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폐암 N기의 다중 모드 이미징

2023년 4월 21일 업데이트: Peking University First Hospital

폐암 N기에서 복합 영상의 예측 및 예후적 가치에 대한 전향적 연구

본 연구는 EBUS-TBNA와 결합된 18F-FDG PET/CT와 MR STIR 염기서열, EBUS-TBNA와 결합된 18F-FDG PET/CT, EBUS-TBNA와 결합된 MR STIR 염기서열의 진단적 효능과 차이점을 평가하는 것을 목적으로 한다. 치료 결정 및 예후 평가를 안내하는 최상의 평가 프로토콜을 선택하기 위해 NSCLC N-단계를 평가하기 위한 다중 모드 영상 유형.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University first hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 생검 병리학적으로 확인된 NSCLC, 또는 임상적으로 매우 의심스러운 NSCLC(본 연구의 MDT 팀에 의해 매우 의심스러운 것으로 평가됨);
  • N1, N2, 또는 N3 종격동과 문에 한정, 이미징으로 평가;
  • 치료 없이 체계적인 림프절 해부 제안;
  • 적절한 실험실 검사(혈청 종양 표지자)
  • 모든 검사 간격 ≤ 4주;
  • KPS 점수 ≥ 50(ECOG/WHO 등가);
  • 18세 이상 8. 환자는 본 임상시험을 완전히 이해하고 자발적으로 참여하며 사전동의서에 서명할 수 있습니다. 검사는 독립적으로 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • EBUS-TBNA 작동에 대한 금기;
  • 10년 이내의 다른 악성 종양의 존재 또는 병력;
  • 검사 절차를 이해하거나 협조할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET/CT+MR+EBUS
피험자는 NSCLC의 N단계를 진단하기 위해 EBUS-TBNA와 결합된 18F-FDG PET/CT 및 MR STIR 시퀀스를 받게 됩니다.
의약품: 18F-FDG
18F-FDG는 0.1mCi/kg의 용량으로 정맥 주사됩니다.
장치: 미스터 스티어
MR의 전체 스캔 시간은 약 13분입니다.
절차: 에버스-TBNA
약 20회 천자, 확대된 림프절 각 그룹에 3바늘, 앞쪽, 중간, 뒤쪽에 각각 1바늘
실험적: PET/CT+EBUS
피험자는 NSCLC의 N단계를 진단하기 위해 18F-FDG PET/CT 및 EBUS-TBNA를 받게 됩니다.
의약품: 18F-FDG
18F-FDG는 0.1mCi/kg의 용량으로 정맥 주사됩니다.
절차: 에버스-TBNA
약 20회 천자, 확대된 림프절 각 그룹에 3바늘, 앞쪽, 중간, 뒤쪽에 각각 1바늘
실험적: 미스터+에버스
피험자는 NSCLC의 N단계를 진단하기 위해 18F-FDG PET/CT 및 EBUS-TBNA를 받게 됩니다.
장치: 미스터 스티어
MR의 전체 스캔 시간은 약 13분입니다.
절차: 에버스-TBNA
약 20회 천자, 확대된 림프절 각 그룹에 3바늘, 앞쪽, 중간, 뒤쪽에 각각 1바늘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NSCLC의 림프절 병기에서 EBUS-TBNA와 결합된 18F-FDG PET/CT 및 MR STIR 시퀀스의 진단 효능
기간: 일년
환자를 기반으로 NSCLC에서 종격동 림프절 병기 진단을 위한 세 가지 복합 방법의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NSCLC의 림프절 병기에서 EBUS-TBNA와 결합된 18F-FDG PET/CT의 진단적 효능
기간: 일년
환자를 기반으로 한 NSCLC에서 종격동 림프절 병기를 진단하기 위한 두 가지 복합 방법의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도.
일년
NSCLC의 림프절 병기에서 MR STIR과 병용한 18F-FDG PET/CT의 진단적 효능
기간: 일년
환자를 기반으로 한 NSCLC에서 종격동 림프절 병기를 진단하기 위한 두 가지 복합 방법의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCN001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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