- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05844254
Juuripeittotulosten vertailu NORD-läppä verrattuna subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen RT1-ien laman aikana (Recession type)
Potilaskeskeiset tulokset ja juuren peiton vakaus uudella, limittäisellä pyöritetyllä kaksoisläppä (NORD) verrattuna subepiteelin sidekudossiirteeseen eristetyssä lamatyypin 1 ienvauma-A satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
GR:n hallinta alkuvaiheessa (kun ei ole interproksimaalista kiinnitystä ja luukatoa) on parempia kliinisiä tuloksia ja vähentää mahdollisuuksia taantuman etenemiseen edelleen. Taantuman kirurgiseen hoitoon kuuluu tekniikoita, kuten pedicle-siirteitä ja vapaita pehmytkudossiirteitä ja niiden modifikaatioita. Subepiteelin sidekudossiirrettä pidetään kultaisena standardina juuripeittotekniikoissa. Tämä toimenpide sisältää kuitenkin toisen leikkauskohdan, joka lisää leikkausaikaa, monimutkaisuutta ja potilaan sairastuvuutta. Joten tarvitaan tekniikkaa, joka voittaa nämä rajoitukset, on helpompi suorittaa ja auttaa saavuttamaan vertailukelpoisen juuripeiton ja vakaat tulokset pitkällä aikavälillä. Uusi limittäin pyörivä kaksoisläppä (NORD) on uusi tekniikka, joka tarjoaa ratkaisun tähän ongelmaan. Tämä voi auttaa saavuttamaan suuremman ienpaksuuden GR:n alueella parantumisen jälkeen ja voi vähentää tulevan laman riskiä. Tätä tekniikkaa verrataan bilaminaariseen tekniikkaan, jossa käytetään subepiteelin sidekudossiirrettä kontrollikohdissa. Sekä testi- että kontrolliryhmät käsitellään mikrokirurgisella lähestymistavalla. Jos näiden kahden tekniikan välillä ei ole merkittävää eroa juuren peitossa, tämä voi vähentää tarvetta ottaa sidekudossiirre toisesta leikkauspaikasta. Tämä
tekniikalla odotetaan myös olevan parempia potilaiden raportoimia tuloksia, ja siitä on hyötyä sekä potilaille että operaattorille. Tämä tekniikka voi myös auttaa muokkaamaan vaurioituneen hampaan fenotyyppiä, mikä tekee tuloksista vakaampia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten taantuma (GR) on hyvin yleinen löydös yleisväestössä, ja sen esiintyvyys vaihtelee 50-90 %:n välillä eri väestöryhmissä. GR-potilaat voivat kokea yliherkkyyttä, kipua, huonoa estetiikkaa ja vaikeuksia suun hygienian ylläpitämisessä. GR:lle altistavia tekijöitä ovat yleisimpiä hampaiden epäasianmukainen harjaus, ientulehdus, ohut periodontaalinen fenotyyppi, poikkeava frenum, riittämättömästi keratinoituneet ienalueet, posken hampaiden siirtymiseen johtavat oikomisliikkeet ja suora trauma. Kirjallisuus viittaa siihen, että hoitamattomalla ienlamalla on suuri todennäköisyys etenemään edelleen, vaikka suuhygienia olisi hyvä. Epidemiologisesta näkökulmasta paikalliset kasvojen ienvammat vaikuttavat yli 60 %:iin yksilöistä ja aiheuttavat huomattavan määrän parodontaalisen kiinnittymisen menetystä koehenkilöillä, joilla on hyvä suuhygienia; siksi tarvitaan ennakoitavia juuripeittotekniikoita. Monien kirurgisten tekniikoiden on osoitettu olevan tehokkaita ienvamman korjaamisessa peittämällä paljas juuri pehmytkudoksella; Ienkudoksen paksuudella juuren pinnalla on kuitenkin luultavasti tärkeä rooli kudosten taantuman uusiutumisen estämisessä. Paljastuneiden juuripintojen peittämiseksi on yritetty lukuisia tekniikoita erilaisilla modifikaatioilla, ja pääpaino on viime vuosikymmeninä ollut täydellisessä juuripeitossa. Pedicle-siirteitä pidetään yleensä parempana kuin vapaat pehmytkudossiirteet, koska luovuttajapaikasta on ehjä verenkierto. Sivusuunnassa sijoitetut läppä- ja kaksoispapillisiirteet ovat esimerkkejä pedicle-siirretekniikoista, jotka saavat hyödyn viereisistä hampaista saatavilla olevasta keratinisoituneesta kudoksesta. Luovuttajan hampaaseen on kuitenkin olemassa taantuman riski tai kaksoispapillläpän tapauksessa riittämätön peitto johtuen haavan reunojen ompelemisesta verisuonen pinnan yli. Tämä on erityisen tärkeää ohuen parodontaalifenotyypin tapauksissa. Subepiteelinen sidekudossiirre, vaikka sitä pidetäänkin kultaisena standardina pehmytkudossiirtotekniikoiden joukossa, sisältää toisen leikkauskohdan, joka lisää leikkausaikaa, monimutkaisuutta ja potilaan sairastuvuutta. . Näiden rajoitusten voittamiseksi tässä ehdotetaan uutta tekniikkaa.
9. Metodologia
i. Tutkimussuunnitelma - Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Parodontiikan laitoksella, Hammaslääketieteen jatko-oppilaitoksella (PGIDS), Rohtakilla Helsingin julistuksessa 1975, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2013, eettisten standardien mukaisesti. hyväksynyt Institutional Review Board, PGIDS, Rohtak ja eettistä hyväksyntää haettiin PGIDS:n eettiseltä komitealta, Rohtak.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 110015
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18-45 vuotta
- Tupakoimattomat (nykyiset ja entiset tupakoitsijat
- Plakkiindeksi ≤1, Ienindeksi ≤1
- RT1 (Millerin luokka I ja luokka II) ikenen lama, eli GR ilman interproksimaalisen kiinnityksen menetystä
- Koetussyvyys ≤3 mm
- Kiinnittyneen ikenen leveys≥3 mm vastaanottajan hampaan mesiaalisella ja distaalisella puolella.
- Riittävä vestibulaarisyvyys
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on ollut jokin systeeminen sairaus, joka saattaa muuttaa taudin kulkua ja
tai haavan paraneminen, kuten diabetes mellitus, immunologiset sairaudet, sydän- ja verisuonitaudit jne.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on epäkypsä hammas.
- Potilaat, joilla on hampaiden murtuma tai hampaiden liikkuvuus
- Potilaat, jotka saavat hoitoa antibiooteilla, statiineilla, glukokortikoideilla, bisfosfonaateilla tai millä tahansa muulla säätelevällä lääkkeellä.
- Oikomishoidossa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NORD-ryhmä
Parodontaalihoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen potilaat kutsutaan neljän viikon kuluttua takaisin juuripeittoleikkaukseen.
NORD-ryhmälle tehdään NORD-läppä juuripeittoa varten.
Potilaita seurataan 1 kuukauden, 6, 12 ja 15 kuukauden kuluttua.
Ohut fenotyyppiin kuuluvia potilaita seurataan erillisenä kohorttina yhden vuoden ajan fenotyypin modifikaatioiden arvioimiseksi.
|
Parodontaalihoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen potilaat kutsutaan neljän viikon kuluttua takaisin juuripeittoleikkaukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kumpaan tahansa ryhmään ositetun lohkosatunnaistuksen avulla sen jälkeen, kun on tehty periodontaalisen fenotyypin (PP) perusmittaus [käytetään parodontaalisen koettimen läpinäkyvyyttä ienreunan läpi, kun koetin on näkyvissä, ohut PP ja kun ei näy, paksu PP] jotta potilaat, joilla on paksu ja ohut PP, saavat yhtäläiset mahdollisuudet joutua NORD- ja Subepiteelisidekudosryhmiin.
|
|
Active Comparator: Subepiteelin sidekudosryhmä
Parodontaalihoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen potilaat kutsutaan neljän viikon kuluttua takaisin juuripeittoleikkaukseen.
Subepiteliaalinen sidekudosryhmä saa subepiteelin sidekudossiirteen.
Potilaita seurataan 1 kuukauden, 6, 12 ja 15 kuukauden kuluttua.
Ohut fenotyyppiin kuuluvia potilaita seurataan erillisenä kohorttina yhden vuoden ajan fenotyypin modifikaatioiden arvioimiseksi.
|
Parodontaalihoidon ensimmäisen vaiheen jälkeen potilaat kutsutaan neljän viikon kuluttua takaisin juuripeittoleikkaukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kumpaan tahansa ryhmään ositetun lohkosatunnaistuksen avulla sen jälkeen, kun on tehty periodontaalisen fenotyypin (PP) perusmittaus [käytetään parodontaalisen koettimen läpinäkyvyyttä ienreunan läpi, kun koetin on näkyvissä, ohut PP ja kun ei näy, paksu PP] jotta potilaat, joilla on paksu ja ohut PP, saavat yhtäläiset mahdollisuudet joutua NORD- ja Subepiteelisidekudosryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyyden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
taantuman syvyyden muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla arvioidaan.
Mittayksikkö on millimetri.
|
1 kuukausi
|
|
Taantuman syvyyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
taantuman syvyyden muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla arvioidaan.
Mittayksikkö on millimetri.
|
6 kuukautta
|
|
Taantuman syvyyden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
taantuman syvyyden muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla arvioidaan.
Mittayksikkö on millimetri.
|
12 kuukautta
|
|
Taantuman syvyyden muutos
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
taantuman syvyyden muutosta lähtötasosta 15 kuukauden kohdalla arvioidaan.
Mittayksikkö on millimetri.
|
15 kuukautta
|
|
Juuren kattavuus (%) – Taantuman syvyyden/RD:n muutos lähtötasolla × 100
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
taantuman syvyyden muutosta lähtötasosta yhteen kuukauteen arvioidaan.
Saatu arvo jaetaan taantuman syvyydellä lähtötilanteessa.
Saatu arvo kerrotaan 100:lla.
Mittayksikkö on millimetri.
|
1 kuukausi
|
|
Juuren kattavuus (%) – muutos taantuman syvyydessä/RD:ssä lähtötasolla × 100
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
taantuman syvyyden muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauteen arvioidaan.
Saatu arvo jaetaan taantuman syvyydellä lähtötilanteessa.
Saatu arvo kerrotaan 100:lla.
Mittayksikkö on millimetri.
|
6 kuukautta
|
|
Juuren kattavuus (%) – muutos taantuman syvyydessä/RD:ssä lähtötasolla × 100
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taantuman syvyyden muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioidaan.
Saatu arvo jaetaan taantuman syvyydellä lähtötilanteessa.
Saatu arvo kerrotaan 100:lla.
Mittayksikkö on millimetri.
|
12 kuukautta
|
|
Juuren kattavuus (%) – muutos taantuman syvyydessä/RD:ssä lähtötasolla × 100
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Taantuman syvyyden muutosta lähtötilanteesta 15 kuukauteen arvioidaan.
Saatu arvo jaetaan taantuman syvyydellä lähtötilanteessa.
Saatu arvo kerrotaan 100:lla.
Mittayksikkö on millimetri.
|
15 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään kirjaamaan kipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin se voi olla.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydetään kirjaamaan kipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin se voi olla.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaita pyydetään kirjaamaan kipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin se voi olla.
|
1 kuukausi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydetään kirjaamaan kipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin se voi olla.
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaita pyydetään kirjaamaan kipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin se voi olla.
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Potilaita pyydetään kirjaamaan kipunsa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin se voi olla.
|
15 kuukautta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaikki potilaskeskeiset tulokset kirjataan kyselyyn
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaikki potilaskeskeiset tulokset kirjataan kyselyyn
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan ienreunasta taskun tyveen kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
perusviiva
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan ienreunasta taskun tyveen kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
1 kuukausi
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan ienreunasta taskun tyveen kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan ienreunasta taskun tyveen kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
12 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan ienreunasta taskun tyveen kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
15 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
perusviiva
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
1 kuukausi
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Koetussyvyys (millimetreinä) mitataan semento-emaliliitoksesta taskun pohjaan kuudesta kohdasta hammasta kohti.
|
15 kuukautta
|
|
Resession syvyys - vain vastaanottajan hampaassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
laman syvyys (millimetreinä) mitataan etäisyydenä semento-emaliliitoksesta posken ienreunan apikaalisimpaan kohtaan
|
perusviiva
|
|
Resession syvyys - vain vastaanottajan hampaassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
laman syvyys (millimetreinä) mitataan etäisyydenä semento-emaliliitoksesta posken ienreunan apikaalisimpaan kohtaan
|
1 kuukausi
|
|
Resession syvyys - vain vastaanottajan hampaassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laman syvyys (millimetreinä) mitataan etäisyydenä semento-emaliliitoksesta posken ienreunan apikaalisimpaan kohtaan
|
6 kuukautta
|
|
Resession syvyys - vain vastaanottajan hampaassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
laman syvyys (millimetreinä) mitataan etäisyydenä semento-emaliliitoksesta posken ienreunan apikaalisimpaan kohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Resession syvyys - vain vastaanottajan hampaassa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
laman syvyys (millimetreinä) mitataan etäisyydenä semento-emaliliitoksesta posken ienreunan apikaalisimpaan kohtaan
|
15 kuukautta
|
|
Resession leveys - vain vastaanottajan hampaan kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
taantuman leveys (millimetreinä) mitataan asettamalla periodontaalinen anturi vaakasuoraan posken semento-emaliliitoksen apikaalisimpaan kohtaan.
Etäisyys ienreunan mesiaalista taantuman distaaliseen pisteeseen mitataan.
|
perusviiva
|
|
Resession leveys - vain vastaanottajan hampaan kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
taantuman leveys (millimetreinä) mitataan asettamalla periodontaalinen anturi vaakasuoraan posken semento-emaliliitoksen apikaalisimpaan kohtaan.
Etäisyys ienreunan mesiaalista taantuman distaaliseen pisteeseen mitataan.
|
1 kuukausi
|
|
Resession leveys - vain vastaanottajan hampaan kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
taantuman leveys (millimetreinä) mitataan asettamalla periodontaalinen anturi vaakasuoraan posken semento-emaliliitoksen apikaalisimpaan kohtaan.
Etäisyys ienreunan mesiaalista taantuman distaaliseen pisteeseen mitataan.
|
6 kuukautta
|
|
Resession leveys - vain vastaanottajan hampaan kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
taantuman leveys (millimetreinä) mitataan asettamalla periodontaalinen anturi vaakasuoraan posken semento-emaliliitoksen apikaalisimpaan kohtaan.
Etäisyys ienreunan mesiaalista taantuman distaaliseen pisteeseen mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Resession leveys - vain vastaanottajan hampaan kohdalla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
taantuman leveys (millimetreinä) mitataan asettamalla periodontaalinen anturi vaakasuoraan posken semento-emaliliitoksen apikaalisimpaan kohtaan.
Etäisyys ienreunan mesiaalista taantuman distaaliseen pisteeseen mitataan.
|
15 kuukautta
|
|
keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Etäisyys mitataan ienreunasta limakalvon ja ikenen liitoskohtaan posken keskikohdassa keratinisoituneen ikenen leveyden laskemiseksi.
Vähennä keratinisoituneen ikenen lasketusta leveydestä posken keskiosan mittaussyvyys.
|
perusviiva
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Etäisyys mitataan ienreunasta limakalvon ja ikenen liitoskohtaan posken keskikohdassa keratinisoituneen ikenen leveyden laskemiseksi.
Vähennä keratinisoituneen ikenen lasketusta leveydestä posken keskiosan mittaussyvyys.
|
1 kuukausi
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys mitataan ienreunasta limakalvon ja ikenen liitoskohtaan posken keskikohdassa keratinisoituneen ikenen leveyden laskemiseksi.
Vähennä keratinisoituneen ikenen lasketusta leveydestä posken keskiosan mittaussyvyys.
|
6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etäisyys mitataan ienreunasta limakalvon ja ikenen liitoskohtaan posken keskikohdassa keratinisoituneen ikenen leveyden laskemiseksi.
Vähennä keratinisoituneen ikenen lasketusta leveydestä posken keskiosan mittaussyvyys.
|
12 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Etäisyys mitataan ienreunasta limakalvon ja ikenen liitoskohtaan posken keskikohdassa keratinisoituneen ikenen leveyden laskemiseksi.
Vähennä keratinisoituneen ikenen lasketusta leveydestä posken keskiosan mittaussyvyys.
|
15 kuukautta
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ienen paksuus mitataan 1,0 mm apikaalista ienreunaan käyttämällä injektioneulaa kohtisuorassa kudoksen pintaan nähden ja silikonirajoitinta ienpinnan päällä.
Piilevyn pysäytin asetetaan tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen kanssa.
Neulan poistamisen jälkeen neulan kärjen ja silikonivasteen välinen etäisyys arvioidaan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
|
perusviiva
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ienen paksuus mitataan 1,0 mm apikaalista ienreunaan käyttämällä injektioneulaa kohtisuorassa kudoksen pintaan nähden ja silikonirajoitinta ienpinnan päällä.
Piilevyn pysäytin asetetaan tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen kanssa.
Neulan poistamisen jälkeen neulan kärjen ja silikonivasteen välinen etäisyys arvioidaan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
|
1 kuukausi
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienen paksuus mitataan 1,0 mm apikaalista ienreunaan käyttämällä injektioneulaa kohtisuorassa kudoksen pintaan nähden ja silikonirajoitinta ienpinnan päällä.
Piilevyn pysäytin asetetaan tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen kanssa.
Neulan poistamisen jälkeen neulan kärjen ja silikonivasteen välinen etäisyys arvioidaan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
|
6 kuukautta
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ienen paksuus mitataan 1,0 mm apikaalista ienreunaan käyttämällä injektioneulaa kohtisuorassa kudoksen pintaan nähden ja silikonirajoitinta ienpinnan päällä.
Piilevyn pysäytin asetetaan tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen kanssa.
Neulan poistamisen jälkeen neulan kärjen ja silikonivasteen välinen etäisyys arvioidaan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
|
12 kuukautta
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ienen paksuus mitataan 1,0 mm apikaalista ienreunaan käyttämällä injektioneulaa kohtisuorassa kudoksen pintaan nähden ja silikonirajoitinta ienpinnan päällä.
Piilevyn pysäytin asetetaan tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen kanssa.
Neulan poistamisen jälkeen neulan kärjen ja silikonivasteen välinen etäisyys arvioidaan digitaalisella jarrusatulalla 0,01 mm:n tarkkuudella.
|
15 kuukautta
|
|
Taantuman leveyden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Taantuman leveyden muutos mitataan lähtötasosta yhteen kuukauteen.
|
1 kuukausi
|
|
Taantuman leveyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taantuman leveyden muutos mitataan lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
|
6 kuukautta
|
|
Taantuman leveyden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taantuman leveyden muutos mitataan lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
12 kuukautta
|
|
Taantuman leveyden muutos
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Taantuman leveyden muutos mitataan lähtötilanteesta 15 kuukauteen.
|
15 kuukautta
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pääkattavuuden esteettisen pisteytysjärjestelmän mukaan arvioidaan 5 muuttujaa. Muuttujat ovat: ienreunan taso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, limakalvo-gingivaalisen liitoksen kohdistus, ienväri. Ienen marginaalin sijainnin arvioimiseen käytetään arvoa 0, 3 tai 6, kun taas pisteet 0-1 käytetään kullekin muulle muuttujalle. Korkein ja paras esteettinen pistemäärä täydellisestä juuripeitosta on 10. |
1 kuukausi
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pääkattavuuden esteettisen pisteytysjärjestelmän mukaan arvioidaan 5 muuttujaa. Muuttujat ovat: ienreunan taso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, limakalvo-gingivaalisen liitoksen kohdistus, ienväri. Ienen marginaalin sijainnin arvioimiseen käytetään arvoa 0, 3 tai 6, kun taas pisteet 0-1 käytetään kullekin muulle muuttujalle. Korkein ja paras esteettinen pistemäärä täydellisestä juuripeitosta on 10. |
6 kuukautta
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pääkattavuuden esteettisen pisteytysjärjestelmän mukaan arvioidaan 5 muuttujaa. Muuttujat ovat: ienreunan taso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, limakalvo-gingivaalisen liitoksen kohdistus, ienväri. Ienen marginaalin sijainnin arvioimiseen käytetään arvoa 0, 3 tai 6, kun taas pisteet 0-1 käytetään kullekin muulle muuttujalle. Korkein ja paras esteettinen pistemäärä täydellisestä juuripeitosta on 10. |
12 kuukautta
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Pääkattavuuden esteettisen pisteytysjärjestelmän mukaan arvioidaan 5 muuttujaa. Muuttujat ovat: ienreunan taso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, limakalvo-gingivaalisen liitoksen kohdistus, ienväri. Ienen marginaalin sijainnin arvioimiseen käytetään arvoa 0, 3 tai 6, kun taas pisteet 0-1 käytetään kullekin muulle muuttujalle. Korkein ja paras esteettinen pistemäärä täydellisestä juuripeitosta on 10. |
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: RITIKA ARORA, M.D.S., Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Ritika Arora perio 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .