Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodalitikus képalkotás a tüdőrák N-stádiumában

2023. április 21. frissítette: Peking University First Hospital

Prospektív tanulmány a multimodalitikus képalkotás prediktív és prognosztikus értékéről a tüdőrák N-stádiumában

A tanulmány célja a diagnosztikai hatékonyság és a különbségek értékelése a 18F-FDG PET/CT és MR STIR szekvenciák EBUS-TBNA-val kombinálva, 18F-FDG PET/CT EBUS-TBNA-val kombinálva, és MR STIR szekvenciák EBUS-TBNA-val kombinálva – három multimodális képalkotási módok az NSCLC N-stádiumának értékelésére, hogy kiválassza a legjobb értékelési protokollt a kezelési döntésekhez és a prognosztikai értékelésekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Peking University first hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziás patológiásan megerősített NSCLC vagy klinikailag erősen gyanús NSCLC (amelyet a jelen tanulmány MDT-csoportja erősen gyanúsnak értékelt);
  • N1, N2 vagy N3 a mediastinumra és a hilumra korlátozódik, képalkotó vizsgálat alapján;
  • Javasolt szisztematikus nyirokcsomó-disszekció kezelés nélkül;
  • Megfelelő laboratóriumi vizsgálatok (szérum tumormarkerek);
  • Minden vizsgálati intervallum ≤ 4 hét;
  • KPS pontszám ≥ 50 (ECOG/WHO egyenértékű);
  • 18 év feletti; 8. A betegek teljes mértékben megérthetik ezt a vizsgálatot, önkéntesen részt vehetnek abban, és aláírhatják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot; a vizsga önállóan is teljesíthető.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat az EBUS-TBNA működéséhez;
  • Egyéb rosszindulatú daganatok jelenléte vagy kórtörténete 10 éven belül;
  • Képtelenség a vizsgálati eljárás megértésére vagy az együttműködésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PET/CT+MR+EBUS
Az alanyok EBUS-TBNA-val kombinált 18F-FDG PET/CT és MR STIR szekvenciát kapnak az NSCLC N-stádiumának diagnosztizálására.
Drog: 18F-FDG
A 18F-FDG-t intravénásan injektálják 0,1 mCi/kg dózisban.
Eszköz: STIR ÚR
Az MR teljes szkennelési ideje körülbelül 13 perc.
Eljárás: EBUS-TBNA
Szúrjon kb. 20-szor, 3 öltéssel a megnagyobbodott nyirokcsomók minden csoportjában, 1 öltéssel az elülső, középső és hátsó részekben
Kísérleti: PET/CT+EBUS
Az alanyok 18F-FDG PET/CT-t és EBUS-TBNA-t kapnak az NSCLC N-stádiumának diagnosztizálására
Drog: 18F-FDG
A 18F-FDG-t intravénásan injektálják 0,1 mCi/kg dózisban.
Eljárás: EBUS-TBNA
Szúrjon kb. 20-szor, 3 öltéssel a megnagyobbodott nyirokcsomók minden csoportjában, 1 öltéssel az elülső, középső és hátsó részekben
Kísérleti: MR+EBUS
Az alanyok 18F-FDG PET/CT-t és EBUS-TBNA-t kapnak az NSCLC N-stádiumának diagnosztizálására
Eszköz: STIR ÚR
Az MR teljes szkennelési ideje körülbelül 13 perc.
Eljárás: EBUS-TBNA
Szúrjon kb. 20-szor, 3 öltéssel a megnagyobbodott nyirokcsomók minden csoportjában, 1 öltéssel az elülső, középső és hátsó részekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A18F-FDG PET/CT és MR STIR szekvenciák EBUS-TBNA-val kombinált diagnosztikai hatékonysága az NSCLC nyirokcsomó-stádiumában
Időkeret: 1 év
Három multimodális módszer érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke, negatív prediktív értéke és pontossága a mediastinalis nyirokcsomók stádiumának diagnosztizálására NSCLC-ben betegek alapján.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-FDG PET/CT EBUS-TBNA-val kombinált diagnosztikai hatékonysága az NSCLC nyirokcsomó-stádiumában
Időkeret: 1 év
Két multimodális módszer érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke, negatív prediktív értéke és pontossága a mediastinalis nyirokcsomók stádiumának diagnosztizálására NSCLC-ben betegek alapján.
1 év
A18F-FDG PET/CT MR STIR-rel kombinált diagnosztikai hatékonysága az NSCLC nyirokcsomó-stádiumában
Időkeret: 1 év
Két multimodális módszer érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke, negatív prediktív értéke és pontossága a mediastinalis nyirokcsomók stádiumának diagnosztizálására NSCLC-ben betegek alapján.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCN001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A tüdő daganata

Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel