Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodatisk billeddannelse i N-stadiet af lungekræft

21. april 2023 opdateret af: Peking University First Hospital

En prospektiv undersøgelse af den prædiktive og prognostiske værdi af multimodatisk billeddannelse i N-stadiet af lungekræft

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske effektivitet og forskelle mellem 18F-FDG PET/CT- og MR STIR-sekvenser kombineret med EBUS-TBNA, 18F-FDG PET/CT kombineret med EBUS-TBNA og MR STIR-sekvenser kombineret med EBUS-TBNA - tre typer af multimodal billeddannelse til vurdering af NSCLC N-stadiet for at vælge den bedste vurderingsprotokol til at vejlede behandlingsbeslutninger og prognostiske vurderinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi patologisk bekræftet NSCLC eller klinisk meget mistænkelig NSCLC (vurderet som meget mistænkelig af MDT-holdet i denne undersøgelse);
  • N1, N2 eller N3 begrænset til mediastinum og hilum, som vurderet ved billeddannelse;
  • Foreslået systematisk lymfeknudedissektion uden nogen behandling;
  • Passende laboratorietests (serumtumormarkører);
  • Alle undersøgelsesintervaller ≤ 4 uger;
  • KPS-score ≥ 50 (ECOG/WHO-ækvivalent);
  • Alder > 18 år; 8. Patienter kan fuldt ud forstå og frivilligt deltage i dette forsøg og underskrive det informerede samtykke; eksamen kan gennemføres selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til EBUS-TBNA-drift;
  • Tilstedeværelse eller historie af andre maligne sygdomme inden for 10 år;
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesproceduren eller til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET/CT+MR+EBUS
Forsøgspersoner vil modtage 18F-FDG PET/CT og MR STIR-sekvens kombineret med EBUS-TBNA for at diagnosticere N-stadiet af NSCLC
Medicin: 18F-FDG
18F-FDG injiceres intravenøst ​​med en dosis på 0,1 mCi/kg.
Enhed: MR RØR
Den samlede scanningstid for MR er omkring 13 min.
Procedure: EBUS-TBNA
Punktur cirka 20 gange, 3 sting i hver gruppe af forstørrede lymfeknuder, 1 sting i henholdsvis forreste, midterste og bageste del
Eksperimentel: PET/CT+EBUS
Forsøgspersoner vil modtage 18F-FDG PET/CT og EBUS-TBNA for at diagnosticere N-stadiet af NSCLC
Medicin: 18F-FDG
18F-FDG injiceres intravenøst ​​med en dosis på 0,1 mCi/kg.
Procedure: EBUS-TBNA
Punktur cirka 20 gange, 3 sting i hver gruppe af forstørrede lymfeknuder, 1 sting i henholdsvis forreste, midterste og bageste del
Eksperimentel: MR+EBUS
Forsøgspersoner vil modtage 18F-FDG PET/CT og EBUS-TBNA for at diagnosticere N-stadiet af NSCLC
Enhed: MR RØR
Den samlede scanningstid for MR er omkring 13 min.
Procedure: EBUS-TBNA
Punktur cirka 20 gange, 3 sting i hver gruppe af forstørrede lymfeknuder, 1 sting i henholdsvis forreste, midterste og bageste del

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effektivitet af 18F-FDG PET/CT- og MR STIR-sekvenser kombineret med EBUS-TBNA i lymfeknudestadieinddelingen af ​​NSCLC
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed af tre multimodale metoder til diagnosticering af mediastinal lymfeknudestadie i NSCLC baseret på patienter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effektivitet af 18F-FDG PET/CT kombineret med EBUS-TBNA i lymfeknudestadieinddelingen af ​​NSCLC
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed af to multimodale metoder til diagnosticering af mediastinal lymfeknudestadie i NSCLC baseret på patienter.
1 år
Den diagnostiske effektivitet af 18F-FDG PET/CT kombineret med MR STIR i lymfeknudestadieinddelingen af ​​NSCLC
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og nøjagtighed af to multimodale metoder til diagnosticering af mediastinal lymfeknudestadie i NSCLC baseret på patienter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCN001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i lungen

Kliniske forsøg med 18F-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner