HARP Mindfulness -tutkimus
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
NYU HARP -puhelinpohjainen mindfulness-ohjelma
Tämä tutkimus suunniteltiin käyttämällä Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehystä sen määrittämiseksi, lisäävätkö kaksi lisäkomponenttia mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapiaohjelman tehoa puhelimitse (MBCT-T) psykologisen ahdistuksen hoitoon.
Erityisesti tässä tutkimuksessa testataan mindfulness-tehostusistuntoja, jotka noudattavat tavanomaista 8 viikon MBCT-T-interventiota, sekä verkkosivuston tukea potilaille, joilla on sydänsairaus ja/tai sydänsairauksien riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tanya Spruill
- Puhelinnumero: 646-501-3429
- Sähköposti: Tanya.Spruill@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- Hänellä on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus (ICD-10 koodit I20 - I25) eikä hän ole ollut sydänsairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänellä on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ilman iskeemisen sydänsairauden diagnoosia tai sydän- ja verisuonitautitapahtumaa (sydänkohtaus, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja/tai epästabiili angina pectoris). Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ovat verenpainetaudit (ICD-10 koodit I10 - I11, I15 - I16), diabetes (E8 - E13) ja/tai hyperlipidemia (E78.0 - E78.5, E78.9).
Potilaat, jotka täyttävät lähtötilanteessa yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
- Kohonnut stressi (PSS-10 pisteet ≥15)
- Lievät tai kohtalaiset masennusoireet (PHQ-9-pisteet 5-14)
- Lievä tai suurempi ahdistuneisuus (GAD-7-pisteet ≥5)
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Psykoosin historia tai nykyinen diagnoosi
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (merkitty EHR:ään tai ilmeinen seulonnan aikana)
- Merkittävä kuulonalenema
- Osallistuminen toiseen kliiniseen käyttäytymistutkimukseen
- Hän on saanut MBCT-T-toimenpiteen edellisessä kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MBCT-T (viite)
Osallistujat saavat Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa puhelimitse (MBCT-T).
|
MBCT-T on 8-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen ja kognitiivis-käyttäytymisterapian vähentämään psyykkistä kärsimystä ja negatiivisia tunteita.
Jokainen viikoittainen 1 tunnin istunto sisältää sisäänkirjautumisen, keskustelun, opetuksen, mindfulness- tai kognitiivisen käyttäytymisharjoituksen tai harjoituksen, ohjaajan kyselyn ja yhteenvedon kotiharjoittelusta.
|
|
Kokeellinen: MBCT-T + Booster Mindfulness -istunnot
Osallistujat saavat Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa puhelimitse (MBCT-T) tehostavan mindfulness-istuntojen lisäksi.
|
MBCT-T on 8-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen ja kognitiivis-käyttäytymisterapian vähentämään psyykkistä kärsimystä ja negatiivisia tunteita.
Jokainen viikoittainen 1 tunnin istunto sisältää sisäänkirjautumisen, keskustelun, opetuksen, mindfulness- tai kognitiivisen käyttäytymisharjoituksen tai harjoituksen, ohjaajan kyselyn ja yhteenvedon kotiharjoittelusta.
Normaalin 8 viikon MBCT-T-ohjelman jälkeen tiettyjen käsien osallistujat saavat kuukausittain MBCT-T-tehosteistuntoja 4 kuukauden seurantajakson ajan.
Jokainen tehostejakso kestää 1 tunnin.
Istunnot sisältävät tiiviin katsauksen ja yhteenvedon tärkeimmistä MBCT-T-istunnoista.
|
|
Kokeellinen: MBCT-T + verkkosivustotuki
Osallistujat saavat mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa puhelimitse (MBCT-T) verkkosivuston tuen lisäksi.
|
MBCT-T on 8-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen ja kognitiivis-käyttäytymisterapian vähentämään psyykkistä kärsimystä ja negatiivisia tunteita.
Jokainen viikoittainen 1 tunnin istunto sisältää sisäänkirjautumisen, keskustelun, opetuksen, mindfulness- tai kognitiivisen käyttäytymisharjoituksen tai harjoituksen, ohjaajan kyselyn ja yhteenvedon kotiharjoittelusta.
Tiettyjen aseiden osallistujat saavat jatkuvaa interventiotukea online-tutkimussivuston kautta.
Sivusto tarjoaa nopean pääsyn interventiomateriaaleja ja tukea kannustaa osallistujia suorittamaan kotona harjoitus ja soveltaa MBCT-T-ohjelman sisältöä tosielämän tilanteissa.
|
|
Kokeellinen: MBCT-T + Verkkosivustotuki + Booster Mindfulness -istunnot
Osallistujat saavat Mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa puhelimitse (MBCT-T) sekä tehosteistuntojen että verkkosivustotuen lisäksi.
|
MBCT-T on 8-viikkoinen ryhmäpohjainen ohjelma, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen ja kognitiivis-käyttäytymisterapian vähentämään psyykkistä kärsimystä ja negatiivisia tunteita.
Jokainen viikoittainen 1 tunnin istunto sisältää sisäänkirjautumisen, keskustelun, opetuksen, mindfulness- tai kognitiivisen käyttäytymisharjoituksen tai harjoituksen, ohjaajan kyselyn ja yhteenvedon kotiharjoittelusta.
Normaalin 8 viikon MBCT-T-ohjelman jälkeen tiettyjen käsien osallistujat saavat kuukausittain MBCT-T-tehosteistuntoja 4 kuukauden seurantajakson ajan.
Jokainen tehostejakso kestää 1 tunnin.
Istunnot sisältävät tiiviin katsauksen ja yhteenvedon tärkeimmistä MBCT-T-istunnoista.
Tiettyjen aseiden osallistujat saavat jatkuvaa interventiotukea online-tutkimussivuston kautta.
Sivusto tarjoaa nopean pääsyn interventiomateriaaleja ja tukea kannustaa osallistujia suorittamaan kotona harjoitus ja soveltaa MBCT-T-ohjelman sisältöä tosielämän tilanteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kyselylomakkeen yhdistelmäpisteet: Koetun stressin asteikon 10 kohdan versio (PSS-10); Patient Health Questionnaire 9-item Version (PHQ-9); ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeen 7-osainen versio (GAD-7) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
3 kyselylomakkeen yhdistelmäpisteet. Yhdistelmäpistemäärä on kyselylomakkeiden pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-88; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä. PSS-10 mittaa koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), kohtalaisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin. GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen 2 viikon aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, ja suositellut rajat lievälle (5-9), keskivaikealle (10-14) ja vaikealle (15-21) ahdistukselle. |
Perustaso
|
|
Kolmen kyselylomakkeen yhdistelmäpisteet: PSS-10; PHQ-9; ja GAD-7 postinterventiossa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
3 kyselylomakkeen yhdistelmäpisteet. Yhdistelmäpistemäärä on kyselylomakkeiden pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-88; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä. PSS-10 mittaa koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), kohtalaisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin. GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen 2 viikon aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, ja suositellut rajat lievälle (5-9), keskivaikealle (10-14) ja vaikealle (15-21) ahdistukselle. |
Kuukausi 2
|
|
Kolmen kyselylomakkeen yhdistelmäpisteet: PSS-10; PHQ-9; ja GAD-7 seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
3 kyselylomakkeen yhdistelmäpisteet. Yhdistelmäpistemäärä on kyselylomakkeiden pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-88; alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä. PSS-10 mittaa koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), kohtalaisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin. GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen 2 viikon aikana. Kohteet, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, ja suositellut rajat lievälle (5-9), keskivaikealle (10-14) ja vaikealle (15-21) ahdistukselle. |
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSS-10-pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSS-10:llä mitataan koettu stressi viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso
|
|
PSS-10-pisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
PSS-10:llä mitataan koettu stressi viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Kuukausi 2
|
|
PSS-10-pisteet seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PSS-10:llä mitataan koettu stressi viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Kuukausi 6
|
|
PHQ-9-pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä kohdasta on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), kohtalaisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin.
PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
|
Perustaso
|
|
PHQ-9 pisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä kohdasta on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), kohtalaisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin.
PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
|
Kuukausi 2
|
|
PHQ-9-pisteet seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PHQ-9 arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä kohdasta on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27, ja suositellut rajat lieviin (5–9), kohtalaisiin (10–14), kohtalaisen vaikeisiin (15–19) ja vakaviin (≥20) masennusoireisiin.
PHQ-9-pistemäärä <5 osoittaa kliinisesti merkittävien masennusoireiden puuttumisen.
|
Kuukausi 6
|
|
GAD-7-pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen 2 viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, ja suositellut rajat lievälle (5-9), keskivaikealle (10-14) ja vaikealle (15-21) ahdistukselle.
Pistemäärä 8 tai enemmän edustaa kohtuullista raja-arvoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisten tapausten tunnistamiseen.
|
Perustaso
|
|
GAD-7-pisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen 2 viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, ja suositellut rajat lievälle (5-9), keskivaikealle (10-14) ja vaikealle (15-21) ahdistukselle.
Pistemäärä 8 tai enemmän edustaa kohtuullista raja-arvoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisten tapausten tunnistamiseen.
|
Kuukausi 2
|
|
GAD-7 tulos seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireita viimeisen 2 viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21, ja suositellut rajat lievälle (5-9), keskivaikealle (10-14) ja vaikealle (15-21) ahdistukselle.
Pistemäärä 8 tai enemmän edustaa kohtuullista raja-arvoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisten tapausten tunnistamiseen.
|
Kuukausi 6
|
|
Unen laatupisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat arvioivat unensa laatua edellisen viikon ajalta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä ja 5 = erittäin hyvä.
|
Perustaso
|
|
Unen laatupisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Osallistujat arvioivat unensa laatua edellisen viikon ajalta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä ja 5 = erittäin hyvä.
|
Kuukausi 2
|
|
Unen laatupisteet seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat arvioivat unensa laatua edellisen viikon ajalta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä ja 5 = erittäin hyvä.
|
Kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen unen kesto lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat viikon unen arvioinnin seuratakseen unen määrää yössä.
FitBit-kelloa käytetään myös unen keston seurantaan.
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen unen kesto toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Osallistujat suorittavat viikon unen arvioinnin seuratakseen unen määrää yössä.
FitBit-kelloa käytetään myös unen keston seurantaan.
|
Kuukausi 2
|
|
Keskimääräinen unen kesto seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Osallistujat suorittavat viikon unen arvioinnin seuratakseen unen määrää yössä.
FitBit-kelloa käytetään myös unen keston seurantaan.
|
Kuukausi 6
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-10) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS-10 mittaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista toimintaa.
Raakapistemäärä on vastausten summa, ja se muunnetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-100 ja keskimääräinen pistemäärä on 50.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
|
Perustaso
|
|
PROMIS-10-pisteet toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
PROMIS-10 mittaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista toimintaa.
Raakapistemäärä on vastausten summa, ja se muunnetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-100 ja keskimääräinen pistemäärä on 50.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
|
Kuukausi 2
|
|
PROMIS-10 Pisteet seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PROMIS-10 mittaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista toimintaa.
Raakapistemäärä on vastausten summa, ja se muunnetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-100 ja keskimääräinen pistemäärä on 50.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
|
Kuukausi 6
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) -pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seitsemän kohdan SAQ mittaa sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden sairauskohtaista terveyttä edellisten neljän viikon aikana.
SAQ-7 tuottaa yhteenvetopisteet 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sairauskohtaista terveydentilaa.
|
Perustaso
|
|
SAQ-7-pisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Seitsemän kohdan SAQ mittaa sairauskohtaista terveyttä edellisten neljän viikon aikana potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
SAQ-7 tuottaa yhteenvetopisteet 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sairauskohtaista terveydentilaa.
|
Kuukausi 2
|
|
SAQ-7-pisteet seurannassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Seitsemän kohdan SAQ mittaa sairauskohtaista terveyttä edellisten neljän viikon aikana potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
SAQ-7 tuottaa yhteenvetopisteet 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sairauskohtaista terveydentilaa.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Spruill, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Tanya.Spruill@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Tanya.Spruill@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .