione linfonodale del NSCLC
Lasso di tempo: 1 anno
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Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e accuratezza di due metodi multimodali per la diagnosi della stadiazione dei linfonodi mediastinici nel NSCLC in base ai pazienti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCN001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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